FDA varoittaa Delta 8 THC -myyjät laittomista terveysväitteistä.

FDA lähetti varoituskirjeitä eilen viidelle delta 8 THC:n valmistajalle, syyttäen yrityksiä laittomista terapeuttisista väittämistä tuotteidensa osalta. Tämä on ensimmäinen kerta, kun liittovaltion lääkeregulaattori on varoittanut delta 8:n valmistajia, ja se toteaa, että “sillä on psykoaktiivisia ja päihdyttäviä vaikutuksia ja se voi olla vaarallista kuluttajille.”

“Mikä tahansa delta-8 THC -tuote, joka väittää diagnosoivansa, parantavansa, lievittävänsä, hoitavansa tai ehkäisevänsä sairauksia, katsotaan hyväksymättömäksi uudeksi lääkkeeksi,” FDA:n Lääkkeen arviointi- ja tutkimuskeskus (CDER) sanoi tiedotteessa. CDER on FDA:n suurin toimisto, joka vastaa lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden hyväksynnästä.

FDA:lla ei ole sääntelyvaltaa delta 8:aan tai mihinkään kann product:hen, mutta virastolla on valta tehdä toimia mitä tahansa tuotetta vastaan, joka esittää perättömiä terveysväitteitä.

Varoituskirjeitä saaneet yritykset ovat:

FDA julkaisi “kuluttaja päivityksen” viime syyskuussa, varoittaen, että yli 100 ihmistä on joutunut sairaalahoitoon delta 8:n käytön jälkeen, ja väittäen, että osa delta 8:n markkinoinnista “vetää puoleensa lapsia”—lause, joka pitäisi olla tuttu sekä kannabiksen että nikotiinin käyttäjille. Virasto on aikaisemmin lähettänyt varoituskirjeitä joillekin CBD-valmistajille ja myyjille terapeuttisista väitteistä, joita he ovat esittäneet tuotteidensa osalta.

Delta 8 THC:tä tuotetaan luonnostaan kannabiskasveissa, mutta hyvin pieninä määrinä. Kaupallinen delta 8 THC valmistetaan käyttämällä kemiallista katalyyttiä muuttaakseen laillisen hampusta johdetun CBD:n delta 8:ksi. Sitä pidetään yleensä heikompana kuin perinteinen delta 9 THC, jota löytyy marihuanasta.

Koska 2018 Farm Bill laillisti hampuntuotteet, jotka sisältävät alle 0,3 prosenttia delta 9 THC:tä, ja Huumevalvontavirasto (DEA) on toistaiseksi valinnut olla tekemättä toimia delta 8:n prosessoijia ja myyjiä vastaan, monet uskovat, että aine on liittovaltion tasolla laillista. Onko se laillista vai ei, kannabinoidi on luonut uuden säätelemättömän markkinan päihdyttävien hampusta peräisin olevien kannabinoidiyhdisteiden myynnille, ja valmistajat myyvät delta 8 THC:tä—ja delta 10 THC:tä,HHC:tä, THC-O:ta ja muita—verkossa ja suoraan myyntipisteissä, huoltamoissa, päänkauppakaupoissa ja vape-kaupoissa.

Vaikka osavaltion säätelemät marihuanakaupat olivat tyytyväisiä hieman kilpailua (ei päihdyttävistä) hampusta johdettujen CBD-tuotteiden osalta, ne ovat vastustaneet voimakkaasti räjähdysmäistä avointa markkinaa päihdyttävien hampusta johdettujen kannabinoidien osalta, joka kilpailee heidän lisensoitujen marihuanamarkkinoidensa kanssa. Hyödyntäen uutta poliittista vaikutusvaltaansa, lailliset kannabisintressit ovat aktiivisesti tukeneet yrityksiä säännellä tai kieltää delta 8:n myynnin joissakin osavaltion lainsäädäntöelimissä.

FDA:n varoituskirjeet koskevat tiukasti markkinointiväitteitä, eivätkä myyntiä yleisesti, mutta ne todennäköisesti toimivat ennakkokatsauksena tulevaisuuteen sen jälkeen, kun marihuanaa on laillistettu liittovaltion tasolla ja FDA:lle on annettu sääntelyvaltaa. On todennäköisempää, että virasto kohtelee kannabismarkkinoita niin kuin se kohtelee tupakka- ja nikotiinimarkkinoita—epäillen, ja vaatimalla tiukkaa valvontaa—kuin esimerkiksi ravintolisien markkinoita (jotka jätetään pääosin huomiotta).

“FDA on erittäin huolissaan delta-8 THC -tuotteiden kasvavasta suosiosta, joita myydään verkossa ja kaupoissa ympäri maata,” FDA:n päävarovaisuuskomissaari Janet Woodcock sanoi lausunnossaan.

Alustava tilanne (toistaiseksi) delta 8 valmistajille: älä tee terapeuttisia väitteitä ja pidä mainoksesi hienovaraisina ja yksinkertaisina.