FDA की अनुमति के साथ, निर्माता 22nd Century Group ने इस सप्ताह शिकागो क्षेत्र में अपने बहुत कम निकोटीन सिगरेट (VLN सिगरेट, या VLNCs) की उपभोक्ता बिक्री शुरू की। घातक, जलने योग्य सिगरेट को FDA से PMTA और MRTP दोनों पथों के तहत विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुआ है।
कंपनी की VLN किंग और VLN मेंथोल किंग सिगरेट को शिकागो में और उसके आसपास 150 Circle K स्टोर्स पर विपणन परीक्षण के दौरान तीन से छह महीने के लिए विशेष रूप से बेचा जाएगा, एक 22nd Century प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार। परीक्षण के बाद, 22nd Century और Circle K 7,000 से अधिक स्टोर्स में बिक्री को बढ़ाने की योजना बना रहे हैं। (22nd Century "VLN" को एक ब्रांड के रूप में उपयोग कर रही है, लेकिन यह शब्द सबसे पहले सभी सिगरेटों के लिए सामान्य रूप से उपयोग किया गया था जिनमें बहुत कम निकोटीन था।)
22nd Century के PMTA (प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन) प्राधिकरण कंपनी को दो VLN सिगरेटों को अमेरिका में विपणन करने की अनुमति देता है। MRTP (संशोधित जोखिम तंबाकू उत्पाद) नामांकन, जिसे FDA ने पिछले दिसंबर को दिया था , 22nd Century को यह कानूनी क्षमता देता है कि वे अपने VLNCs की तुलना मानक सिगरेटों से करते समय कुछ दावों को कर सकें।
विशेष रूप से, FDA 22nd Century को यह दावा करने की अनुमति दे रहा है कि VLN किंग और VLN मेंथोल किंग सिगरेट में “95% कम निकोटीन,” “आपकी निकोटीन खपत को बहुत कम करता है,” और “आपकी निकोटीन खपत को कम करने में मदद करता है।” FDA MRTP प्राधिकरण यह अनिवार्य करता है कि, किसी भी कम-एक्सपोजर दावे का उपयोग करते समय, 22nd Century को “कम धूम्रपान करने में मदद करता है” वाक्यांश शामिल करना चाहिए।
यह वास्तव में कहने में कठिन है कि FDA का तंबाकू हानि कमी का दृष्टिकोण कितना उल्टा है, लेकिन एक नई जलने वाली सिगरेट (मेंथोल के साथ!) को अधिकृत करना जबकि लगभग सभी शून्य-जलन वपिंग उत्पादों पर प्रतिबंध / प्राधिकृत नहीं करना वास्तव में कुछ है।https://t.co/yQTVKATLho
— जैकब ग्रियर (@jacobgrier) 14 अप्रैल, 2022
VLNCs के पीछे का सिद्धांत यह है कि, निकोटीन के बिना, धूम्रपान करने वाले सिगरेट से जल्दी थक जाएंगे और या तो धूम्रपान पूरी तरह से छोड़ देंगे या निकोटीन का एक कम-जोखिम स्रोत चुनेंगे। लेकिन VLN सिगरेटें खुद किसी अन्य सिगरेट की तुलना में कम घातक नहीं हैं, और अगर कोई उन्हें धूम्रपान करना जारी रखता है, तो वे मार्लबोरो या न्यूपोर्ट्स की तरह कैंसर, दिल की बीमारी और फेफड़ों को नुकसान का कारण बनेंगे।
22nd Century से पहले, जिन तंबाकू उत्पादों को MRTP प्राधिकरण प्राप्त हुआ था—स्वीडिश मैच जनरल स्नस के कई शैलियां, और फिलिप मॉरिस इंटरनेशनल का IQOS गर्म तंबाकू उत्पाद—वे गैर-जलने वाले उत्पाद थे जो वास्तव में उपयोगकर्ता के लिए हानि को कम करते हैं।
उन उत्पादों के विपरीत, VLN सिगरेट धुआं उत्पन्न करते हैं, और धुआं वह है जो सिगरेटों को खतरनाक बनाता है। वास्तव में, 22nd Century के उत्पाद किसी के स्वास्थ्य में सुधार करने में मदद कर सकते हैं यदि धूम्रपान करने वाले उनका उपयोग नहीं करते हैं। VLN सिगरेट तंबाकू हानि कमी (THR) के विचार को उलट देती हैं।
