Dobre vijesti za vape trgovine (i dolaze od FDA!)

Već je prošlo vrijeme...

FDA će dopustiti dućanima s vapeovima da mijenjaju coile, sastavljaju setove, otklanjaju greške na vape olovkama, ili puniti rezervoare na licu mjesta za kupce bez da budu označeni kao proizvođači duhana prema pravilima o označavanju.

Savezna agencija je upravo objavila smjernice o pravilima, prvi put jasno objašnjavajući na jednostavnom engleskom jeziku koje aktivnosti su dopuštene u maloprodajnim trgovinama. Otkako su objavljena pravila o označavanju, vlasnici tvrtki su neprekidno pokušavali dobiti takva pojašnjenja.

Pravilnik o označavanju je izdan prošlog svibnja, a stupio je na snagu 8. kolovoza 2016. Prema FDA, bilo koja maloprodajna tvrtka koja "stvara ili modificira" jedan od novodefiniranih "duhanskih proizvoda" (uključujući sve e-cigarete i vašu omiljenu e-tekućinu) smatra se proizvođačem, i treba se registrirati kao proizvođač i navesti sve proizvode koje prodaje, dostaviti zdravstvene dokumente agenciji, prijaviti popise sastojaka, te prijaviti štetne i potencijalno štetne sastojke (HPHC). Osim toga, proizvođači su dužni podnijeti zahtjeve za puštanje duhanskih proizvoda na tržište (PMTA) za sve proizvode koje stvaraju ili modificiraju.

Mnogi trgovci s parama su interpretirali propise kao prohibiciju osnovnih aktivnosti korisničke usluge kao što su mijenjanje coila, sastavljanje uređaja iz seta za novog korisnika, izvođenje jednostavnih popravaka, ili objašnjavanje funkcija proizvoda. FDA je izbjegavala točno objasniti što je dopušteno tijekom nekoliko online webinara, te u telefonskim pozivima i e-mailovima s vlasnicima trgovina.

Što se promijenilo?

Sljedeće aktivnosti se mogu obaviti bez kvalificiranja vape shopa kao proizvođača:

Osim toga, FDA kaže da neće provoditi neka djelovanja koja klasificira kao "modificiranje" označenih proizvoda. Prema njenom priopćenju, FDA "ne namjerava provoditi pet zahtjeva navedenih iznad za ove vape shopove ako su, općenito govoreći, sve modifikacije u skladu s uvjetima FDA odobrenja za marketing (MA) ili ako izvorni proizvođač pruža specifikacije i sve izvršene modifikacije su u skladu s tim specifikacijama."

Primjeri modifikacija koje će FDA sada dopustiti uključuju:

Drugim riječima, dozvolit će dućanima da pomognu kupcu napuniti rezervoar, sve dok se ne izvrše modifikacije na uređaju osim onih koje preporučuje proizvođač (bilo u marketinškoj narudžbi ili u tiskanim uputama).

Specifično objašnjavaju da je zamjena coila s ničim drugim osim s fabričkim coilima dizajniranim za određeni atomizer zabranjena. Dakle, izrada od strane zaposlenika trgovine za kupce nije dopuštena uopće. Punjenje zatvorenog sustava uređaja također je posebno zabranjeno. Ako ste stručnjak za preinake Juul ili slične pod vapeve, na primjer, nemojte to raditi za kupce u vašem dućanu.

Prihvaćaju se javni komentari

Objavljivanje novih nacrta smjernica također otvara kratko razdoblje za javne komentare. Svi maloprodavači i kupci vape shopova mogu ponuditi specifične kritike ili savjete o tome kako pravilo o označavanju utječe na transakcije u trgovinama s vapeovima. Komentari se mogu ostaviti na stranici Regulations.gov, pod Docket br. FDA-2017-D-0120.

Nacrt smjernica prati dva roka za proizvođače koji su odgođeni od strane FDA. Rok za proizvođače da se registriraju s agencijom pomaknut je s 31. prosinca 2016. na 30. lipnja 2017. Ubrzo nakon toga, FDA je također odgodila rok za podnošenje popisa sastojaka s 8. veljače na 8. kolovoza 2017. Ažurirali smo naši vremenski okvir za označavanje kako bismo prikazali nove datume za sve zahtijevane radnje.

Na kraju, agencija objavljuje u ovom dokumentu da neće provoditi zahtjev da svi duhanski proizvodi "uključuju točnu izjavu o postotku stranog i domaće uzgojenog duhana korištenog u proizvodima." Kakvo olakšanje.