FDA की नई योजना सिगरेट में ज्यादातर निकोटीन को समाप्त करने के लिए

FDA का योजना एक उत्पाद मानक लागू करने की है जो सिगरेट से अधिकांश निकोटीन को समाप्त कर देगी, जिससे वे प्रभावी रूप से गैर-आदी हो जाएंगी, और तंबाकू उद्योग की बाजार शक्ति को कमजोर कर देगी। यह कहानी पहली बार रिपोर्ट की गई पिछले शुक्रवार को वॉल स्ट्रीट जर्नल द्वारा।

यह समाचार अपेक्षित नहीं था। जर्नल ने एक साल से अधिक समय पहले रिपोर्ट किया था कि बाइडेन प्रशासन पूर्व FDA आयुक्त स्कॉट गॉट्लीब की “सम्पूर्ण योजना” को पुनर्जीवित करने पर विचार कर रहा था जिसमें निकोटीन में कमी और सिगरेट के लिए एक मेंथोल प्रतिबंध शामिल था। अब तक FDA और बाइडेन प्रशासन के अधिकारियों ने पिछले सप्ताह की WSJ कहानी पर टिप्पणी नहीं की है।

यदि एजेंसी नियम को आगे बढ़ाती है, तो इसे व्हाइट हाउस से मजबूत समर्थन की आवश्यकता होगी, और शायद कई प्रशासनों से, क्योंकि तंबाकू उद्योग अपनी अंतिम डॉलर तक निकोटीन कमी नियम के खिलाफ लड़ेगा। यह FDA को वर्षों तक अदालत की लड़ाई में उलझा सकता है।

यह समाचार तब आया है जब FDA तंबाकू उद्योग के साथ एक और बड़े युद्ध के लिए तैयारी कर रही है: हाल ही में घोषित मेंथोल सिगरेट पर प्रतिबंध लगाने की योजना और स्वाद वाले सिगार। यदि वे सभी सिगरेट से निकोटीन को हटाने का इरादा रखते हैं तो मेंथोल से निबटने की आवश्यकता क्यों है? FDA ने उस प्रश्न का उत्तर नहीं दिया है। FDA के टोबैको प्रोडक्ट्स सेंटर (CTP) इस बहु-फ्रंटेड युद्ध में नए CTP निदेशक ब्रायन किंग द्वारा नेतृत्व किया जाएगा, जो एक पूर्व CDC अधिकारी हैं जिनके पास कोई नियामक अनुभव या कानूनी प्रशिक्षण नहीं है।

VLN सिगरेट (या VLNCs) क्या हैं?

ऐसा नियम सभी व्यावसायिक सिगरेट को बहुत कम निकोटीन (VLN) सिगरेट बनाने के लिए मजबूर करेगा, जैसे कि 22 वीं सदी समूह द्वारा बनाई गई सिगरेट जो हाल ही में FDA द्वारा अधिकृत की गई थीं इसके प्रीमार्केट टोबैको एप्लीकेशन (PMTA) और मॉडिफाइड जोखिम टोबैको उत्पाद (MRTP) मार्गों के तहत। (22 वीं सदी ने अपने VLN सिगरेट का परीक्षण विपणन दो महीने पहले शिकागो में शुरू किया।)

VLN सिगरेट (या VLNCs) केवल एक छोटे अंश (लगभग पांच प्रतिशत) का निकोटीन होता है जो एक मानक व्यावसायिक सिगरेट में होता है—जिसे सिगरेट की आदत बनाने या बनाए रखने के लिए बहुत कम माना जाता है। VLN मानक के समर्थक यह कहते हैं कि, सामान्य स्तर के निकोटीन के बिना, धूम्रपान करने वाले जल्दी सिगरेट में रुचि खो देंगे और या तो धूम्रपान छोड़ देंगे या निकोटीन के एक कम जोखिम वाले स्रोत पर स्विच करेंगे।

VLN सिगरेट सामान्य निकोटीन युक्त सिगरेट की तुलना में धूम्रपान के लिए सुरक्षित नहीं हैं। वे कोई स्वास्थ्य लाभ प्रदान करते हैं केवल तभी जब लोग उन्हें धूम्रपान करना बंद कर दें। यदि कोई धूम्रपान करने वाला VLNCs का उपयोग जारी रखता है, तो वे नियमित, निकोटीन युक्त सिगरेट के किसी भी धूम्रपान करने वाले की तरह कैंसर, दिल या फेफड़ों की बीमारी होने की संभावना रखते हैं।