22nd Century की सिगरेटों को निकोटीन समाप्त करने के लिए संशोधित जोखिम स्थिति देने के द्वारा—सिगरेटों में एकमात्र पदार्थ जो शरीर को नुकसान नहीं पहुंचाता है—FDA ने धूम्रपान को सुरक्षित बनाने के लिए कुछ नहीं किया है, बल्कि निकोटीन स्वयं हानिकारक है इस व्यापक मान्यता को प्रोत्साहित किया है। अधिकांश लोग—ज्यादातर डॉक्टरों को भी शामिल करते हुए—गलत तरीके से मानते हैं कि निकोटीन धूम्रपान के कारण होने वाले अधिकांश हानियों के लिए जिम्मेदार है।
30% धूम्रपान करने वाले गलत तरीके से मानेंगे कि VLN सिगरेट नियमित सिगरेट की तुलना में सुरक्षित हैं।@FDATobacco अब धूम्रपान को नियंत्रित करने वाले संदेश के 3 दशकों में जानबूझकर बनाई गई गलत धारणाओं का उपयोग करके व्यवहार को नियंत्रित कर रहा है।
VLNCs नियमित सिगरेट की तरह ही हानिकारक हैं।
— चार्ल्स ए. गार्डनर, पीएचडी (@ChaunceyGardner) 15 अप्रैल, 2022
VLN सिगरेटें FDA के एंटी-धूम्रपान किट में एक संभावित उपकरण रही हैं जब से पूर्व आयुक्त स्कॉट गोट्लीब ने 2017 में निकोटीन उत्पाद मार्केटप्लेस को फिर से आकार देने की अपनी “व्यापक योजना” की घोषणा की। गोटलीब की योजना जल्द ही भुला दी गई, लेकिन इसके घटक FDA और संघीय सरकार भर में अनुयायी बने रहने के लिए जारी हैं।
सिगरेटों से अधिकांश निकोटीन को खत्म करने का तंबाकू नियंत्रण का गीला सपना कम से कम 1994 में वापस जाता है। फिलिप मॉरिस (जिसे अब अल्ट्रिया कहा जाता है) इस विचार के लिए आग पकड़ने की चिंता करते हुए कांग्रेस में इस प्रकार की भाषा को शामिल करने के लिए लॉबी कर रहा था कि 2009 के तंबाकू नियंत्रण अधिनियम में नई FDA सेंटर फॉर तंबाकू उत्पादों को सिगरेटों में निकोटीन को खत्म करने से रोक सके।
कांग्रेस ने CTP को निकोटीन को समाप्त करने से रोकने के लिए बाध्य किया, लेकिन एजेंसी को इस तरह कम निकोटीन को कम करने की अनुमति दी कि यह नशे को बनाए नहीं रख सके। इस प्रकार, FDA बहुत कम निकोटीन सिगरेटों को अधिकृत कर सकता है—लेकिन निःशून्य-निकोटीन सिगरेटों को नहीं।
FDA वर्तमान में सभी सिगरेटों में बहुत कम निकोटीन स्तर को अनिवार्य करने की संभावना का अध्ययन कर रहा है, एक विचार जिसे हाल ही में नियुक्त FDA आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ द्वारा समर्थन प्राप्त है। ऐसी योजना को विशाल बाधाओं का सामना करना पड़ेगा: तंबाकू कंपनियों द्वारा कानूनी कार्रवाई, सिगरेटों में एक विशाल काले बाजार, और निकोटीन का उपयोग जारी रखने के लिए उच्च गुणवत्ता, FDA-प्राधिकृत कम-जोखिम उत्पादों की कमी।
हालांकि FDA ने हानिकारक कमी के लिए सिगरेट बिक्री की अनुमति देने के लिए उचित समझा है, एजेंसी ने उन उत्पादों के लिए कानूनी बाजार को लगभग नष्ट कर दिया है जो वास्तव में हानि को कम करते हैं: ई-सिगरेट। एजेंसी ने उपलब्ध वापिंग उत्पादों के 99 प्रतिशत से अधिक के लिए PMTAs को अस्वीकार कर दिया, और उचित समझा केवल कुछ अप्रिय और अप्रभावी उपकरणों की बिक्री की अनुमति देने के लिए।
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