Jos haluaisit suunnitella vaping-tuotteen, joka todennäköisesti herättää FDA:n huomion, et todennäköisesti voisi tehdä parempaa työtä kuin ne, jotka tekevät STEMJUICE:a. Etelä-Kaliforniassa sijaitseva e-nesteiden valmistaja sai varoituskirjeen liittovaltion sääntelyviranomaisilta, joissa viitataan sen "vääriin ja harhaanjohtaviin" väitteisiin.
STEMJUICE on e-nesteiden tuotesarja, jossa on neljä makua, kukin saatavilla 25 ja 50 mg/mL nikotisuolalla sekä 0, 3 tai 6 mg/mL freebase-nikotiiniversioina. Hintahaarukka (nikotiinipitoisuuden mukaan) vaihtelee 23,90 dollarista 27,90 dollariin 30 mL pullosta. Valmistaja, jolla ei ollut paljon muuta erottuakseen joukosta, päätti erottua tekemällä joitakin melko...epätavallisia väitteitä tuotteestaan. Ja juuri tämä sai STEMJUICE:n oikeudellisiin vaikeuksiin FDA:n Tupakkatuotteiden keskittyneen oikeudellisen osaston kanssa.
FDA:n valituksessa todetaan, että STEMJUICE ja sen emoyhtiö stemSTIX, Inc. ovat esittäneet joukon väitteitä, jotka ovat vääriä tai harhaanjohtavia, ja tämä tekee niiden tuotteista "saastuneita tai väärin merkittyjä" Ruokatuote- ja kosmetiikkala (johon Tupakkasääntelylaki kuuluu).
Ja FDA on oikeassa—markkinoijat STEMJUICE:ssa tekevät joitakin mahtavia väitteitä—vastaavaa ei ole nähty tyydyttävästi aikaisemmissa villin lännen päivissä vaping-alalla:
- “STEMJUICE on markkinoiden vähiten myrkyllinen vape”
- “Häviä myrkylliset kemikaalit, älä makua”
- “#STEMJUICE on valmistettu Yhdysvalloissa [sic] Poistimme myrkylliset kemikaalit antaaksemme sinulle puhtaamman vapen kokemuksen…Elvytä keuhkosi STEMJUICE:n kanssa.”
- “Korvasimme huonot asiat hyvillä”
- “Hengitä helposti STEMJUICE:n kanssa”
- “VALMISTETTU ILMAN…Aldehyde, Formaldehyde, Diacetyl, Propylene Glycol, Hydrogen Cyanide, Vitamin E Acetate”
- “Käytämme kasvisolu-uuteita tuoreista vihreistä omenoista, jotka on kasvatettu Sveitsissä, tarjoten luonnollisen lähteen e-juomillemme. Nämä ovat ei vain turvallisia e-nesteissä, vaan ne voivat jopa parantaa keuhkoihisi elinvoimaa.”
- “E-nesteemme on käynyt testeissä Ruokatuote- ja lääkevirastossa, varmistamalla sen laadun ja turvallisuuden. Olemme aloittaneet PMTA-prosessin, joten voit olla varma siitä, että tuotteemme on turvallinen kulutettavaksi ja käytettäväksi.”
“Vaping on saanut viime aikoina huonoa mediahuomiota, ja laittomat vaping-laitteet ovat antaneet alalle huonon maineen,” sanoo yrityksen verkkosivustolla. “Kun innovoimme, haluamme selkeästi näyttää kaikille etiketteihimme saakka, mitä emme sisällä. Ei propyleeniglykolia, Ei raskaita metallia, Ei aldehydeja, Ei diatseyliä ja Ei vitamin e asetaatteja.”
Miten propyleeniglykoli päätyi STEMJUICE:n kiellettyjen listalle? Arvaus on yhtä hyvä kuin omani. Muuten, verkkosivustolla—joka on yhä aktivoitu, jopa FDA:n varoituksen jälkeen—ei ole mitään, mikä selittäisi, miten sveitsiläiset vihreät omenat parantavat käyttäjän "keuhkoelinkykyä." Täytyykö omenoiden olla sveitsiläisiä ja vihreitä?
