E-neste ja höyrylaitevalmistajat kilpailevat suorittaakseen tehtävää, joka määrää, pystyvätkö he pysymään liiketoiminnassa. Ja on mahdollista, että sadat tai jopa tuhannet eivät ymmärrä, mitä on edessä.
Kaikkien e-neste- ja laitevalmistajien on rekisteröitävä laitoksensa ja annettava luettelo tuotteista 30. syyskuuta mennessä.
FDA ilmoitti valmistajille aikarajan pidennyksestä heti tämän tarinan julkaisemisen jälkeen. Katso jälkiseurantatarinamme: Pelastettu kellon avulla! FDA lykkää syyskuun 30. päivän määräaikaa FDA ilmoittaa uuden rekisteröintimääräajan
Monet valmistajat ovat jo kauan sitten suorittaneet tämän tehtävän. Mutta höyryteollisuudessa ollaan huolissaan siitä, että monet pienet yritykset — erityisesti pienet höyrykaupat, jotka valmistavat e-nesteensä itse — eivät ole tietoisia lähestyvästä määräajasta.
Jotkut liiketoimintojen omistajat ymmärsivät väärin viimeaikaisen FDA:n ilmoituksen final PMTA -määräajan lykkäämisestä. Jotkut luulevat virheellisesti, että kaikki määräpäivät määrittelysäännössä on siirretty. Se ei vain pidä paikkaansa.
Alun perin määräaika oli suunniteltu joulukuun 31. päivälle, 2016. Vain muutama viikko ennen tuota päivämäärää viranomainen siirsi rekisteröinti- ja tuotelistauksen määräaikaa kesäkuun 30. päivään, 2017. Sitten toukokuussa kaikki tulevat määräajat siirrettiin 90 päivällä, “antaaksemme FDA:lle ja Terveyden ja sosiaalipalvelujen ministeriölle lisäaikaa harkita loppusäännön esiin nostamia kysymyksiä.”
28. heinäkuuta FDA:n komissaari Scott Gottlieb teki uutisen, että viranomainen miettisi täysin uudelleen tupakka- ja nikotiinipolitiikkaa, ja että final PMTA määräaika lykättäisiin marraskuun 8. päivästä 2018 elokuun 8. päivään 2022.
Ainoa päivämäärämuutos tuosta eteenpäin on mahdollinen viivästys yrityksille, joihin hurrikaanit Texasissa ja Floridassa vaikuttivat suoraan. “Niille tahoille, jotka tarvitsevat lisäaikaa noudattaakseen 30. syyskuuta määräaikaa, koska ne vaikuttivat suoraan viimeaikaisista luonnonkatastrofeista,” FDA tarjoaa käsitellä jokaista tapausta tapauskohtaisesti.
Rekisteröimättömyyden seuraukset
FDAn mukaan valmistajat ovat kaikkia liiketoimintoja, jotka osallistuvat “valmistamiseen, valmisteluun, sekoittamiseen tai käsittelyyn.” Tämä sisältää minkä tahansa laitoksen, joka pakkaa uudelleen tai muuttaa pakkausta, astiaa tai etikettejä.
Vain höyrykauppojen ja tuotteista itse valmistavien yritysten on rekisteröidyttävä ja annettava luettelo tuotteista. Kaupat, jotka myyvät vain muita yrityksiä valmistamia tuotteita, eivät tarvitse rekisteröityä.
E-nestettä ja höyrylaiteita valmistavat tahot, jotka olivat markkinoilla ennen 8. elokuuta 2016 ja eivät ole rekisteröineet kaikkia laitoksiaan ja listanneet kaikkia tuotteitaan FDA:lle lokakuun 1. päivänä mennessä, ovat asetettu epäyhteensopiviksi, ja niihin kohdistuu FDA:n täytäntöönpanotoimia.
"Rekisteröimättä jättäminen on sama asia kuin kirkkaan punaisen maalin laittaminen selkääsi,” sanoo American Vaping Associationin presidentti Gregory Conley. “Uuden johtonsa alla en epäile, etteikö FDA tulisi valvomaan viranomaisen kieltoa uusista tai rekisteröimättömistä tuotteista."
Vaara ulottuu pidemmälle kuin muutaman kaupan sulkeminen.
“FDA voi ja tulee määräämään tuotteita poistettavaksi markkinoilta, jopa pysyvään takavarikointiin, ja viranomaisella on valtuudet tehdä paljon pahempaa epäyhteensopivuuden sattuessa.”
