Un détaillant de vape en ligne basé en Californie a déposé une poursuite contestant le droit du Centre pour les Produits du Tabac de la FDA d'imposer ce qu'on appelle des Pénalités Monétaires Civiles (amendes) par le biais de procédures administratives.
Le détaillant, Huff and Puffers LLC de Garden Grove, affirme que les amendes autorisées en vertu des dispositions de la Loi sur les Aliments, les Médicaments et les Cosmétiques (dont la Loi sur le Contrôle du Tabac fait partie) sont inconstitutionnelles car elles violent le droit de l'entreprise à un procès avec jury. L'entreprise affirme également que la FDA s'est engagée dans une application sélective, puisque aucune entreprise de Big Tobacco n'a reçu de Pénalité Monétaire Civile, malgré la vente de produits de vapotage sans un Ordre de Mise sur le Marché (MGO) accordé par la FDA.
La FDA a informé Huff and Puffers en juin que l'agence demanderait une Pénalité Monétaire Civile de 20 678 $ pour avoir vendu des produits de vape non autorisés à la vente par la FDA.
La poursuite, déposée le 27 septembre devant le Tribunal de District des États-Unis pour le District Central de Californie, cite la récente décision de la Cour Suprême dans SEC v. Jarkesy qui a conclu qu'une autre agence administrative fédérale (la Commission des Valeurs Mobilières et des Échanges) avait violé le Septième Amendement de la Constitution en imposant des amendes administratives punitives sans permettre un procès avec jury.
La cour a déclaré que puisque les amendes civiles de la SEC sont punitives par nature, plutôt que compensatoires—l'agence “n'est pas obligée de rendre de l'argent aux victimes”—elles “sont conçues pour punir et dissuader,” et ne peuvent donc être imposées qu'après un procès avec jury.
Un commentaire sur l'affaire dans SCOTUSblog a noté que la décision Jarkesy “aura un impact considérable sur des dizaines d'agences administratives fédérales qui utilisent des processus similaires”—comme la FDA avec ses Pénalités Monétaires Civiles.
Les Pénalités Monétaires Civiles sont imposées par des juges en droit administratif dans la Division des Recours Civils du Conseil d’Appels du Département de la Santé et des Services Humains (HHS). Elles peuvent faire l'objet d'un appel par le même conseil, et seulement si l'appel interne est rejeté, la partie condamnée peut demander un examen par une cour d'appel fédérale.
Les avocats de Huff and Puffers affirment dans la poursuite que le processus de la FDA oblige l'entreprise “à supporter le temps et les frais d'une procédure inconstitutionnelle.”
En effet, le coût de contester les amendes administratives dissuade probablement la plupart des entreprises de lutter contre l'action. Le coût d'un appel d'une amende en interne et ensuite à nouveau devant un tribunal fédéral pourrait être considérablement plus élevé que de simplement payer l'amende.
La FDA a recherché des Pénalités Monétaires Civiles contre plusieurs vendeurs de produits de vape, principalement pour avoir vendu des vapes jetables non autorisées. Selon l'agence, les entreprises peuvent payer l'amende, conclure un accord de règlement, demander une extension pour déposer une réponse, ou déposer une réponse et demander une audience.
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