Soluidean saattaa olla peräisin yrityksen toimitusjohtajalta—sama henkilö, joka sai varoituskirjeen. Maryam Rahimi on osteopaattinen lääkäri, jonka Orange Countyn kipu- ja kuntoutusklinikka Huntington Beachilla, Kaliforniassa on listattu samassa osoitteessa kuin Maryam Rahimi FDA:n varoituskirjeessä. Hänet on myös listattu yrityksen virkamieheksi perustamisasiakirjoissa, ja toimitusjohtajana SEC:n tiedotteessa.
OC-klinikan verkkosivusto sanoo, että hän “käyttää viimeisimpiä, huipputeknologisia regeneratiivisia hoitoja, kuten verisolurikkaita plasma- (PRP) ja kantasoluhoidon, joita löytyy huippuyliopistoista.” Kantasolut, eikö? Oi lääkäri, miksi et voinut vain siirtyä ravintolisä- tai CBD-bisnekseen kuin kaikki muut, jotka haluavat tehdä todistamattomia lääketieteellisiä väitteitä? Oi hetkinen, stemSTIX on myös hakenut tavaramerkkiä nimelle stemCBD, joten se tarkoittaa todennäköisesti, että voimme odottaa "keuhkoja elvyttäviä" sveitsiläisiä vihreitä omena CBD-juomia pian.
Yritys valmistaa myös pod-laitteen nimeltä stemSTIX, mutta siitä ei mainita STEMJUICE:n verkkosivustolla. On kuitenkin Facebook-sivu, joka näyttää laitteen markkinointikuvassa joidenkin vihreiden omenoiden kanssa. Yritys myös tekee joitakin poikkeuksellisia väitteitä stemSTIX-laitteesta (jossa oletettavasti on STEMJUICE):
- Detox keuhkokudos
- Tarjoa luonnollista hengitystukea
- Vahvista hengitysvoimaa
Nämä ovat avoimia lääketieteellisiä väitteitä, jotka vaativat FDA:n lääkkeiden hyväksynnän. Sanjay Dhar, joka on LinkedInissä kuvattu stemSTIX:n pääkeksi-yliopistotoimistona, olisi pitänyt tietää sen. Hän kuvaa työtään "Ohjaa ja ohjaaja yritystä kaikissa biosciences- ja sääntelyvaatimuksissa." Dharilla on tohtorin tutkinto loisopista Intian eläinlääketieteellisessä tutkimuslaitoksessa, joten ainakin voimme olla varmoja siitä, että STEMJUICE on vapaa punkkeista, punkkien ja kirppujen.
StemSTIX Facebook-sivu näyttää kuvia laitteesta, jota pitävät juhlivia ihmisiä stemSTIX T-paitojen kanssa, ja esillä yrityksen osastolla 2019 ECC-tapahtumassa. FDA löysi todennäköisesti stemSTIX:n ECC:llä. Pääsymaksun hinnalla virasto voi nähdä kyseenalaisia tuotteita läheltä ja kuulla markkinointiväitteitä valmistajien omasta suusta.
Tietysti kaikki markkinointi- ja lääketieteelliset väitteet ovat asian vierestä. Mikä tahansa tuote, joka esiteltiin 8. elokuuta 2016 jälkeen, on de facto laiton joka tapauksessa. Se päivämäärä oli katkaisu, jotta tuotteet voisivat paeta FDA:n ennakkokysynnän ja tupakkatuotteiden sovelluksen (PMTA) vaatimuksia viimeiseen määräaikaan saakka. (Tuotteet, jotka esiteltiin ennen tätä päivämäärää ovat saaneet ajan 9. syyskuuta 2020 asti hakemuksilleen.)
“STEMJUICE on sitoutunut työskentelemään FDA:n kanssa ja PMTA:n toimitukseen syyskuussa,” sanoo heidän verkkosivustonsa. “Mitä tulee jatkuvasti muuttuviin sääntelyvaatimuksiin, sopeudumme täyttämään tarvittavat vaatimukset ja testauksen.” Tai he saattavat vain myydä todellista käärmeöljyä.
Viraston varoituskirje, kuten tavallista, antaa yritykselle 15 päivää aikaa vastata ja kuvata "korjaavat toimensä", tai kohdata FDA:n toimeenpano, "mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, siviilisen raharangaistusten, takavarikoimisen ja/tai kieltojen." Mutta ei ole mitään korjata asioita, joita STEMJUICE ja stemSTIX ovat tehneet. Ainoa tapa, jolla he voivat tyydyttää sääntelijät, on sulkea liiketoimintansa, mikä heidän tulisi tehdä heti.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
