Le président Donald Trump a nommé l'adjointe à la politique de santé de la Maison Blanche, Heidi Overton, pour diriger la Food and Drug Administration, plaçant un médecin ayant des liens étroits avec l'administration en position d'hériter d'une agence encore confrontée à des changements de direction et à un programme de tabac en plein milieu de changements majeurs.
Trump a annoncé la sélection le 19 août, selon Reuters. Overton est directrice adjointe du Conseil de la politique intérieure de la Maison Blanche et a précédemment travaillé à l'America First Policy Institute. Elle doit être confirmée par le Sénat avant de prendre ses fonctions de manière permanente. D'ici là, Kyle Diamantas reste commissaire par intérim, un rôle que la FDA dit qu'il occupe depuis le 15 mai.
Overton remplacerait Marty Makary, qui a démissionné en mai après environ 13 mois en tant que commissaire. Son départ est survenu pendant une période turbulente pour l'agence, mais la politique de vapotage évoluait également de manière à avoir un impact direct sur les fabricants et les consommateurs.
Le 7 mai, le directeur par intérim du Centre des produits du tabac de la FDA, Bret Koplow, a annoncé de nouvelles mesures pour accélérer les examens des demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTA). L'agence a déclaré avoir éliminé sa file d'attente d'acceptation, accéléré les examens de dépôt et développé un processus plus rapide pour certaines demandes supplémentaires. Koplow a également dit que l'agence souhaitait que les produits répondent à la norme de santé publique légale afin d'atteindre les utilisateurs de tabac adultes qui pourraient les utiliser pour réduire leurs risques.
Un jour plus tard, la FDA a publié de nouvelles directives d'application concernant les systèmes de livraison de nicotine électroniques (ENDS) non autorisés et les produits de sachets de nicotine oraux. La politique indique que l'agence ne priorisera généralement pas l'application contre certains produits ayant des demandes en cours et acceptées, tout en continuant de cibler les produits présentant des caractéristiques que la FDA considère particulièrement attrayantes pour les jeunes.
Ces changements marquent une rupture notable avec des années d'un système réglementaire sur le tabac qui laissait souvent les fabricants attendre à travers de longs examens alors que la plupart des produits de vaporisation restaient non autorisés. Une Overton confirmée déciderait si elle doit poursuivre cette direction, la revoir ou pousser le Centre des produits du tabac vers une autre stratégie.
Le Comité sénatorial de la santé, de l'éducation, du travail et des pensions sera le premier grand obstacle. Le comité, présidé par le sénateur républicain de Louisiane Bill Cassidy, a traité la nomination de Makary en 2025 avant de l'envoyer au Sénat complet.
Pour l'industrie du vapotage, la question clé est de savoir comment Overton va façonner les politiques et les processus réglementaires déjà en cours. L'examen des PMTA, la politique des produits aromatisés et les priorités d'application sont tous des cibles mouvantes, et le prochain commissaire aura une influence considérable sur leur orientation.
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