La FDA emite cartas de advertencia (más) sin significado.

La FDA ha emitido cartas de advertencia a cinco fabricantes por vender productos de vapeo que supuestamente "tienen como objetivo a los jóvenes." Cuatro de las compañías citadas están ubicadas en China y aparentemente no tienen direcciones en los EE. UU. Una ha sido advertida antes por vender el mismo producto—sin consecuencias.

“La FDA está comprometida a mantener los productos de tabaco fuera del alcance de la juventud de nuestra nación”, dijo el Director del Centro para Productos de Tabaco de la FDA, Brian King. “La agencia continuará responsabilizando a las empresas por vender ilegalmente e-cigarrillos, particularmente aquellos que sin vergüenza se dirigen a los jóvenes.”

La FDA no regula a los fabricantes chinos, ¿entonces por qué advertirles?

Los dispositivos de vapeo mencionados en las cartas de advertencia son todos productos de novedad diseñados para parecer similares a juguetes (y a helados), o tienen imágenes de dibujos animados impresas en ellos. No son productos populares ni ampliamente disponibles. Pero la FDA ocasionalmente decide emitir advertencias sin sentido a los fabricantes de productos de novedad para alentar a los reporteros perezosos a exagerar las temibles acciones de cumplimiento de la agencia.

La FDA incluye fotos en sus cartas de advertencia (ver abajo)—etiquetadas cuidadosamente como “Exhibit A” y “Exhibit B”—para que los fabricantes puedan apreciar completamente cómo los niños podrían confundirse y sentirse atraídos por sus productos. Como beneficio adicional, los reporteros de la FDA pueden incluir las imágenes de la carta de advertencia en sus historias de indignación.

Desde 2018, la FDA ha advertido a los fabricantes por vender botellas de e-líquido de novedad, vaporizadores de reloj y de juguete giratorio, y una vez emitió una advertencia a un vendedor chino en línea de nicotina pura, un producto altamente peligroso que la mayoría de las personas no sabía que estaba disponible para la venta hasta que la FDA lo publicitó con un comunicado de prensa.

En agosto, la agencia advirtió a un fabricante de Florida de gomitas de nicotina de baja potencia—un producto único que apenas nadie sabía que existía. El comisionado de la FDA, Robert Califf, describió los caramelos poco conocidos como una “crisis de salud pública que solo espera suceder entre la juventud de nuestra nación.” El producto puede haber sido descontinuado antes de que la FDA emitiera su comunicado de prensa.

Las empresas en China—como las citadas hoy—fabrican productos para la venta en todo el mundo, no solo en los Estados Unidos. La FDA no puede hacer cumplir sus reglas para los fabricantes de EE. UU. contra las empresas chinas, o contra los minoristas en otros países. Pero enviar cartas de advertencia sin sentido y emitir comunicados de prensa indignados es un sustituto rentable y indoloro para hacer cumplir los millones de órdenes de denegación de marketing (MDOs) que ha emitido a pequeños fabricantes americanos, especialmente desde que algunas de esas empresas deciden luchar en los tribunales.

La FDA no permitirá la comercialización para adultos pero está indignada por la nostalgia de los 90

Una de las empresas nombradas hoy, Wizvapor, recibió una advertencia por vender productos de vaporización con forma del dispositivo de juegos portátil de los años 90, el Nintendo Game Boy, junto con vaporizadores con forma de un buscapersonas (búscalo) y un pequeño walkie-talkie.

Según el comunicado de prensa de la FDA, los vapes de novedad de Wizvapor “probablemente fomenten el uso del producto por parte de los jóvenes al imitar los juguetes para niños y los productos de juegos.” Pero, ¿reconocerían los niños en 2022 incluso un Game Boy? El dispositivo portátil de Nintendo se lanzó en 1989, y probablemente atraería más a nostálgicos de 45 años que a los adolescentes de hoy.

Vale la pena señalar que la FDA advirtió a Wizvapor anteriormente por vender el mismo producto. Aparentemente, la empresa china ignoró a la poderosa agencia de EE. UU. en 2020. Ahora entenderán las aterradoras consecuencias de ignorar una advertencia de la FDA: recibes otra.

Los fabricantes también fueron advertidos por vender productos que no han recibido autorización de la FDA a través del proceso de solicitud de tabaco previo al mercado (PMTA). Pero eso quedó en segundo plano hoy en las comunicaciones públicas de la FDA, que se centraron de lleno en las imágenes “atractivas para los niños”.

"Los diseños de estos productos son un intento flagrantemente descarado de atraer a los niños,” dijo el director de CTP, King. “Es difícil vender la idea de que los adultos que usan e-cigarrillos con el objetivo de dejar de fumar necesitan un personaje de dibujos animados emblazonado en la parte frontal del producto para lograrlo con éxito.”

Quizás sí, pero la indignación de King está un poco fuera de lugar. Debería saber mejor que nadie que a los vendedores de productos de vapeo en Estados Unidos no se les permite—bajo las reglas de la FDA—promocionar sus productos como productos de cesación de fumar. Ni siquiera se les permite decir que son más seguros que los cigarrillos, o que no emiten humo, o que son una buena alternativa.

Mientras la FDA criminalice el marketing para adultos que describe con precisión a los cigarrillos electrónicos como mejores opciones para las personas que fuman, King y su agencia pueden esperar enviar muchas más cartas de advertencia sin sentido. Lo cual probablemente les parece bien.