Az FDA ma Marketing Elutasító Rendelkezést (MDO) adott ki a Fontem US részére a myblu pod vape eszközre és több ízű utántöltő podra. A myblu Előzetes Dohánytermék Kérelem (PMTA) elutasítása az első bejelentett MDO, amelyet egy nagy dohánycég által gyártott pod-alapú vape termékhez adtak ki.
A myblu egy Blu termék, amelyet a Fontem US gyárt és forgalmaz, az Imperial Brands (korábban Imperial Tobacco) vape termék ága - egy jelentős nemzetközi dohánycég, amelynek értéke meghaladja a 20 milliárd dollárt.
Az elutasítás jelentős, mert az FDA még mindig felülvizsgálja a PMTA-kat, amelyeket más nagy cégek nyújtottak be pod-alapú eszközökre - beleértve a Juul Labs JUUL eszközét és podjait, a British American Tobacco Vuse Altoját, és NJOY Ace eszközét. Ezek az eszközök (és utántöltő podjaik) alkotják a vape piac kényelembolt/gázállomás szegmensének többségét.
A myblu elutasítások jelezhetik, hogy az FDA más pod-alapú termékeket is elutasít, talán azért, mert a nikotin leadásuk hatékonyabb, mint az idősebb generációs Vuse Solo és a két Logic termék, amely marketing engedélyt kapott.
Az elutasítások indoka, amelyet az FDA közölt egy sajtóközleményben, tartalmazta a Fontem myblu kérelmeinek hiányzó "megfelelő bizonyítékokat a tervezési jellemzőkkel, a gyártással és a stabilitással kapcsolatban.” Senki sem biztos abban, hogy ez mit jelent az aktuális elutasító rendelmények nélkül, de szinte bármi, ami a teljesítményre vagy a készülék, pod vagy e-liquid fizikai struktúrájára vonatkozik, érintett lehet.
„Továbbá,” mondta az FDA, “a kérelmek nem bizonyították, hogy az a potenciális előny, amely a dohányosoknak jár, akik teljesen áttérnek vagy jelentősen csökkentik a cigaretta használatukat, felülmúlná a fiatalokkal szembeni kockázatot.” Ez a beváltási standardra utal, amelyet az FDA 2021 augusztusában jelentett be - közel egy évvel azt követően, hogy a 2020 szeptemberi PMTA benyújtási határidő.
Ezek a nyilvánosan bejelentett MDO-kkal rendelkező myblu termékek:
- myblu Eszköz Készlet
- myblu Intenzív Dohány Chill 2.5% nikotinszint
- myblu Intenzív Dohány Chill 4.0%
- myblu Intenzív Dohány 2.4%
- myblu Intenzív Dohány 3.6%
- myblu Arany Levél 1.2%
- myblu Arany Levél 2.4%
Az FDA néhány myblu pod vonatkozásában is kiadott MDO-kat, amelyeket jelenleg nem forgalmaznak, és ezért nem szerepelnek az FDAnyilvánosan elérhető PMTA benyújtási listaján. A Fontem nem jelentette be, hogy mely további ízek szerepeltek azáprilisi 2020-as myblu PMTAiban, de azt mondták, hogy „széles választékot” nyújtottak be.
Más Blu termékek, beleértve a Blu eldobható cigalike-ait és újratölthető PLUS+ cigalike-ait, még mindig az FDA felülvizsgálata alatt állnak. Furcsán, két mentolos myblu pod is továbbra is felülvizsgálat alatt áll, bár ezek teljesen haszontalanok lennének az elutasított eszköz nélkül, amely szükséges ahhoz, hogy használni lehessen őket.
A Fontemnek azonnal le kell állítania a termékek értékesítését, vagy szankciós intézkedésekkel kell szembenéznie. A cégnek most 30 napja van arra, hogy jogi kihívást nyújtson be a myblu MDO-k ellen. Több mint 30 kis, független vaping vállalat megpróbálta támadni az MDO-jukat a szövetségi bíróságon, és mások adminisztratív fellebbezéseket nyújtottak be az FDA-hoz (ami a Fontem számára is lehetőség). Néhány gyártó felfüggesztette az elutasító rendelményeiket, és az FDA kényszerült néhány másikat visszavonni.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
