Treći put u četiri presude, savezni apelacioni sud je odbio zahtev proizvođača vaping opreme za reviziju FDA-ove odluke o odbijanju marketinga (MDO). Do sada je sedam kompanija izgubilo svoje tužbe protiv MDO-a na okružnom sudu, a šest je uspelo—ali svih šest pobednika bilo je u jednoj objedinjenoј odluci.
Danas je jednoglasna tročlana komisija Sedmog okružnog suda apelacije presudila u korist FDA, odbijajući žalbu Gripum LLC iz Illinois-a, koji proizvodi flaširane e-tečnosti pod nekoliko brendova.
Gripum, koji je takođe poznat kao OPMH Project, podneo je zahteve za primarno odobrenje duvana (PMTA) u septembru 2020. za oko 200 flaširanih e-tečnosti u ne-duvanskim ukusima. Kompanija dobila je MDO 8. septembra 2021. Gripum je podneo zahtev za reviziju 8. oktobra, i dobio je odlaganje izvršenja FDA u novembru 2021. Kompanija je učestvovala u usmenim argumentima pred sudom 20. aprila.
Gripum je tvrdio da je odluka FDA o odbijanju marketinga bila proizvoljna i samovoljna jer Kongres (u Zakonu o kontroli duvana) i agencija (u svom pravilu o razmatranju) nisu „postavili nikakve merljive standarde“ potrebne da odrede da li su Gripumovi proizvodi „prikladni za zaštitu javnog zdravlja.“ Kompanija je takođe tvrdila da je FDA promenila standard dokaza za uspešan PMTA nakon što je rok za podnošenje već dugo prošao, i da agencija nije sprovela individualizovanu reviziju PMTA, što Zakon o kontroli duvana zahteva.
I dalje postoje više izazova za MDO-e na čekanju u drugim saveznim apelacionim sudovima, kao i nerešeni unutrašnji žalbeni postupci kod FDA.
Sud je odbio sve tri Gripumove tvrdnje, smatrajući da je „pristup FDA u odlučivanju o aplikaciji bio i razuman i dosledan sa [Zakonom o kontroli duvana].“
Dva prethodna žalbena postupka okružnog suda od strane proizvođača vaping opreme—Triton Distribution i Vapetasia u Petom okrugu i četiri kompanije u D.C. krugu—neuspeli su iz sličnih razloga iznetih od strane tih sudova. Odstupanje je bila odluka od prošle nedelje protiv FDA i u korist šest malih vaping kompanija u Jedanaestom okrugu. I dalje postoje mnogi izazovi za MDO-e na čekanju u drugim saveznim apelacionim sudovima, kao i nerešeni unutrašnji žalbeni postupci kod FDA.
Dva od tri sudije koje su odlučile protiv Gripuma nominovali su na sud demokratski predsednici, a treću republikanac. Sedmi krug se nalazi u Čikagu i pokriva žalbe iz Illinois-a, Indiane i Viskonsina.
Gripum bi sada mogao zatražiti en banc reviziju slučaja (ponovno saslušanje od strane celog Sedmog kruga). Triton i Vapetasia istražuju ovu opciju u Petom krugu.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
