L'FDA autorise le dispositif JUUL2 et des capsules de menthol et de tabac.

La Food and Drug Administration a autorisé le dispositif JUUL2 et deux pods JUUL2 de 18 mg/mL, donnant à JUUL Labs Inc. trois produits supplémentaires qu'elle peut légalement commercialiser aux États-Unis.

L'agence a annoncé les trois ordres de marketing accordés le 28 août. Ils concernent le dispositif JUUL2, un pod Virginia Tobacco et un pod Polar Menthol. JUUL dit que les ordres eux-mêmes ont été émis le 27 août.

L'autorisation est significative pour plus que JUUL. La FDA a déclaré que son examen avait trouvé des taux substantiels de changement complet de cigarettes parmi les adultes utilisant les deux types de pods — et des taux plus élevés parmi ceux utilisant le menthol. Entre 19,9 et 34,6 pour cent des utilisateurs de pods de tabac ont complètement arrêté de fumer à six semaines, comparé à 28,4 à 49,3 pour cent des utilisateurs de pods de menthol.

La FDA a déclaré que les personnes qui ont complètement changé étaient exposées à des niveaux plus faibles de produits chimiques nocifs que si elles avaient continué à fumer. L'agence a conclu que les avantages pour les adultes qui fument étaient suffisants pour l'emporter sur les risques du produit mentholé, y compris son attrait pour les jeunes. Cette conclusion est remarquable car le menthol a souvent été confronté à un parcours réglementaire plus difficile que le goût tabac dans le processus de demande de tabac pré-commerciale (PMTA) de la FDA.

Les pods autorisés contiennent 18 mg/mL de nicotine. Dans la déclaration du 28 août de JUUL Labs, la société a déclaré avoir soumis les PMTA du JUUL2 en 2023 et prévoit des applications supplémentaires pour des produits à 5 pour cent de nicotine et des saveurs au-delà du tabac et du menthol.

Les nouvelles ordonnances arrivent après des années de retournements réglementaires pour JUUL. La FDA a émis des ordres de refus de marketing (MDO) pour les produits originaux de l'entreprise en juin 2022, puis les a administrativement suspendus moins de deux semaines plus tard. En juin 2024, l'agence a annulé ces refus et a renvoyé les demandes à un examen scientifique, citant à la fois un examen supplémentaire et une nouvelle jurisprudence.

Ce processus a finalement produit cinq autorisations en juillet 2025 : le dispositif JUUL original et des pods parfumés au tabac et au menthol à 3 et 5 pour cent. La FDA a déclaré que ces demandes comprenaient une étude de cohorte de deux ans montrant des taux élevés d'adultes changeant complètement de cigarettes. L'autorisation de 2025 de l'agence a marqué un revirement majeur par rapport au refus général trois ans plus tôt.

Avec les ordonnances JUUL2, la liste actuelle des e-cigarettes autorisées par la FDA contient 48 produits. Comme toujours, une autorisation de mise sur le marché n'est pas une "approbation" de la FDA ou une déclaration qu'un produit est sûr. Cela signifie que l'agence a déterminé que permettre le produit sur le marché respecte la norme légale de santé publique.