FDA zadala smrtonosni udarac tržištu gumenih bombona s nikotinom

Nazvavši ih "javnom zdravstvenom krizom koja čeka da se dogodi," FDA je upozorila jednog proizvođača na Floridi da ukloni svoje gume s nikotinom s tržišta. Ovaj događaj je značajan jer je malo ljudi bilo svjesno da proizvod postoji prije spektakularne objave FDA, koja je uključivala priopćenje za medije, Twitter thread i pohvalne objave na društvenim mrežama od strane grupa za kontrolu duhana poput Truth Initiative.

"FDA je uklonila proizvod koji 23 osobe u SAD-u redovito koriste," tvitnuo je Gregory Conley iz Američke udruge proizvođača pare. "Uklapa se u dugogodišnju i poznatu povijest kontrole duhana koja se često skreće s puta zbog sjajnih novih stvari, dok se cigarete i dalje prodaju."

Proizvođač gumenih bombona, Floridski Krave Nic (u vlasništvu VPR Brands), je od strane FDA naveden zbog prodaje slatkiša koji sadrže sintetički nikotin bez podnošenja zahtjeva za premarkett tobacco (PMTA) ili dobivanja odobrenja za marketing od agencije. FDA dobila ovlasti za sintetički nikotin ranije ove godine, a od 14. srpnja tehnički je ilegalno prodavati bilo koji proizvod sa sintetičkim nikotinom bez autorizacije.

Upozoravajuće pismo je bilo praćeno potpunim priopćenjem za medije od FDA Centra za duhan, uključujući citate povjerenika FDA Roberta Califfa i direktora Centra za duhan (CTP) Briana Kinga koji sugeriraju da bi nikotinski slatkiši mogli predstavljati ozbiljnu prijetnju javnom zdravlju.

"Ostajemo nepokolebljivi u našem korištenju resursa za usklađivanje i provedbu kako bismo suzbijali svako nezakonito oglašavanje duhana, posebno onih koje mladi mogu lako zamijeniti s nečim što redovito konzumiraju—poput slatkiša," rekao je King.

Prema FDA, Kraveove gume s nikotinom—koje sadrže jedan miligram nikotina svaka, i dolaze u kutiji od 12—predstavljaju veliki rizik za djecu. "Istraživanja ukazuju da bi konzumacija 1 do 4 miligrama nikotina mogla biti ozbiljno toksična za dijete mlađe od 6 godina, ovisno o tjelesnoj težini djeteta," navodi priopćenje. "Međutim, toksičnost nikotina među mladima svih uzrasta može dovesti do mučnine, povraćanja, bolova u trbuhu, povišenog krvnog tlaka i trajanja otkucaja srca, napadaja, respiratornog otkazivanja, kome, pa čak i smrti."

FDA-om odobrene nikotinske žvake i pastile, koje proizvode farmaceutske tvrtke i prodaju se bez recepta, sadrže više nikotina nego Kraveove gume. Također dolaze u privlačnim okusima, prodaju se u većim količinama po pakiranju, mogu se progutati cijele, i dostupne su u desecima tisuća trgovina širom zemlje.

"Nikotinske gume su javna zdravstvena kriza koja samo čeka da se dogodi među našom mladom populacijom, posebno dok ulazimo u novu školsku godinu," rekao je Califf. "Želimo da roditelji budu svjesni ovih proizvoda i potencijalnih zdravstvenih posljedica za djecu svih uzrasta—uključujući toksičnost za mlade djece i privlačnost ovih adiktivnih proizvoda za našu mladež. FDA se neće povući dok nezakoniti proizvodi prodiru na tržište."

Retorika je bila tipični pretjerivanje jedne agencije koja je izgubila svačiji smisao svrhe i proporcije, i sada divlja prema sjenama. Kao što smo objasnili u nedavnom članku, FDA, kada se suoči s vanjskim pritiscima, sklona je napadati beznačajne prijetnje komičnom žestinom.

"Današnja akcija bi trebala biti alarm za proizvođače ovih nezakonitih proizvoda da FDA aktivno radi na prepoznavanju prekršaja i brzo poduzima korektivne mjere," rekao je direktor CTP King.

Upozoravajuće pismo daje Krave Nic 15 radnih dana za odgovor, "opisajući svoje radnje za rješavanje bilo kakvih prekršaja i dovođenje svojih proizvoda u skladu." To neće biti teško, budući da su proizvodi već povučeni, prema Kraveovoj web stranici.

Nije jasno je li gume uklonjene kao odgovor na pismo FDA ili zbog nedostatka interesa maloprodaje.