Lähes neljä kuukautta sen jälkeen, kun se ilmoitti asiasta, FDA on vihdoin antanut ohjeet makuistenvape tuotteiden myynnistä, mukaan lukien e-neste ja laitteet kuten kertakäyttöiset e-savut. Uudet ohjeet voivat olla viimeinen vapingiin liittyvä poliittinen päätös Komissaari Scott Gottliebilta, joka äskettäin ilmoitti eroavansa. FDA ilmoitti eilen, että NCI:n johtaja Ned Sharpless ottaa väliaikaisen komissaarin paikan huhtikuussa.
“Ehdotamme, että keskitymme makuisten ENDS-tuotteiden (muiden kuin tupakka-, minttu- ja mentolitikkaiden) valvontaan, joita myydään tavoilla, jotka asettavat suuremman riskin alaikäisten päästä tuotteisiin,” Gottlieb sanoi lausunnossaan. “Esimerkiksi, otamme huomioon, myydäänkö tuotteita olosuhteissa, joko vähittäiskaupassa tai verkossa, ilman tiukempaa ikätarkistusta.”
Iso uutinen on, että virasto on siirtänyt määräpäivää vuodella eteenpäin valmistajille, jotta he voivat jättää esihyväksyntä hakemuksia (PMTA) makuisista tuotteista, jotka eivät ole tupakkaa, minttua ja mentolia — 8. elokuuta 2022:sta 8. elokuuta 2021:een. Vuonna 2017 Gottlieb siirsi hakemusaikataulua vuodesta 2018 vuoteen 2022.
Koska FDA ei vieläkään ole tuottanut lupaamiaan standardipohjaisia sääntöjä pienille valmistajille, kuten e-nesteen tekijöille, tämä voi olla kuolemantuomio kaikille vaping-yrityksille, jotka riippuvat makuisten e-nesteiden myynnistä. Tällä hetkellä PMTA:n tuottaminen vaatii valmistajalta ilmeisesti noin 1 miljoona dollaria tuotetta kohti ilman takuuta, että se hyväksytään. Yksikään vaping- yritys ei ole vielä jättänyt hakemusta.
Suurin osa uusista vaatimuksista oli osa Gottliebin marraskuista ohjeilmoitusta. Uuden ohjeen muut osat sisältävät:
- Valvontatoimia e-nesteiden suhteen, joita FDA väittää houkuttelevan alaikäisiä
- Kieltää myynti paikoissa, jotka sallivat alaikäisten pääsyn
- Ostopoikkeusrajoitukset
- Parannettu ikätarkistus verkkomyynnissä
FDA on jo kohdistanut e-neste brandeja, jotka käyttävät niin kutsuttua lapsiystävällistä pakkausta, kuten etikettejä ja laatikoita, jotka kopioivat makeisia ja hedelmäjuomia. Tänään annettu ilmoitus näyttää merkitsevän lisää valvontaa tällaisille käytännöille.
Makuisten tuotteiden pakottaminen kauppoihin, jotka kieltävät pääsyn alaikäisiltä, tarkoittaa, että päivittäistavarakaupat eivät voi myydä makuisten vaping-tuotteita (muiden kuin tupakka-, minttu- ja mentolitikkaiden), mutta saavat edelleen myydä savukkeita, olutta, alkoholia ja pornografiaa. Vähittäiskaupan alan yhdistykset ovat jo ilmoittaneet, että he saattavat viedä asian oikeuteen kiistääkseen FDA:n politiikan.
FDA:n ohjedokumentti ei määrää tarkkoja määrärajoja, vaikka lopulliset ohjeet (julkaistaan julkisen kommentoinnin jälkeen) voivat olla tarkempia. Monet vähittäiskauppiaat ovat jo asettaneet itse itselleen rajoituksia päivittäin myytävien täydennysten tai podien määristä.
Gottlieb sanoo, että verkkokauppiaiden tulisi käyttää “itsenäisiä, kolmannen osapuolen, ikä- ja henkilöllisyyden vahvistuspalveluja, jotka vertaavat asiakasinfoa kolmannen osapuolen tietolähteisiin, kuten julkisiin asiakirjoihin.” Nämä ovat palveluja, joita monet verkkovaping-vähittäiskaupat jo käyttävät.
FDA:n ohjedokumentti on pitkä ja toisteinen, mutta sen sisältämä näyttö makurajoitusten tueksi on heikkoa. Virasto väittää, että sillä on todisteita siitä, että makuiset vaping-tuotteet (muiden kuin tupakka-, minttu- ja mentolitikkaiden) ovat erityisen houkuttelevia alaikäisille, mutta eivät tärkeitä aikuisille. Mutta viitatut tutkimukset ovat vanhoja ja rajallisia (mukaan lukien 2014 tutkimus, joka koski alle 400 connecticutilaista lukiolaista), ja virasto jätti huomiotta viime vuoden kansallisen kyselyn, jossa oli lähes 70 000 aikuista vaperia, joka selvästi osoittaa, että menestyneet ex-savukkeet vaperit suosivat hedelmä- ja jälkiruokamakuja.
Toimenpiteet eivät tyydyttäneet vankkoja vaping-vastustajia. “Tämä ei ratkaise e-savukeepidemiaa,” amerikkalaisen keuhkosäätiön edustaja kertoi Washington Postille. “FDA jatkaa kantojen siirtämistä eikä tee sitä, mitä asian päättämiseksi lopulta vaaditaan — kaikkien makuisten tupakkatuotteiden poistaminen markkinoilta.”
“Tämän mittakaavan kansanterveyskriisi vaatii nopeampaa ja voimakkaampaa toimintaa kuin FDA:n ilmoittamat askeleet,” lisäsi Matthew Myers kampanjasta tupakattomien lasten puolesta. Myers ja muut vaativat kongressin toimenpiteitä.
Nuorisoa koskeva moraalinen paniikki — jota Komissaari Gottliebin julistus “epidemiasta” on ruokkinut — on johtanut uskomattomaan painostukseen kieltää vape-makut tupakkakontrolliryhmiltä, kuten TFK. 2021 PMTA - määräaika ei välttämättä merkitse mitään, jos aktivistit saavat tahtonsa läpi. Viime aikoina on esitetty makukieltoja koskevia lakeja sekä Yhdysvaltain edustajainhuoneessa että senaatissa.
Huhujen jälkeen, että Gottlieb oli pakotettu eroamaan, koska Trumpin hallinto halusi teollisuudelle ystävällisemmän FDA-komissaari, sekä Valkoinen Talo että Gottlieb esittävät suuren esityksen ollessaan samalla puolella. Erityisavustaja presidentille Judd Deere julkaisi tukevan lausunnon, ja Gottliebin ilmoitus sisälsi: “vahvalla Terveyden ja ihmispalvelujen ministeri Alex M. Azarin ja presidentti Donald J. Trumpin tuella….”
Valkoinen Talo vaikuttaa esittelevän tukensa eronneelle komissaarille konsernin aktivisteille, jotka vaativat hänen potkujaan ja vihjasivat sitten, että heidän vaikutuksensa johti Gottliebin eroon. Selvästi presidentti Trump on samaa mieltä siitä, että vaperit, vaping-teollisuus ja sen tukijat eivät merkitse mitään hänen hallinnossaan, ja että sääntöjen vähentäminen on vain tavoite muissa liittovaltion virastoissa kuin FDA:ssa.
FDA hyväksyy julkiset kommentit 30 päivän ajan luonnoksesta, ja se astuu voimaan 30 päivää sen jälkeen, kun lopullinen ohje on julkaistu.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
