sidenav

Kuukauden verran aikaa, FDA sulkee 4,5 miljoonaa PMTA:ta.

Yhdessä iskussa FDA on eliminoitunut kaksi kolmasosaa PMTA:sta, jotka tukkevat sen valtuutusputkea. Virasto ilmoitti tänään että se on jättänyt 4,5 miljoonan hakemuksen hylkäämiskirjeen (RTF) yhden e-nestevalmistajan toimesta.

Yhtiö, Texasissa sijaitseva JD Nova Group (Vapolocityn emoyhtiö), jätti yli 4,5 miljoonaa koko 6,5 miljoonan ennakkomarkkinointitupakan hakemuksesta (PMTA), jotka FDA:n on vastaanottanut. RTF-kirjeessä viitattiin ympäristöarvioiden puutteeseen, joita oli jätetty useimmille yhtiön tuotteille.

FDA totesi, että kaikkia JD Novan hakemuksia ei hylätty. Yhtiö jätti joitakin tuotteita, joilla oli tarvittava ympäristöarvio, ja näitä PMTA:ta "ollaan edelleen arviointiprosessissa." 4,5 miljoonaa JD Nova PMTA:ta eivät edusta 4,5 miljoonaa täysin erilaista tuotetta. Erillinen hakemus täytyy jättää jokaiselle tuotteen vaihtelulle, mukaan lukien maku, nikotiinivahvuus, PG/VG-suhde ja pullokoko.

JD Nova voi uudelleen jättää RTF-hakemukset—tarvittavien asiakirjojen kanssa—milloin tahansa. Kuitenkin näitä tuotteita ei voi jatkaa myynnissä, eikä niitä voida myydä tulevaisuudessa, ennen kuin yhtiö saa lopullisen markkinointivaltuuden (hyväksytyn PMTA:n). Ne on poistettava markkinoilta heti tai riskeerata täytäntöönpanotoimet.

Kun FDA julkaisi alkuperäisen version "väliaikaisesti laillisesta" tuotelistastaan toukokuussa, JD Nova/Vapolocity oli vaping-maailman puheenaihe. Muut PMTA-toiveikkaat keskustelivat siitä, oliko yhden yrityksen edustaa liikaa hakemuksia, jotka eivät voineet olla tosissaan kilpailijoita sääntelyarvonnassa, haitallista vai hyödyllistä vape-teollisuudelle. Monet näkivät, että se ei ollut muuta kuin FDA:n kiusaamista.

Valmistajia vaadittiin jättämään PMTA:t olemassa oleville tuotteille 9. syyskuuta 2020 mennessä. Ne, jotka tekivät niin, saivat vuoden täytäntöönpanon armonaikaa, jonka aikana nämä tuotteet saattoivat pysyä markkinoilla 9. syyskuuta 2021 asti, kun FDA:n Tupakan Tuotteiden Keskus arvioi heidän hakemuksiaan.

Yhtään vaping-tuotetta ei ole vielä hyväksytty FDA:n toimesta. Ei ole varmaa, mitä tapahtuu 9. syyskuuta 2021, jolloin viimeinen päivä, jolloin ajallaan jätetyt tuotteet voivat laillisesti olla myynnissä FDA:n täytäntöönpanon harkinnan alaisuudessa. Virasto on tehnyt selväksi, että se on kykenemätön myöntämään yleistä vapautusta täytäntöönpanosta kaikille tuotteille. Kuitenkin, FDA:llä on mahdollisuus myöntää tapauskohtaisia vapautuksia.

Virasto on sanonut, että massamarkkinoiden valmistajat kuten Juul Labs, NJOY ja tupakkayhtiöt saisivat etusijan PMTA-prosessissa (koska heidän tuotteitaan käyttää enemmän ihmisiä). Tämä jättää itsenäiset valmistajat—erityisesti hyvin pienet e-nestevalmistajat—kysymään, tuleeko heillä olemaan mahdollisuus hyväksyntään, tai voiko he selvitä pitkään odotuksen takia vastausta.

Jotkut teollisuuden sisäpiiriläiset uskovat, että yrityksille, jotka ovat edistyksellisiä tieteellisessä arviointiprosessissa ja kommunikoivat FDA:n kanssa, annetaan lisää aikaa pysyä markkinoilla. Mutta kukaan ei tiedä varmaksi—ja 9. syyskuuta on vain kuukauden päässä.

Vape Markkinat Pelikirja 2026: B2B Opas Tuloille & Riskille
Viimeisimmät säännöt, riskit ja voittavat tuote trendit vuosille 2025–2026.
Ilmainen
$400 teollisuus tiivistelmä — ilmainen tänään!
image
Viimeisimmät Oppaat & Resurssit
vaping taxes
Vaping-verot Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa

Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.

ke toukok. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Vape-kielto: E-savukkeiden rajoitukset Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti

Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.

ma toukok. 4 2026
Article preview image
Kaikki yhdellä myyntipisteellä nikotiinipusseille? Katsaus PouchPointiin

Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.

ke huhtik. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: B2B-opas liikevaihtoon ja riskeihin

Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.

ma jouluk. 22 2025
Tietoa kirjoittajista
Jim McDonald
877 viestit

Tupakoitsijat loivat vapingin itselleen ilman apua tupakkateollisuudelta tai anti-tupakkaristit, ja uskon, että vaperit ja vaping-teollisuus ovat oikeutettuja jatkamaan innovointia antaakseen kaikille, jotka haluavat käyttää nikotiinia, pääsyn turvallisiin ja houkutteleviin ei-poltettaviin vaihtoehtoihin. Tavoitteeni on tarjota selkeää, rehellistä tietoa vapingista ja haasteista, joita nikotiininkäyttäjät kohtaavat lainsäätäjiltä, sääntelijöiltä ja disinformaation kauppiailta. Voit löytää minut Twitteristä @whycherrywhy

Katso kirjoittajan profiili
Vaping360.com pyrkii olemaan maailman luotettavin resurssi höyryttäjille ja tupakoitsijoille. Olemme ylpeitä toimituksellisesta koskemattomuudestamme, tarkkuudestamme ja kirjoittajiemme rehellisyydestä.
Lue lisää meistä

Luota Asiantuntemukseemme

Vaping360:ssä olemme ylpeitä syvästä asiantuntemuksestamme ja vuosien kokemuksestamme höyryttelyalalla. Omistautunut tiimimme on sitoutunut hyödyntämään laaja-alaista tietämystään vastaamaan tarpeisiisi ja ylittämään odotuksesi.

Authenticity

Aidot oivallukset, joita tukee perusteellinen ja kattava tutkimus ja testaaminen.

Reliability

Johdonmukaista, tarkkaa tietoa höyryttelyalan asiantuntijoilta.

Empowerment

Läpinäkyvä ja luotettava sisältö varmaan ja perusteltuun päätöksentekoon.

Tee älykkäämpiä höyryttelyliiketoimintapäätöksiä

Tutustu markkinoihin keskittyviin uutisiin, oppaisiin ja tietosilmäyksiin, jotka on kuratoitu tuotemerkeille, jälleenmyyjille ja jakelijoille.

about-us-banner
tuotteen esikatselu