Novi zakon pritisne FDA da se obračuna s jednokratnim vapeovima.

Novi zakonodavni prijedlog u Domu zahtijevao bi od FDA da ažurira svoje smjernice o provedbi proizvoda za vaping kako bi odredio "kako će agencija prioritizirati provedbu protiv jednokratnih ENDS proizvoda." Prijedlog je predstavila predstavnica Sheila Cherfilus-McCormick prošli tjedan, a dodijeljen je Odboru za energiju i trgovinu.

“Kao majka dvoje djece i bivša izvršna osoba u zdravstvu, drago mi je predstaviti ovu ključnu legislativu,” rekla je Rep. Cherfilus-McCormick, demokrat koji predstavlja 20. kongresni okrug južne Floride. “Pozivam Bidenovu administraciju da zatvori ovu štetnu pravnu prazninu za dobrobit naše mladosti i da stavi kraju ovoj nacionalnoj epidemiji.”

HR 901 nije zabrana okusa ili jednokratnih vapeova

Prijedlog,HR 901, ne bi zabranio jednokratne vapeove niti bi dao FDA dodatna ovlaštenja, ali bi vršio pritisak na agenciju da poduzme akcije provedbe protiv jednokratnih vapeova koji su sada najpopularniji proizvodi za vaping u segmentu trgovina i benzinskih crpki.

U Domu pod kontrolom republikanaca, Cherfilus-McCormickov prijedlog ima malo šansi za napredovanje. No, grupe poput Kampanje za djecu bez duhana iskoristit će prijedlog kao klin za pritisak na FDA da poveća provedbu protiv jednokratnih proizvoda—odstupnica prema TFK-ovoj preferiranoj politici: potpunoj zabrani svih aromatiziranih proizvoda za vaping.

Pritisak za nove smjernice FDA koje posebno navode jednokratne vapeove kao visoki prioritet za provedbu podržavaju grupe za kontrolu duhana, demokrati u Kongresu, pa čak i duhanske kompanije.

Prošlog tjedna, duhanski div R.J. Reynolds podnio je formalnu građansku peticiju FDA tražeći od agencije da prioritizira provedbu protiv jednokratnih vapeova. Duhanski i mentol aromatizirani Vuse e-cigarete ne mogu se natjecati s učinkovitijim jednokratnim vapeovima koji se prodaju u popularnim okusima.

6. veljače, bivši demokratski član Doma Jason Altmire objavio je članak o mišljenju u The Hill pozivajući Bidenovu administraciju da “zatvori pravnu prazninu” u provedbi. Članak u The Hill, građanska peticija R.J. Reynoldsa i predstavljanje prijedloga Rep. Cherfilus-McCormick dogodili su se u razdoblju od tri dana.

Pravna praznina koja nikada nije postojala

Tzv. “jednokratna pravna praznina” odnosi se na FDA-inu smjernicu o provedbi iz 2020., koja je izuzela neke proizvode za vaping od prioriteta za provedbu.

Kao što smo objasnili u to vrijeme, izuzeće za jednokratne proizvode uključivalo je samo drug-otvorenja proizvode poput NJOY Daily i blu jednokratnih proizvoda. FDA je izričito izjavila u svom dokumentu o provedbi: “Kao i u prethodnim politikama FDA o usklađenosti novih duhanskih proizvoda koji nemaju autorizaciju prije nego što dođu na tržište, ovaj dokument o smjernicama ne odnosi se na nijedan proizvod koji nije bio na tržištu 8. kolovoza 2016.” Drugim riječima, proizvodi koji su ušli na tržište nakon 2016. ostaju prioriteti za provedbu.

Popularni aromatizirani jednokratni proizvodi počeli su ulaziti na tržište 2019. Godine. Od samog početka bili su u suprotnosti s pravilima FDA, kao što je FDA objasnila kada je naložila Puff Bar da se povuče s tržišta.

Ništa ne sprječava agenciju da poduzme istu akciju sada kao što je učinila protiv Puff Bar 2020. godine. Proizvodi za jednokratnu uporabu koji su stigli nakon bilo kojeg od izvornih rokova za podnošenje zahtjeva o duhanu (PMTA) iz 2020., ili 2022. rokova za podnošenje zahtjeva za sintetičke proizvode za vaping nisu zaštićeni od akcije provedbe FDA, osim ako nemaju PMTA-e koje su još u razmatranju, ili nemaju obustavu provedbe koju je izdala FDA ili savezni sud.