FDA निकोटीन के बारे में जन सार्वजनिक भ्रांतियों को सही करने से इनकार करती है

निकोटीन धूम्रपान के स्वास्थ्य जोखिम के लिए जिम्मेदार नहीं है, लेकिन अधिकांश अमेरिकियों गलती से विश्वास करते हैं कि निकोटीन कैंसर का कारण बनता है, और यह तंबाकू उपयोग को खतरनाक बनाता है। यहां तक कि वे डॉक्टर जो धूम्रपान करने वालों के बीच सामान्य बीमारियों का उपचार करते हैं गलती से मानते हैं कि निकोटीन काफी हद तक धूम्रपान के कारण बीमारियों में योगदान करता है। यह रासायनिक पदार्थ, गैसें और कण हैं जो तंबाकू जलाने से उत्पन्न होते हैं जो धूम्रपान के कारण बीमारियों के लिए जिम्मेदार हैं।

FDA ने निकोटीन और गैर-दहनशील निकोटीन उत्पादों के कम सापेक्ष जोखिम के बारे में जनता को शिक्षित करने के लिए एक संगठित अभियान में शामिल नहीं हुआ है, हालांकि वर्षों से “जोखिम का निरंतरता” का संदर्भ दिया गया है। वास्तव में, 2009 में CTP के निर्माण के बाद से, जनता निकोटीन और धूम्रपान के बारे में कम जानकार हो गई है।

FDA की 22 वीं सदी की VLN सिगरेट को “संशोधित जोखिम” उत्पाद के रूप में अधिकृत करने ने निश्चित रूप से भ्रम को बढ़ा दिया है, यह सुझाव दिया कि निकोटीन के बिना सिगरेट सामान्य सिगरेट की तुलना में कम खतरा पैदा करती हैं। सभी सिगरेट निर्माताओं को अपने उत्पादों से अधिकांश निकोटीन को समाप्त करने का अनिवार्य आदेश गलतफहमियों को बढ़ाने के लिए बाध्य है।

तंबाकू नियंत्रण का कहना है कि VLN सिगरेट एक “सिल्वर बुलेट” हैं

VLNC का विचार एक पुरानी बात है। तंबाकू शोधकर्ता और कार्यकर्ता कम से कम 1990 के दशक के प्रारंभ से सिगरेट से अधिकांश निकोटीन को समाप्त करने की संभावना पर हर्षित रहे हैं। जब कांग्रेस ने 2009 में तंबाकू नियंत्रण कानून पारित किया, तो newly created CTP को सिगरेट पर पूरी तरह से प्रतिबंधित करने या उनमें से निकोटीन को पूरी तरह से हटाने से मनाही थी, लेकिन विधायिका ने एजेंसी को निकोटीन सामग्री को कम करने की शक्ति दी।

तंबाकू नियंत्रण कार्यकर्ता अत्यधिक आत्मविश्वास के साथ सोचते हैं कि VLN अनिवार्य काम करेगा—यहां तक कि इसे एक “सिल्वर बुलेट” के रूप में वर्णित करते हैं। वे इस प्रमाण को नजरअंदाज करते हैं कि VLNC परीक्षण विषय नियमित सिगरेट के साथ धोखा देते हैं, और यह संभावना को ठुकराते हैं कि कम निकोटीन अनिवार्यता 1920 के दशक में शराब की निषेध के बाद का सबसे बड़ा काले बाजार बना देगी।

2017 में, तब के FDA कमीशनर स्कॉट गॉटलिब “साम comprehensiv योजना” का प्रस्ताव दिया जो पूरे निकोटीन बाजार को फिर से आकार देगा ताकि युवा लोग सिगरेट के लिए आदी न हों, और मौजूदा धूम्रपान करने वालों कोQuit करने में या कम जोखिम वाले निकोटीन उत्पादों जैसे Vapes पर शिफ्ट करने में मदद करेगा। योजना में एक VLN सिगरेट अनिवार्यता, एक मेंथॉल सिगरेट (और संभवतः फ्लेवर्ड Vape) पर प्रतिबंध, एक नए निर्धारित vaping उत्पादों के लिए PMTA की समय सीमा में स्थगन, और अन्य कदम शामिल थे.

यह एक साहसी योजना थी, और सिगरेट पर प्रतिबंधों का तंबाकू नियंत्रण और सार्वजनिक स्वास्थ्य समूहों द्वारा स्वागत किया गया। गोटलीब एक बहुत कम निकोटीन नियम पर विज्ञापन एक उन्नत प्रस्तावित नियम बनाने के नोटिस (ANPRM) प्रकाशित करने तक पहुंचे जब तक वह युवाओं के वेपिंग “महामारी” के साथ लिपटे नहीं, और निकोटीन जनादेश को भुला दिया गया। जब गोटलीब 2019 में अप्रैल में FDA छोड़ा, तो ट्रम्प प्रशासन में उनके बॉस ने चुपचाप सिगरेट में निकोटीन को कम करने की उनकी योजना को छोड़ दिया।

अब एंटी-टबाको डाईहार्ड रॉबर्ट कैलिफ़ FDA के प्रमुख के रूप में—और उसकी चयनित एंटी-वापिंग फायरब्रांड ब्रायन किंग CTP में पदभार संभालने के लिए तैयार हैं—VLNC नियम वापस आ गया है, और इस बार इसके पीछे अधिक सहानुभूतिपूर्ण व्हाइट हाउस है। लेकिन कैलिफ़ को जल्दी से कम निकोटीन जनादेश हासिल करने के लिए जोर लगाना होगा, क्योंकि राजनीतिक समर्थन की खिड़की बंद हो सकती है यदि राष्ट्रपति बिडेन 2024 में फिर से चुनाव नहीं जीतते।

एक कम-निकोटीन अनिवार्यता वपर्स पर कैसे प्रभाव डालेगी?

