FDA figyelmezteti a Niche előre gyártott tekercsek gyártóját.

A múlt héten az FDA figyelmeztető levelet küldött egy prémium vape tekercs gyártójának, amelyeket újraépíthető atomizálók (RBA-k) használatára szántak. Az ügynökség lépése zavaros, mert a bonyolult előre gyártott tekercsek felhasználóinak egy kis rétegére vannak tervezve, és azért is, mert lehetetlen lenne az FDA számára az ilyen alapvetően kis fémdrót darabok értékesítésének ellenőrzése.

A figyelmeztető levél New York-i székhelyű Ohm Centric Coils LLC-t említette, amiért egy "staggered fuse coil set" (lépcsős biztosíték tekercs készlet) értékesítéséhez nem kérte vagy kapta meg a piacon való forgalmazási engedélyt. Ez csak a második példája az FDA tevékenységének, ami önálló vape eszközöket érint (nem e-liquid-dal töltve). 2022 februárjában a kínai gyártó, a Sigelei figyelmeztető levelet kapott, mert egy vape modot és előre gyártott csere tekercseket értékesített engedély nélkül.

Hogy a új figyelmeztető levél egy közelgő végrehajtási hullámot jelez-e az nyílt rendszerek összetevői ellen, nem ismert. Az FDA nem adott ki sajtóközleményt, amely megígérte volna, hogy kemény fellépést tegyen hasonló termékek ellen, mint ahogy korábban tette, amikor példákat próbált bemutatni a termékcsoportok (mint a palackozott e-liquid, eldobható vapes, és újdonságtermékek) körében.

"Az FDA megpróbálja betiltani a nyílt rendszerű vaping termékekhez való tekercseket. Ez olyan, mintha a DEA egy olyan céget üldözne, amely pipaszűrőket gyárt," tweetelte Gregory Conley, az American Vapor Manufacturers Association tagja. "Nincsenek prioritásaik vagy irányvonaluk. Még az anti-vaping tevékenységük se kompetens, mivel annyira szétszórt a cselekedeteik, hogy soha semmi nem készül el."

Az FDA által említett tekercsek egy kis százaléka a lelkes hobbiként vape olvasók között használják az újraépíthető tartály atomizálók (RTA-k) és újraépíthető csepegtető atomizálók (RDA-k) között használják. A népszerűbb vaping termékekkel ellentétben az ilyen tekercsek nem tömeggyártott kínai gyárakban, és túlnyomórészt online értékesítik. Az ilyen termékek nem elérhetők a boltban, és még sok vape bolt sem árulja őket.

A magas minőségű vape tartályok megjelenése óta, amelyek csere tekercshez használhatóak (amelyek zárva vannak és nem cserélhető pamut kanócot tartalmaznak), a kereslet az RBA-khoz való előre gyártott tekercsek iránt csökkent. És még a néhány vaper között, akik még mindig használják az újraépíthető atomizálókat, sokan dróttekercseket vásárolnak és saját tekercseiket építik, ahelyett, hogy előre gyártott termékekért fizetnének.

A tömegpiacon elérhető pod és eldobható vapes használatával ellentétben, amelyeket boltokban és benzinkutakon árulnak, az új korú vaping az újraépíthető atomizálók és prémium tekercsek esetében még a felmérésekben sem jelenik meg. A 2023-as Országos Fiatal Dohányfelmérés szerint, csak 5,9 százaléka a középiskolás és gimnazista vapers használt bármilyen nyílt rendszert (újratölthető) eszközt, és ez a szám magában foglalja minden újratölthető vapes, beleértve a sokkal népszerűbb eszközöket, mint az újraépíthetőek.

Az FDA a 2016-os Deeming Szabályban hatáskört adott magának olyan termékek szabályozására, mint az önálló tekercsek, a Törvényi Ellenőrzési Törvény keretében. Az ügynökség "dohánytermék-kiegészítők vagy alkatrészek"-ként határozza meg őket, mivel "célzottan vagy ésszerűen várhatóan" "megváltoztatják vagy befolyásolják a dohánytermék teljesítményét, összetételét, alkotórészeit vagy jellemzőit", vagy "használni kell őket dohánytermék emberi fogyasztásához."

Más termékek, amelyeket az ügynökség alkatrészként vagy részalkatrészként meghatározott, olyanok, mint az e-liquid, atomizálók, akkumulátorok, digitális képernyők, tartályok, ízek, palackok és programozható szoftverek. Az FDA hatásköre az ilyen termékek szabályozására még nem lett bíróság előtt tesztelve. De - jogi problémáktól függetlenül - a különböző alkatrészek gyártói ellen végrehajtást folytatni gyakorlatilag lehetetlen lenne, mivel sokukat más (szabályozatlan) célokra használják.

A figyelmeztető levél címzettjeinek 15 munkanapot adnak, hogy válaszoljanak az ügynökségnek, leírva, milyen korrekciós intézkedéseket tettek, vagy vitatva az ügynökség állításait. Akik nem távolítják el a termékeket a piacról vagy nem válaszolnak az FDA-nak, további FDA szankciókkal nézhetnek szembe.