ब्लू फाइल्स पीएमटीए; क्या इंडी वेप इंडस्ट्री को बाहर कर दिया जाएगा?

अमेरिका की तीन बड़ी तम्बाकू कंपनियाँ जो वेपिंग उत्पाद बेचती हैं, ने अब FDA के लिए प्रीमार्केट टबाको एप्लिकेशन (PMTAs) दाखिल कर दिए हैं। फोंटेम यूएस एलएलसी, इम्पीरियल ब्रांड्स की एक शाखा, ने अपने myblu पॉड वेप और डिवाइस के लिए कुछ प्रीफिल्ड पॉड्स के लिए मार्केटिंग अनुमोदन के लिए आवेदन किया है।

myblu एक सरल पॉड डिवाइस है जो विभिन्न फ्लेवर में पॉड्स पेश करता है। फोंटेम कहता है कि उसका PMTA “...myblu इलेक्ट्रॉनिक वेपिंग उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला,” शामिल है, लेकिन यह निर्दिष्ट नहीं करता कि किस फ्लेवर को FDA के लिए अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया है।

“हम सहमत हैं कि इलेक्ट्रॉनिक वेपिंग उद्योग को सबसे उच्च उत्पाद और मार्केटिंग मानकों के अनुसार बनाया जाना चाहिए, जबकि वयस्क धूम्रपान करने वालों को वैकल्पिक उत्पाद प्रदान करने चाहिए जो जनता के स्वास्थ्य के हित में सेवा कर सकें,” फोंटेम के अध्यक्ष एंटोइन ब्लॉन्ड ने कहा। “फोंटेम यूएस FDA के साथ काम करने के लिए तत्पर है क्योंकि एजेंसी एक साक्ष्य आधारित नियामक नीति विकसित करती है और लागू करती है।”

फोंटेम की मूल कंपनी, इम्पीरियल ब्रांड्स (पूर्व में इम्पीरियल टबाको), दुनिया भर में बेची जाने वाली तम्बाकू ब्रांडों की एक विविधता का मालिक है, जिसमें विंस्टन, कूल, प्लेयर, डेविडॉफ, और गॉलोइज़ सिगरेट शामिल हैं। फोंटेम को मूल रूप से उन पेटेंट्स का पोर्टफोलियो प्रबंधित करने के लिए बनाया गया था जिसे इम्पीरियल ने चीनी वेपिंग पायनियर्स रुयान से अधिग्रहित किया था, जिसमें आविष्कारक हों लिक को दिए गए मूल ई-सिगरेट पेटेंट शामिल हैं।

लॉजिक (जो जापान टबाको इंटरनेशनल द्वारा संचालित है) ने पिछले अगस्त में एक PMTA दाखिल किया, वॉल स्ट्रीट जर्नल के अनुसार। रेनॉल्ड्स अमेरिकन (आरजे रेनॉल्ड्स, जिसे अब ब्रिटिश अमेरिकन टबाको द्वारा संचालित किया जा रहा है) अपने वूस सोलो सिगलाइक डिवाइस और पिछले अक्टूबर में कई कार्ट्रिज फ्लेवर के लिए आवेदन प्रस्तुत किया। रेनॉल्ड्स अपना वूस सियरो और वाइब उत्पादों के लिए पहले इस महीने अतिरिक्त आवेदन प्रस्तुत किया, साथ ही प्रत्येक ब्रांड शैली के लिए “कई फ्लेवर सर्वोत्तम के लिए” के लिए ऐप्स।

तम्बाकू कंपनी के वेपिंग उत्पादों में से कोई भी वर्तमान में तम्बाकू और मेंथॉल के अलावा अन्य फ्लेवर में बेचा नहीं जा रहा है। FDA ने जनवरी में घोषणा की कि वह अब फ्लेवर वाले पॉड- और कार्ट्रिज-आधारित वपिंग उत्पादों की बिक्री की अनुमति नहीं देगा जब तक कि उन उत्पादों के लिए PMTA को अनुमोदित नहीं किया गया। हालाँकि, स्वतंत्र वेपिंग निर्माताओं के विपरीत, इम्पीरियल, रेनॉल्ड्स और जेती अपनी सिगरेट बेचने के लिए खुद को बनाए रख सकते हैं जबकि उनके आवेदन FDA द्वारा समीक्षा किए जा रहे हैं।

न तो एनजेओवाई और न ही JUUL, जो तम्बाकू कंपनी द्वारा निर्मित सबसे लोकप्रिय सुविधा स्टोर वेपिंग उत्पाद हैं (हालांकि JUUL 35 प्रतिशत द्वारा अल्ट्रिया को स्वामित्व में हैं), ने अभी तक PMTA प्रस्तुत करने की घोषणा की है। JUUL एक आवेदन प्रस्तुत करने की उम्मीद है एक अगले पीढ़ी के “स्मार्ट वपिंग” के लिए जिसमें ब्लूटूथ की कार्यक्षमता और उपयोगकर्ता पहचान शामिल है।

कम से कम 30 PMTA पहले ही जमा किए जा चुके हैं और FDA द्वारा समीक्षा के लिए स्वीकार किए गए हैं, केंद्र के तंबाकू उत्पादों के निदेशक मिच जैलर के अनुसार। हालाँकि, CTP PMTA आवेदकों के नाम प्रकाशित नहीं करता जब तक कि एजेंसी किसी विशिष्ट प्रस्तुति पर कार्रवाई नहीं करती।

FDA ने पिछले सप्ताह सभी PMTA प्रस्तुतियों के लिए समय सीमा को स्थगित किया, एक संघीय अपील अदालत से देरी के लिए अनुमति प्राप्त करने के बाद. मूल मई 12 की समय सीमा को चार महीने आगे बढ़ाकर सितंबर 9 कर दिया गया है, कोरोनावायरस महामारी के कारण एजेंसी और कंपनियों दोनों के लिए लॉजिस्टिकल समस्याओं के कारण आवेदन दाखिल करने का।

अधिकांश वेपिंग के वकील विश्वास नहीं करते कि FDA तंबाकू और मेंथॉल के अलावा अन्य फ्लेवर में बोतलबंद ई-लिक्विड के लिए PMTAs को मंजूरी देगा, और कुछ सोचते हैं कि एजेंसी ओपन-सिस्टम वपिंग के लिए ई-लिक्विड या उपकरणों को बिल्कुल भी मंजूरी नहीं देगी। ई-लिक्विड वपिंग दुकानों के लिए मुख्य लाभ चालक है, और स्वतंत्र वेपिंग उद्योग को उपलब्ध ई-लिक्विड फ्लेवर की एक विस्तृत श्रृंखला पर निर्भर करता है।

एक जनवरी के रेडियो साक्षात्कार में, स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव एलेक्स अजार “सरल” PMTA पथ बनाने का वादा किया छोटे वेपिंग निर्माताओं के लिए, लेकिन न तो FDA और न ही ट्रम्प प्रशासन ने अजार के बयान के बाद से प्रक्रिया में कोई बदलाव का प्रस्ताव दिया है। PMTA की समय सीमा अब राष्ट्रपति चुनाव से दो महीने पहले आएगी, जिसमें 100,000 से अधिक वपिंग उद्योग के कर्मचारी और कई मिलियन वपर कम से कम आंशिक रूप से यह देखने के लिए तैयार हैं कि वर्तमान में उपलब्ध लाखों वेपिंग उत्पादों का क्या होता है।