पहला PMTA एक Indie Vape Manufacturer द्वारा प्रस्तुत किया गया

ई-आल्टरनेटिव सॉल्यूशंस (EAS) ने अपने बंद-प्रणाली व्‍पे उत्पादों के लिए प्रीमार्केट टबैको एप्लिकेशंस FDA को प्रस्तुत किए हैं। कंपनी प्रमुख तंबाकू कंपनी की स्वामित्व में न होने वाली पहली व्‍पिंग निर्माता है, जिसने PMTA प्रस्तुत करने की घोषणा की है। अमेरिका में व्‍पिंग उत्पादों को बेचने वाली सभी बड़ी तंबाकू कंपनियों ने एप्लिकेशंस प्रस्तुत की हैं, सबसे हाल की इम्पीरियल ब्रांड्स का myblu के लिए एप्लिकेशन है।

जो EAS PMTAs प्रस्तुत किए गए थे वे कंपनी के Leap उपकरण और पॉड्स और इसके Leap Go डिस्पोजेबल उत्पाद के लिए थे। Leap उत्पाद principalmente सुविधा स्टोर्स में बेचे जाते हैं, और ये JUUL, NJOY, और समान तंबाकू उद्योग के उत्पादों के लोकप्रिय पॉड और डिस्पोजेबल उत्पादों के साथ प्रतिस्पर्धा के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। EAS एक CBD उत्पादों की श्रृंखला भी बेचता है.

FDA के जनवरी 2020 के निर्देश जो तंबाकू और पेपरमिंट के अलावा अन्य फ्लेवर में प्रीफिल्ड पॉड्स की बिक्री पर रोक लगाता है, EAS ने फलों और कैंडी के फ्लेवर वाले Leap पॉड्स की बिक्री निलंबित कर दी, हालांकि यह मिंट और आम फ्लेवर में डीस्पोजेबल Leap Go बेचता है। कंपनी ने FDA अनुमोदन के लिए अपने सभी फ्लेवर प्रस्तुत किए हैं। लेकिन क्योंकि केवल वर्तमान में विपणन किए जाने वाले उत्पाद ही 9 सितम्बर के PMTA सबमिशन डेडलाइन के बाद बिक्री पर बने रह सकते हैं जबकि एजेंसी आवेदन की समीक्षा कर रही है, कैंडी और फल Leap पॉड्स तब तक अनुपलब्ध रहेंगे (और यदि) PMTA अनुमोदित होता है।

Leap pods सभी 2.4 और 4.8 प्रतिशत ताकत में जमा किए गए हैं। Leap Go उपकरण केवल 5 प्रतिशत में उपलब्ध हैं। EAS के अनुसार, ये वही स्वाद हैं जो कंपनी ने FDA को जमा किए:

EAS के अनुसार, PMTA में 108,000 से अधिक पृष्ठों का परीक्षण परिणाम और विश्लेषण शामिल था, जिसमें विष विज्ञान, व्यवहार अध्ययन, और वाष्प उत्पाद विज्ञान के मौजूदा साहित्य की विस्तृत समीक्षा शामिल थी। कंपनी ने दुरुपयोग क्षमता का भी अध्ययन किया, और अपने उत्पादों का जोखिम मूल्यांकन किया।

“हमारे PMTA प्रस्तुतियाँ Leap और Leap Go उत्पादों का एक मजबूत विश्लेषण प्रदान करती हैं जो FDA को यह निष्कर्ष निकालने में सक्षम बनाएंगी कि ये उत्पाद सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त हैं,” EAS के उपाध्यक्ष और सामान्य सलाहकार क्रिस हॉवर्ड ने कहा।

“एक उद्योग दृष्टिकोण से, PMTA प्रक्रिया एक उच्च मानक स्थापित करती है और कंपनियों को जवाबदेह ठहराती है, यह सुनिश्चित करते हुए कि वाष्प उत्पाद निर्माता नियमों का पालन करें और ईमानदारी से काम करें,” हावर्ड ने कहा। “आगे देखते हुए, FDA के साथ एक मजबूत सहयोग वाष्प उद्योग और वयस्क उपभोक्ताओं के लिए एक मजबूत भविष्य बनाने में मदद करेगा।”

एक कंपनी जो एक व्यवहार्य PMTA जमा करने के लिए लाखों खर्च करने में सक्षम है, उसे भविष्य के बारे में आशावादी होना चाहिए, जैसा कि EAS है। लेकिन इस बात की कोई गारंटी नहीं है कि FDA किसी स्वतंत्र कंपनी के PMTA आवेदन को मंजूरी देगा। और यहां तक कि अगर एजेंसी कुछ छोटे बंद-प्रणाली निर्माताओं जैसे EAS से आवेदन को मंजूरी देती है, तो यह संदेहास्पद है कि कोई भी ओपन-सिस्टम डिवाइस या बोतल वाला ई-लिक्विड कभी भी सफल होगा।

ई-ऑल्टरनेटिव सॉल्यूशंस के उत्पाद, यदि मंजूर किए जाते हैं, तो सी-स्टोर्स में बेचे जाएंगे, न कि वेप शॉप्स में। ई-लिक्विड और ओपन-सिस्टम हार्डवेयर निर्माताओं को, हालाँकि, अपने उत्पादों का विपणन करने के लिए वेप शॉप्स की आवश्यकता होती है। और वेप शॉप्स तब तक जीवित नहीं रह पाएंगी जब तक कि विभिन्न प्रकार के ई-लिक्विड फ्लेवर्स और उपकरण उपलब्ध न हों। यह असंभव है कि एफडीए पर्याप्त ओपन-सिस्टम उत्पादों और ई-लिक्विड फ्लेवर्स को मंजूरी दे पाएगा ताकि वेप शॉप्स समृद्ध हो सकें.

The जनवरी में स्वास्थ्य और मानव सेवाओं के सचिव एलेक्स अजार द्वारा दिया गया streamlined PMTA कभी भी वास्तविकता नहीं बनी है—और ऐसा लगता है कि यह कभी नहीं बनेगी। छोटे व्यवसायों के लिए इसे निष्पक्ष या किफायती बनाने की प्रक्रिया में कोई बदलाव नहीं होने के कारण, हजारों व्‍ैप निर्माताओं को जब 9 सितंबर का PMTA समयसीमा आएगा, तो हवा में लटके रहना पड़ेगा.