Vrijeme istječe: Još jedan sudski gubitak industrije vapinga

Savezni sudac odlučio je u korist FDA-e i protiv nekoliko malih vape poduzeća u tri spojene tužbe koje osporavaju Agencijinu Deeming pravilo. Akcije su podnesene 2018. godine uz pravnu pomoć i financiranje Pacific Legal Foundation-a.

Tužbe su prvotno podnesene na saveznim okružnim sudovima u Minnesoti, Teksasu i Washingtonu D.C., ali su na kraju spojene u okružni sud D.C. Sudac Christopher Cooper donio je svoju presudu u utorak u tri zasebne, ali identične memorandumske presude.

Tužitelji iz industrije vape izazvali su Deeming pravilo na dva odvojena razloga. Prvo, tvrdili su da propisi koji imaju snagu zakona moraju biti potpisani od strane službenika američke vlade kojeg potvrđuje Senat. Budući da je Deeming pravilo potpisao pomoćnik povjerenika FDA-e Leslie Kux—državni službenik po karijeri—tvrdili su da krši Klauzulu o imenovanjima Ustava. Drugo, tvrde da Deeming pravilo krši Prvi amandman zabranjujući poduzećima dijeljenje istinitih informacija o relativnom riziku sa kupcima.

No, sudac Cooper je presudio protiv tužitelja i za FDA-u po oba zahtjeva.

Propisi koji nisu potpisani od strane službenika kojeg potvrđuje Senat mogu i dalje biti ustavni, rekao je, ako ih naknadno potvrdi takav službenik. Sudac Cooper citirao je prethodne sudske presude koje su "konstantno držale da zakonodavni proces koji bi inače bio nezakonit zbog postupovnih ili tehničkih nedostataka . . . može se ispraviti putem naknadne zakonite ratifikacije tog postupka".

Dva povjerenika FDA-e—Robert Califf i Scott Gottlieb—potvrdila su Deeming pravilo od njegovog izdavanja, rekao je sudac, a "D.C. Krug je više puta istaknuo da ratifikacija prethodne odluke ili akcije od strane agencije ispravlja bilo kakvo potencijalno kršenje Klauzule o imenovanjima."

Po pitanju Prvog amandmana, sudac Cooper se oslonio na presedu koju je postavio prosinačka presuda iz prosinca 2019. odluka U.S. Krug suda apelacija u slučaju Nicopure Labs protiv FDA-e. U toj žalbi, tročlano vijeće sudaca jednoglasno je potvrdilo presudu iz 2017. protiv industrije pare na osnovu Prvog amandmana koju je izdala sudac okružnog suda D.C. Amy Berman Jackson.

"Krug [Apelacionog suda] jasno je smatrao da stavljanje tereta na proizvođače da potvrde svoje marketinške tvrdnje ne krši Prvi amandman," napisao je sudac Cooper. "Obavezan tim presedanom, Sud drži da odredbe o pregledu tržišta Zakona o kontroli duhana ne opterećuju neprihvatljivo govor."

Vrijeme ističe, a gubici se gomilaju

Prošlog mjeseca, savezni sud u Kentuckyju odbacio je još jednu tužbu protiv FDA-e. Udruga Vapor Technology (VTA) i proizvođač e-tekućina sa sjedištem u Kentuckyju Vapor Stockroom osporili su rok FDA-e od 11. svibnja za proizvođače da podnesu Premarket Tobacco Applications (PMTAs).

Međutim, budući da je novi rok naložen od strane saveznog suda u Marylandu—umjesto da bude donesen kroz obvezni postupak propisivanja od strane same FDA—sud je presudio da VTA nije imala pravo tužiti agenciju. Tužitelji iz industrije vape nisu uspjeli pokazati zašto bi FDA trebala biti odgovorna za odluku suda u Marylandu, rekli su na sudu.

Advokat Keller Heckman Azim Chowdhury vodi žalbu na odluku iz Marylanda koju je podnijela koalicija trgovinskih grupa za vape, što bi moglo rezultirati time da FDA bude dopušteno postaviti vlastiti PMTA rok kroz propisivanje ili smjernice. Međutim, FDA je naznacila da neće promijeniti rok u svibnju čak i ako žalba bude uspješna. Amicus briefovi koji podržavaju žalbu podneseni su od strane Washington Legal Foundation-a, CASAA-e i dr. Michaela Siegela.

U prosincu, savezni okružni sud u Mississippiju presudio je protiv Big Time Vapes i United States Vaping Association (USVA) u njihovoj tužbi koja osporava sam Zakon o kontroli duhana. Sudac je odbacio argumente tužitelja, koji se temelje na doktrini o nedeljivosti, da Kongres ne može delegirati svoju ustavno definiranu zakonodavnu vlast izvršnim agencijama poput FDA.

Advokati USVA-e podnijeli su žalbu na slučaj i kažu da će podnijeti brief u sljedećem tjednu i tražiti ubrzanu odluku. Kažu da bi mogli zatražiti i privremenu mjeru za obustavu PMTA roka, ako se 11. svibnja približi bez odluke o slučaju.

Iako se sve nedavne sudske presude teoretski mogu žaliti, odluke apelacionih sudova mogle bi trajati godinu—ili dvije godine, ili čak i više. PMTA rok je samo tri mjeseca daleko, a vape trgovine su već u velikim problemima. Između opće nesigurnosti oko budućnosti industrije i gubitka poslovnog volumena zbog nedavnih povreda pluća povezanih s vapingom, vrijeme ističe za industriju vaping.