एफडीए ने वेप कंपनी को अजीब चिकित्सा दावों के लिए चेतावनी दी

यदि आप एक वपिंग उत्पाद का डिज़ाइन करना चाहते थे जो संभवतः FDA का ध्यान आकर्षित करेगा, तो आप शायद STEMJUICE बनाने वाले लोगों से बेहतर काम नहीं कर सकते। दक्षिणी कैलिफोर्निया आधारित ई-लिक्विड निर्माता ने हाल ही में एक चेतावनी पत्र प्राप्त किया संघीय नियामकों से, जिसमें इसके "झूठे और भ्रामक" दावों का उल्लेख किया गया।

STEMJUICE एक ई-लिक्विड श्रृंखला है जिसमें चार फ्लेवर हैं, प्रत्येक 25 और 50 mg/mL निक सॉल्ट और 0, 3 या 6 mg/mL फ्रीबेस निकोटीन संस्करणों में उपलब्ध है। कीमतें (निकोटीन सामग्री के आधार पर) 30 मएल की बोतल के लिए $23.90 से $27.90 तक होती हैं। निर्माता, जो भीड़ से बाहर खड़ा होने के लिए कुछ और नहीं है, ने अपने उत्पाद के बारे में कुछ असामान्य दावे करके खुद को अलग करने का निर्णय लिया। और यही कारण है कि STEMJUICE FDA तंबाकू उत्पादों के केंद्र में वकीलों के साथ परेशानी में पड़ा।

FDA की शिकायत के अनुसार, STEMJUICE और इसकी मूल कंपनी stemSTIX, Inc. ने झूठे या भ्रामक दावों की एक श्रृंखला प्रस्तुत की है, और यह इसके उत्पादों को खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम के अनुसार “अपरिवर्तित या गलत ब्रांडेड” बनाता है (या जिसमें तंबाकू नियंत्रण अधिनियम शामिल है)।

और FDA सही है—STEMJUICE के विपणक कुछ शानदार दावे करते हैं—वपिंग उद्योग की शुरुआती जंगली पश्चिम दिनों में देखे गए किसी भी चीज़ के बराबर:

“वपिंग को हाल ही में समाचार में कठिन समय मिला है और अवैध वप्स ने उद्योग को एक बुरा प्रदर्शन दिया है,” कंपनी की वेबसाइट कहती है। “जैसे-जैसे हम नवाचार करते हैं, हम स्पष्ट रूप से दिखाना चाहते हैं कि हम क्या नहीं करते हैं। कोई प्रोपाइलीन ग्लाइकोल नहीं, कोई भारी धातुएं नहीं, कोई अल्दिहाइड्स नहीं, कोई डाइसेटिल नहीं और कोई विटामिन ई एसिटेट नहीं।”

प्रोपाइलीन ग्लाइकोल ने STEMJUICE की बुरी सूची में कैसे जगह बनाई? आपकी भविष्यवाणी मेरी तरह ही सही है। वैसे, वेबसाइट पर कुछ भी नहीं है—जो अभी भी सक्रिय है, यहाँ तक कि FDA की चेतावनी के बाद—जिससे पता चलता है कि स्विस हरी सेब के स्टेम सेल उपयोगकर्ता की “फेफड़ों की जीवंतता” में कैसे सुधार करते हैं। क्या सेब स्विस और हरे होने चाहिए?

स्टेम सेल विचार कंपनी के सीईओ से आ सकता है—वही व्यक्ति जिसने चेतावनी पत्र प्राप्त किया। मायरम रहीमी एक ओस्टियोपैथिक चिकित्सक हैं जिनका ऑरेंज काउंटी पेन और रिहैब क्लिनिक हंटिंगटन बीच, कैलिफ़ोर्निया में उसी पते पर सूचीबद्ध है जहाँ FDA चेतावनी पत्र पर मायरम रहीमी का नाम है। वह कंपनी के संस्थान दस्तावेजों पर एक अधिकारी के रूप में भी सूचीबद्ध हैं, और एक SEC फाइलिंग में सीईओ हैं।