Vaara ulottuu pidemmälle kuin muutaman kaupan sulkeminen. FDA haluaisi hyvin paljon esittää koko teollisuuden villinä lännenä, näyttämällä, että sadat yritykset kieltäytyivät tai eivät voineet vaivautua noudattamaan liittovaltion sääntöjen vaatimuksia.
“Nämä täytäntöönpanotoimet omaavat kielteisiä vaikutuksia yli yksittäisen liiketoimintayrittäjän,” sanoo Conley. “Laajemmasta näkökulmasta, näistä täytäntöönpanotoimista syntyvä kielteinen lehdistö vain edistää Tupakkatuotteiden Keskuksen tavoitetta tehdä koko e-nesteala näyttämään joukolta pelkurimaisia ammattilaisia, jotka tarvitsevat tiukkaa sääntelyä."
Mitä valmistajien on tehtävä?
Vaikka se saattaa kuulostaa yksinkertaiselta, prosessi rekisteröityä FDA:lle “tupakan valmistajana” on tarpeeksi vaivalloinen, että sen ympärille on syntynyt cottage-teollisuus. Jotkut yritykset ovat jopa palkanneet konsultteja antamaan neuvoja menettelyistä.
Ensinnäkin kaikkien valmistajien on rekisteröitävä jokainen laitoksensa FDA:n verkkosivuston järjestelmään. Kaikki rekisteröinti ja listaus tehdään yleensä Tupakkarekisteröinti- ja Tuotelistausmoduulin (TRLM) kautta FDA:n Yksinkertaistetussa Rekisteröinti- ja Listausjärjestelmässä (FURLS). (FDA:lla on myös vaihtoehto täyttää paperimuodot ja lähettää ne viranomaiselle — vaikka tämä olisi paljon vaikeampaa, jos valmistajalla on listattavaa useita tuotteita.)
Valmistajien on listattava jokainen tuote, jota he valmistavat — mukaan lukien erillinen rivi listaamaan jokaisen pullokoon, nikotiinivahvuuden, PG/VG-suhteen ja maun variaatiot. Se ei kuulosta pahalta — kunnes otetaan huomioon kaikki vaihtoehdot, joita e-nesteen valmistajat tarjoavat!
FDA:n järjestelmä, joka kaikkiin arvioihin, ei ole helppo navigoida.
Jos yritys myy 100 makua, ja jokainen niistä on saatavilla 0, 3, 6, 12 ja 18 mg/mL, ja jokainen niistä on saatavilla 30/70 PG/VG, ja 50/50, ja 70/30; ja ne ovat kaikki saatavilla 30, 60 ja 100 mL pulloissa, yrityksellä on 4,500 erillistä kohdetta listattavana!
Jos se kuulostaa aikaa vievältä, se on. Monet e-nesteen valmistajat ovat käyttäneet päiviä tai jopa viikkoja valmistamalla luettelojaan. Tuotelistaukset voidaan ladata taulukkolaskentataidolla, mikä nopeuttaa prosessia, mutta se on myös aiheuttanut joillekin valmistajille päänsärkyä.
Valmistajan on myös toimitettava jokaisen tuotteen etiketti ja pakkauksen taide. Kuitenkin, viivyttelijät saivat lahjan FDA:lta kun se ilmoitti viime viikolla että valmistajat voivat toimittaa yhden etiketin, joka edustaa kaikkia vaihteluita yhdellä maulla. Se tarkoittaa, että erilliset etiketit jokaiselle nikotiinivahvuudelle, PG/VG-suhteelle ja pullojen koolle eivät enää ole välttämättömiä.
Onko yrityksille saatavilla apua?
FDA:n järjestelmä ei kaikesta päätellen ole helppoa navigoida. Virasto on tuottanut webinaarisarjan selittääkseen kaikki tupakkasääntelyn universumin näkökohdat uudelle nimetyille “tupakkavalmistajille.” Suurin osa webinaarisisällöstä tuntuu hämmentävältä — vaikka olen varma, että ne, jotka käsittelevät FURLS-järjestelmää säännöllisesti, saavat enemmän irti siitä kuin minä.
Mutta on olemassa muitakin apulähteitä niille, jotka tarvitsevat sitä. Rankkana amatööri, huomasin, että helpoimmin ymmärrettävää tietoa tuli vaping-kauppajärjestöiltä.
Sekä Savuttomien vaihtoehtojen kauppajärjestö (SFATA) että Vapoteollisuusjärjestö (VTA) tarjoavat ohjeita jäsenilleen, kirjallisessa muodossa, sekä video- tai ääniverbinaareja, jotka voivat auttaa hämmentyneitä myyjiä löytämään tiensä FDA-labyrintin läpi.
