FDA traži 19.000 dolara kazne protiv četiri mala vape tvrtke

Po prvi put, FDA je podnijela pritužbe na građanske novčane kazne protiv četiri mala poslovanja u oblasti vaping-a, tvrdeći da su nastavila prodavati e-tekućinu nakon što su primila upozorenja od FDA.

Zakon o hrani, lijekovima i kozmetici (čiji je deo Zakon o kontroli duhana) predviđa maksimalnu građansku novčanu kaznu (CMP) od 19.192 dolara za jedno kršenje u vezi sa duhanom. Agencija traži maksimalnu kaznu za četiri kompanije koje su danas imenovane. To su:

Sve četiri kompanije za vaping nalaze se na jugu i čini se da su maloprodajni poslovi sa jednim prodajnim mestom koji proizvode vlasničke e-tekućine i prodaju ih na licu mesta. Sve četiri su primile upozorenja za prodaju neovlašćenih proizvoda 2021. ili početkom 2022. godine, ali su inspekcije FDA kasnije potvrdile da su nastavile prodavati zabranjene proizvode, prema pritužbama FDA.

Dve od citiranih kompanija (BAM Group i Great American Vapes) podneli su premarket tobacco applications (PMTAs) koje su odbijene u prvoj talasu naređenja o odbijanju marketinga (MDOs) krajem leta 2021. Great American Vapes bila je jedna od tri kompanije koje su prva primila MDO kada je FDA počela da ih izdaje.

Kompanije moraju odgovoriti u roku od 30 dana, i mogu da plate kaznu, sklope sporazum o nagodbi, zatraže produženje vremena za podnošenje odgovora na pritužbu, ili podnesu odgovor i zatraže ročište. Kompanije koje ne odgovore u roku od 30 dana, prema FDA, "rizikuju da dobiju nalog za neizvršavanje koji nameće pun iznos kazne."

Pritužbe su podnete 15. februara, ali su objavljene danas, uz spektakularnu saopštenje za medije i izjave Briana Kinga, direktora FDA Centra za proizvode duhana (CTP). King je zakazan da odgovara na pitanja potrošača i predstavnika industrije vaping-a na javnom događaju u petak, 24. februara, koji organizuje American Vapor Manufacturers Association (AVM).

“Držanje proizvođača odgovornima za pravljenje ili prodaju ilegalnih proizvoda od duhana je prioritet za FDA,” rekao je King u saopštenju za medije FDA. “Spremni smo da iskoristimo celokupni opseg naših ovlašćenja za sprovođenje zakona—posebno protiv onih koji su nastavili da krše zakon nakon što su upozoreni od strane agencije.”

Prošlog oktobra, FDA je zatražila pomoć Ministarstva pravde da zatraži zabrane protiv šest malih kompanija za vaping za koje je agencija rekla da nisu odgovorile na upozorenja ili su odbile da prestanu sa radom nakon što su primile upozorenja.

FDA kaže da je izdala više od 550 upozorenja od januara 2021. godine kompanijama koje prodaju "proizvode od duhana" bez dozvole za marketing—većina njih su mali proizvođači e-tekućina poput danas citiranih kompanija. Prema agenciji, većina primaoca upozorenja uklonila je svoje proizvode sa tržišta.

“Smanjenje malih domaćih proizvođača neće ništa promeniti u potražnji odraslih potrošača za aromatizovanim proizvodima za smanjenje štetnosti kao što su vaping,” rekla je potpredsednica AVM Allison Boughner danas u odgovoru na akcije FDA. “To je zato što postoji između 12 i 18 miliona američkih odraslih koji vape i velika većina preferira arome bez duhana. Ovaj glupi pristup FDA kombinuje taktike neuspešnog rata protiv droga sa zastrašujućom ravnodušnošću prema preovlađujućoj nauci da je vaping mnogo sigurniji od cigareta i najučinkovitiji način za prestanak pušenja.”

Odnedavno, FDA priznaje regulativna ovlašćenja nad proizvodima za vaping 2016. godine, agencija je odobrila sedam nepopularnih uređaja za vaping (i dopune sa ukusom duhana za svaki) da se prodaju u Sjedinjenim Američkim Državama. PMTAs za milionske proizvode za vaping—većinom bočice e-tekućine—su odbijene od strane agencije.