एफडीए जूएल लैब्स के प्रीमार्केट ट Tobacco एप्लिकेशन (PMTAs) को अस्वीकार कर देगा और कंपनी के जूएल डिवाइस और रीफिल पॉड्स, वाल स्ट्रीट जर्नल के अनुसार आदेश देगा।
घोषणा आज ही सबसे पहले आ सकती है। द जर्नल ने एफडीए के इनकार के लिए कारणों की रिपोर्ट नहीं दी।
समाचार स्पष्ट रूप से एजेंसी द्वारा लीक किया गया था, और यह FDA के एक दिन बाद आया है घोषणा की कि वह सिगरेट से अधिकांश निकोटीन हटाने का एक योजना का पालन करेगा. कई पर्यवेक्षकों का मानना है कि ऐसी नीति के लिए एजेंसी को एक विशाल सिगरेट काले बाजार को रोकने के लिए आकर्षक गैर-दहनशील उत्पादों की बिक्री की अनुमति देनी होगी।
एजेंसी ने अब तक सिर्फ कुछ ही वेपिंग उत्पादों को अधिकृत किया है, और सिर्फ एक—NJOY Ace—जो एक आधुनिक पॉड-शैली वाला वेप है जैसे कि Juul Labs के प्रमुख उपकरण। Juul जुलाई 2020 में अपने मूल JUUL उपकरण और रीफिल पॉड के लिए PMTA प्रस्तुत किया था, और reportedly ने आवेदनों पर कई करोड़ डॉलर खर्च किए।
एफडीए ने हाल ही में एक अदालत में कहा कि एजेंसी को एक और वर्ष लगेगा - 30 जून, 2023 तक - शीर्ष 10 वेपिंग निर्माताओं द्वारा प्रस्तुत किए गए शेष 240 पीएमटीए पर निर्णय लेने के लिए (सुविधा स्टोर/गैस स्टेशन वेप बाजार के शेयर द्वारा मापी गई)। जूल लैब्स और आरजे रेनॉल्ड्स का व्यूज़ ब्रांड बाजार में शीर्ष दो ब्रांड हैं, जबकि जूल और व्यूज़ का आल्टो डिवाइस कुल बिक्री का 60 प्रतिशत से अधिक बनाते हैं.
एजेंसी पर कांग्रेस में डेमोक्रेट्स की ओर से जोल लैब्स के आवेदन को अस्वीकार करने और उत्पादों को बाजार से हटाने के लिए गहन दबाव रहा है।
एक बार जब MDO जारी किया जाता है, Juul Labs संघीय सर्किट अदालत में इनकार के खिलाफ चुनौती देने में सक्षम होगा, या FDA के साथ एक प्रशासनिक अपील दायर कर सकता है। कंपनी को इनकार आदेश का ठहराव जारी किया जा सकता है, जो इसे MDO की समीक्षा के दौरान बिक्री की अनुमति देगा।
Juul Labs को यह भी माना जाता है कि इसके पास FDA की समीक्षा में एक दूसरा उत्पाद है जो या तो उसी का है या इसके JUUL2, जिसे "स्मार्ट वेप" कहा जाता है जो पिछले फॉल में यूके में लॉन्च हुआ। कुछ पर्यवेक्षकों का मानना है कि उम्र सत्यापन प्रौद्योगिकी के साथ एक Juul डिवाइस का अधिक संभावना है कि एजेंसी द्वारा अधिकृत किया जाएगा.
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