OC क्लिनिक की वेबसाइट कहती है कि वह “नवीनतम, अत्याधुनिक पुनर्जनन चिकित्सा का उपयोग करती है, जैसे प्लेटलेट समृद्ध प्लाज्मा (PRP) और स्टेम सेल चिकित्सा, जो प्रतिष्ठित विश्वविद्यालयों में पाई जाती हैं।” स्टेम सेल, है ना? ओह डॉक्टर, क्यों आप सीधे आहार अनुपूरक या CBD व्यापार में नहीं जा सकते थे जैसे कि बाकी लोग जो संदेहास्पद चिकित्सा दावे करना चाहते हैं? ओह रुको, स्टेमSTIX ने नाम स्टेमCBD के लिए भी एक ट्रेडमार्क के लिए आवेदन किया है , इसलिए इसका मतलब शायद यह है कि हम जल्द ही “फेफड़े-जीवंत करने वाले” स्विस हरी सेब CBD जूस देखने की उम्मीद कर सकते हैं।

कंपनी एक स्टेमSTIX नामक पॉड डिवाइस भी बनाती है, लेकिन इसके बारे में STEMJUICE वेबसाइट पर कोई उल्लेख नहीं है। हालांकि, वहाँ एक फेसबुक पृष्ठ है जो एक मार्केटिंग फोटो में कुछ हरी सेबों के साथ डिवाइस को दिखाता है। कंपनी स्टेमSTIX डिवाइस (जो शायद STEMJUICE को शामिल करता है) के बारे में कुछ असाधारण दावे भी करती है:

ये पूर्ण चिकित्सा दावे हैं, जिसके लिए FDA की औषधि स्वीकृति की आवश्यकता होती है। सञ्जय धर, जिन्हें लिंक्डइन पर स्टेमSTIX के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी के रूप में वर्णित किया गया है, को यह पता होना चाहिए था। वह अपने काम को “जीवविज्ञान और नियामक आवश्यकताओं के सभी पहलुओं में कंपनी का नेतृत्व करना और मार्गदर्शन करना” बताते हैं। धर के पास भारतीय पशु चिकित्सा शोध संस्थान से परजीविता में पीएचडी है, इसलिए कम से कम हम इस पर विश्वास कर सकते हैं कि STEMJUICE टिक्स, माइट्स और पिस्सुओं से मुक्त है।

स्टेमSTIX फेसबुक पृष्ठ डिवाइस की तस्वीरें दिखाता है, जो स्टेमSTIX टी-शर्ट पहने लोगों द्वारा मनाए जा रहे हैं, और कंपनी के बूथ पर 2019 ECC इवेंट में प्रदर्शित किया जाता है। FDA शायद ECC में स्टेमSTIX को पाया। प्रवेश शुल्क के लिए, एजेंसी निकटता से संदिग्ध उत्पाद देख सकती है, और निर्माताओं के अपने मुंह से विपणन दावों को सुन सकती है।

बेशक, सभी विपणन और चिकित्सा दावे मुद्दे से भिन्न हैं। कोई भी उत्पाद जो 8 अगस्त, 2016 के बाद पेश किया गया है, वह कार्यात्मक रूप से अवैध है। यह तारीख उन उत्पादों के लिए कटऑफ थी जो FDA के प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTA) आवश्यकताओं को लागू करने से बचने के लिए अंतिम समय सीमा तक लागू नहीं होती। (उस तारीख से पहले पेश किए गए उत्पादों के पास अपनी आवेदन पत्रों को दायर करने के लिए 9 सितंबर, 2020 तक का समय है।)

“STEMJUICE FDA के साथ काम करने और सितंबर में PMTA प्रस्तुत करने के लिए प्रतिबद्ध है,” उनकी वेबसाइट कहती है। “नियमों के निरंतर बदलते परिदृश्य के अनुसार, हम आवश्यक आवश्यकताओं और परीक्षणों को पूरा करने के लिए अनुकूलन कर रहे हैं।” या वे वास्तव में असली सांप का तेल ही बेच सकते हैं।

एजेंसी की चेतावनी पत्र, सामान्यतः, कंपनी को 15 दिन का समय देती है कि वह अपना “संशोधनात्मक कार्य” का वर्णन करे, या FDA के प्रवर्तन का समाना करे, “जिसमें, लेकिन सीमित नहीं, नागरिक धन दंड, जब्ती, और/या निषेधाज्ञा शामिल है।” लेकिन STEMJUICE और स्टेमSTIX द्वारा की गई गलतियों को सुधारना संभव नहीं है। केवल एक तरीका है जिससे वे नियामकों को संतुष्ट कर सकते हैं, वह है तुरंत बंद करना।