तंबाकू कंपनियों को सिगरेट से अधिकांश निकोटीन हटाने के लिए मजबूर करना तात्त्विक रूप से, तुरंत वपिंग उत्पादों के लिए बाजार को दो या तीन गुना कर सकता है। हालाँकि, जैसे ही एफडीए सिगरेट से निकोटीन के लगभग-मशन के लिए योजना बनाता है, यह सबसे आकर्षक वपिंग उत्पादों को भी (पीएमटीए समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से) समाप्त कर रहा है, और बाजार को तंबाकू उद्योग द्वारा बनाए गए कुछ अप्रिय उत्पादों को सौंप रहा है।

NJOY Ace और Daily को छोड़कर, अब तक एजेंसी द्वारा अधिकृत सभी वेपिंग उपकरण तम्बाकू उद्योग से आए हैं: Logic Power and Pro (जो जापान तम्बाकू के स्वामित्व में है), और Vuse Solo, Ciro और Vibe (जो Reynolds/British American Tobacco के स्वामित्व में है)।

एफडीए ने एक भी बोतल बंद ई-तरल या ओपन-सिस्टम (रिफिल करने योग्य) उपकरण को अधिकृत नहीं किया है। इसके बजाय एजेंसी एक पश्चात उत्पाद मानक बनाई जिसने इसे बॉयलरप्लेट मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर्स (MDOs) जारी करने की अनुमति दी, जिससे सभी फ्लेवर्ड उत्पादों (सीधी मिंट उत्पादों को छोड़कर, जिनमें से सभी “समीक्षा में हैं”) को प्रभावित किया गया। एजेंसी ने जानबूझकर उन छोटे, स्वतंत्र कंपनियों को बाहर किया है जिन्होंने अमेरिकी वेपिंग उद्योग का निर्माण किया।

जब स्कॉट गॉटलिब ने निकोटिन उत्पाद बाजार को फिर से आकार देने के लिए अपने प्रस्ताव की रूपरेखा तैयार की, तो उन्होंने स्वीकार किया कि धूम्रपान करने वालों को स्विच करने के लिए एक विविधता में नॉन-कम्बस्टेबल उत्पादों का उपलब्ध होना महत्वपूर्ण होगा। उन्होंने विशेष रूप से FDA के नियमों का आह्वान किया जो इसे आसान बनाएंगे कि “आवश्यक धूम्रपान करने वालों को इन कम हानिकारक उत्पादों के जोखिम के इस निरंतरता की ओर ले जाया जा सके।”

आकर्षक विकल्पों के बिना, अवश्यम्भावी सिगरेट काले बाजार को नियंत्रित करना असंभव हो सकता है—विशेष रूप से जब निकोटीन को घटाना और एक ही समय में मेंथॉल पर प्रतिबंध लगाना। यह 2017 में गॉटलिब के लिए एक चिंता थी, लेकिन वर्तमान नियामक शासन के लिए (कम से कम सार्वजनिक रूप से) यह बहुत अधिक विचार नहीं रहा है।

आज के FDA नेतृत्व ने एक बड़े अवैध सिगरेट (या वेप) बाजार बनाने के परिणामों के बारे में कोई चिंता नहीं जताई है। तंबाकू नियंत्रण के नेता, FDA के भीतर और बाहर, नाबालिग और कम आमदनी वाले समुदायों में लागू करने के बारे में उचित चिंताओं और इसके परिणामस्वरूप होने वाले कष्ट और जेल जाने को हल्के में लेते हैं। वे अपनी योजना बनाई गई निषेध के संभावित अनपेक्षित परिणामों के लिए जिम्मेदारी से इनकार करने में संतुष्ट प्रतीत होते हैं और अज्ञात की ओर तेजी से बढ़ते हैं।

सभी प्रमाणों के अनुसार, कैलिफ-नेतृत्व वाला FDA गैर-दहनशील निकोटीन उत्पाद विकल्पों को अनधिकृत उपकरणों और फ्लेवर्स की न्यूनतम संख्या तक सीमित करने के लिए दृढ़ संकल्पित है, और धूम्रपान करने वालों से कहता है कि वे इसे पसंद करें या सहन करें। लेकिन कई निश्चित रूप से विकल्प C चुनेंगे और इसके बजाय काले बाजार के सिगरेट और वेप्स खरीदेंगे। फिर क्या?