Tässä vaiheessa ei ole mitään syytä, miksi minkään valmistajan, olipa se suuri tai pieni, ei pitäisi olla osa näitä ryhmiä. Molemmat tarjoavat äärimmäisen edullisia jäsenyyssuunnitelmia pienille yrityksille. Ja asiasta, että saavat apua tärkeässä tehtävässä kuten rekisteröitymisessä FDA:han, kauppajärjestöt tekevät paljon enemmän jäsenensä (ja vaping-maailman yleisesti) hyväksi.
Ne tarjoavat puoluetukea Washingtonissa, D.C., oikeudellista neuvontaa sääntelykysymyksissä, apua lobbareiden arvioimiseen ja kouluttamiseen osavaltion järjestöille, todistavat kuulemisissa, pitävät kokouksia lainsäätäjien kanssa, tarjoavat media- ja liiketoimintakoulutusta — ja parasta kaikessa, ne antavat pienyrityksille mahdollisuuden saada neuvoja ja ohjausta menestyneiltä kollegoiltaan.
Molemmat ryhmät keskittyvät paljon auttamaan jäseniään navigoimaan onnistuneesti epäselvissä sääntelyvesissä, jotka liittyvät sääntelyyn. SFATA:lla on suljettu Facebook-ryhmä jäsenille, joka tarjoaa apua rekisteröintiin ja tuotteiden luetteloimiseen.
Toinen Facebook-ryhmä, jota kutsutaan Vape Industry Help Group - FDA Reg. & Flavor Submissions, antoi minulle luvan mainita heidät täällä, ja rohkaista myyjiä pyytämään liittymään (ryhmä on suljettu, mutta saatavilla kaikille valmistajille, jotka tarvitsevat apua).
Tämä ryhmä on ihana yhdistelmä suurista ja pienistä myyjistä, ja kaikki osallistujat näyttävät olevan antelias ja avulias. He käsittelevät aiheita suurista pieniin, ja näyttävät olevan valmiita vastaamaan aloittelevien kysymyksiin kaikkein perusasioista.
On aika ryhtyä tosissaan tähän
On paljon vape-kauppoja, joita ei ole hoidettu kuin oikeaa liiketoimintaa. Se ei ole loukkaus. Monet vaperit olivat niin innoissaan asiasta, joka viimein — ihmeellisesti! — auttoi heitä lopettamaan tupakoinnin, että he halusivat auttaa muita löytämään vapingin myös. Joten he avasivat kauppoja, monet ilman minkäänlaista aikaisempaa vähittäiskauppa- tai liiketoimintakokemusta.
Jotkut vape-kauppojen omistajat olivat liiketoiminta luonnollisia, ja jotkut eivät olleet. Jotkut, jotka eivät olleet, työskentelivät ahkerasti oppiakseen uuden työnsä. Toiset vain antoivat liikenteen määrittää liiketoiminnan kulun. Jotkut jopa jatkavat säännöllisten työpaikkojen tekemistä ja kauppojen pyörittämistä myös.
E-nesteen valmistaminen kaupassa oli melko helppoa oppia. Kaupat, jotka valmistavat omat, ovat suurissa kustannusetu suhteessa niihin, jotka ostavat muilta valmistajilta. Ja vielä äskettäin ei ollut paljoa tietoa liittovaltion säännöksistä vape-kaupoille.
Sinulla on 11 päivää olla huoleton e-nesteen valmistaja.
Mutta vaping on nyt säännelty teollisuus. Ja yritysten, jotka menestyvät — suuria tai pieniä — on opittava navigoimaan uudessa säännellyssä ympäristössä. Jotkut eivät tule. Jotkut heittävät kätensä ilmaan ja kävelevät pois vaping-teollisuudesta.
Ne, jotka jäävät, on oltava fiksumpia kuin aikaisemmin. Heidän on laitettava sääntelyvaatimusten ymmärtäminen eduksi heille paikallisilla markkinoilla. Ja ne, jotka valmistavat e-nestettä paikan päällä, on aloitettava näkemään itsensä samalla tavalla kuin FDA, tupakkavalmistajina.
Ei ole järkeä kieltää sitä. Tämä on se käsi, joka meille on jaettu. Jos valmistat e-nestettä tai laitteita, sinun on rekisteröidyttävä — ja sinun on uusittava rekisteröinti joka vuosi. Sinun on annettava FDA:lle lista kaikesta, mitä teet. Se ei ole valinnaista. On aika oppia ja kasvaa.
Sinulla on 11 päivää olla huoleton e-nesteen valmistaja. Sitten sinun on ryhdyttävä tosissasi.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
