FDA antaa (lisää) merkityksettömiä varoituskirjeitä

FDA on antanut varoituskirjeitä viidelle valmistajalle, jotka myyvät vape-tuotteita, jotka ilmeisesti "kohdistuvat nuoriin." Neljä mainituista yrityksistä sijaitsee Kiinassa, eikä niillä näytä olevan Yhdysvaltojen osoitteita. Yksi on saanut aiemmin varoituksen myymisestä täysin samasta tuotteesta - ilman seuraamuksia.

"FDA on sitoutunut pitämään tupakkatuotteet pois kansakuntamme nuorten käsistä," sanoi FDA:n tupakkatuotteiden keskusjohtaja Brian King. "Virasto aikoo jatkaa yritysten pitämistä vastuullisina laittomasta e-savukkeiden myynnistä, erityisesti niiden, jotka häpeämättömästi kohdistavat nuoriin."

FDA ei sääntele kiinalaisia valmistajia, joten miksi varoittaa heitä?

Varoituskirjeissä mainittuja vape-laitteita ovat kaikki erikoistuotteet, jotka on suunniteltu näyttämään samankaltaisilta lelujen (ja jääpalojen) kanssa tai joissa on pilakuvia painettuna. Ne eivät ole suosittuja tai laajalti saatavilla olevia tuotteita. Mutta FDA päättää satunnaisesti antaa merkityksettömiä varoituksia erikoistuotteen valmistajille kannustaakseen laiskoja raporttereita suurentamaan viraston pelottavia täytäntöönpanotoimia.

FDA liittää valokuvia varoituskirjeisiinsä (katso alla) - siististi merkittyinä "Näyte A" ja "Näyte B" - jotta valmistajat voivat täysin ymmärtää, kuinka lapset saattavat olla hämmennyksissä ja houkuteltuja heidän tuotteisiinsa. Sivuhyötynä FDA:n toimittajat voivat sisällyttää varoituskirjeen kuvia heidän vihastuneisiin tarinoihinsa.

Vuodesta 2018 FDA on varoittanut valmistajia myymästä erikois-e-nestepullot, kello- ja fidget spinner -vapeja, ja kerran antaa varoituksen verkkokaupan kiinalaiselle myyjälle puhtaasta nikotiinista, erittäin vaarallisesta tuotteesta, joka oli useimmille tuntematon, kunnes FDA julkisti sen lehdistötiedotteella.

Elokuussa virasto varoitti floridalaisvalmistajaa alhaisen vahvuuden nikotiinituotannosta - ainutlaatuinen tuote, josta lähes kukaan ei tiennyt. FDA:n komissaari Robert Califf kuvasi vähän tunnettua karkkia "kansanterveyden kriisiksi, joka vain odottaa tapahtuvansa kansakuntamme nuorten keskuudessa." Tuote saattoi olla lopetettu ennen kuin FDA antoi lehdistötiedotteensa.

Yritykset Kiinassa - kuten tänään mainitut - valmistavat tuotteita myyntiin ympäri maailmaa, eivät vain Yhdysvalloissa. FDA ei voi panna sääntöjään täytäntöön Yhdysvaltain valmistajia vastaan kiinalaisia yrityksiä vastaan tai muita maita vastaan. Mutta merkityksettömien varoituskirjeiden toimittaminen ja kiukkuisten lehdistötiedotteiden jakaminen on kustannustehokas ja kivuton vaihtoehto miljoonien markkinoinnin kieltotilausten (MDO) täytäntöönpanolle, joita se on antanut pienille amerikkalaisille valmistajille, varsinkin kun jotkut niistä yrityksistä päättävät taistella takaisin oikeudessa.

FDA ei salli aikuismarkkinointia, mutta on raivoissaan 90-luvun nostalgiaa kohtaan

Yksi tänään nimetyistä yrityksistä, Wizvapor, sai varoituksen myymällä vaping-tuotteita, jotka ovat muodoltaan kuin 1990-luvun käsikonsoli Nintendo Game Boy, sekä vapes, jotka ovat muodoltaan kuin pager (etsi se) ja pieni radiopuhelin.

FDA:n lehdistötiedotteen mukaan Wizvaporin erikoisvapes ovat "todennäköisesti edistämässä tuotteen käyttöä nuorten keskuudessa jäljittelemällä lasten leluja ja pelituotteita." Mutta tunnistaisivatko lapset 2022 edes Game Boyta? Käsikonsoli Nintendo julkaistiin 1989, ja se saattaisi todennäköisemmin kiinnostaa nostalgisia 45-vuotiaita kuin nykypäivän teini-ikäisiä.

On syytä huomata, että FDA varoitti Wizvaporia aiemmin myymästä täysin samaa tuotetta. Ilmeisesti kiinalainen yritys sivuutti mahtavan Yhdysvaltain viraston vuonna 2020. Nyt he ymmärtävät pelottavat seuraukset FDA-varoituksen välinpitämättömästä käsittelystä: saat toisen.

Valmistajia varoitettiin myös myymästä tuotteita, jotka eivät ole saaneet FDA:n hyväksyntää ennakkohakemus (PMTA) -prosessin kautta. Mutta tänään tämä jäi varjoon FDA:n julkisissa viestinnöissä, jotka keskittyivät täysin "lasten houkutteleviin" kuvastoon.

"Näiden tuotteiden suunnittelu on täysin röyhkeä yritys kohdistaa lapsia," sanoi CTP:n johtaja King. "On vaikea myydä ajatusta, että aikuiset, jotka käyttävät e-savukkeita lopettaakseen tupakoinnin, tarvitsevat sarjakuvahahmon painettuna tuotteen eteen menestyäkseen tässä."

Ehkä niin, mutta Kingin raivo on hieman väärässä paikassa. Hänen pitäisi tietää paremmin kuin kukaan muu, että amerikkalaisilla vaping-tuotteiden myyjillä ei ole lupaa - FDA:n sääntöjen mukaan - markkinoida tuotteitaan tupakoinnin lopettamisvälineinä. Heillä ei ole edes lupaa sanoa, että ne ovat turvallisempia kuin savukkeet, tai että ne eivät päästä savua, tai että ne ovat hyvä vaihtoehto.

Niin kauan kuin FDA kriminalisoi aikuismarkkinoinnin, joka kuvaa tarkasti e-savukkeita parempina vaihtoehtoina tupakoitsijoille, King ja hänen virastonsa voivat odottaa lähettävänsä monia merkityksettömiä varoituskirjeitä. Mikä on heistä luultavasti aivan hyvä.