Az FDA Dohánytermékek Központja figyelmeztető levelet küldött február 14-én a Sigelei Vape-nek a jogtalanul értékesített termékek miatt. A levél az első figyelmeztetésnek tűnik, amelyet egy kínai gyártónak adtak ki 2021. szeptember 9. óta, amikor a CTP lezárta a jogellenesség egyéves időszakát az FDA engedélye nélkül értékesítő gyártók ellen.
A figyelmeztető levélben konkrétan említett termékek a Sigelei Humvee 80 (egy 80 wattos mod) és a Sigelei 213 Fog Coil. Az FDA azt is megjegyezi, hogy azoknak a két terméknek az értékesítése során megsértett szabályok más, a cég által értékesített termékekre is vonatkozhatnak.
A Sigelei levelet néhányan a vaping iparban úgy értelmezik, mint a jelzését annak, hogy a CTP készül szigorítani a kínai vállalatokkal szemben. De ez nem feltétlenül igaz. A Sigelei olyan tevékenységekbe kezdett, amelyek megkülönböztethetik őket a legtöbb kínai hardvergyártótól.
A levél szankcionálja a Sigeleit, mert olyan termékeket kínáltak eladásra az Egyesült Államokban, amelyek részei voltak egy Sigelei Előpiaci Dohánytermék Kérelemnek (PMTA), amelyet az FDA felülvizsgálat nélkül elutasított. A Sigelei kapott egy Elutasításra Szóló meghatározást, ami azt jelenti, hogy a kérelem hiányolta a legalapvetőbb követelményeket, hogy továbblépjen a következő felülvizsgálati szakaszba.
Sok vállalat, köztük néhány kínai hardvergyártó, még mindig PMTA-kra várja a felülvizsgálatot. Az FDA nem mutatott hajlandóságot arra, hogy végrehajtást kezdeményezzen ezekkel a cégekkel szemben.
“Az FDA megkapta az Ön Előpiaci Dohánytermék Kérelmét (PMTA) STN PM0001221 észlelve 2020. szeptember 7-én” – áll a figyelmeztető levélben. “Azonban az FDA negatív intézkedést foganatosított a PMTA STN PM0001221 ügyben, amely február 5-én, 2021 formájában Elutasításra Szóló meghatározást jelentett, és amely hat terméket foglal magában. Ahogy fentebb említettük, azok az új dohánytermékek, amelyeknek nincs érvényes FDA marketing engedélyük, beleértve az Ön ENDS termékeit, amelyek a PMTA STN PM0001221 keretében elutasításra került, hamisítottak és félrevezetőek.”
A legtöbb gyártónak, akik PMTA-t nyújtottak be, egyéves végrehajtási diszkreciót adtak, ami megkövetelte, hogy kérelmeik elfogadásra kerüljenek a további felülvizsgálathoz. Bármilyen negatív döntés, amelyet az FDA hoz az 2020. szeptember 9-i PMTA benyújtási határidő után (beleértve az Elutasítást is) megköveteli a gyártótól, hogy azonnal hagyja abba a kérdéses termék értékesítését, vagy végrehajtással kell szembenéznie. A Sigelei termékeit el kellett volna távolítani a piacról, amint a cég PMTA-ját elutasították 2021. február 5-én.
“Minden új dohánytermék a piacon, amelynek nincs jogilag előírt előpiaci engedélye, törvénytelenül van forgalomban, és az FDA diszkreciója alapján végrehajtás alá esik” – írja az FDA a Sigelei számára. “Azok a termékek, amelyekről nincs folyamatban levő kérelem, például azok, amelyek Marketing Elutasítási Rendelet alá esnek, és azok, amelyekre egyáltalán nem nyújtottak be kérelmet, a legmagasabb végrehajtási prioritásaink közé tartoznak.”
A Sigelei továbbra is értékesíti ezeket a termékeket folyamatban levő PMTA nélkül több mint egy éve, ami a céget az FDA célpontjává teszi. De, ami még rosszabb – és valószínűleg még inkább kiváltja az FDA végrehajtó tisztviselőinek figyelmét – az egy merész grafika a Sigelei weboldalán (lásd fent) a Humvee 80 és a 213 Fog eszközt “PMTA BIZTONSÁGOS”-nak nevezi, az FDA logójával a háttérben és egy vastag zöld pipa emblémával. A grafika olyan, mint egy piros zászló lengetése a szabályozó ügynökség arca előtt.
Az a tény, hogy az FDA végre felfigyelt egy hardvergyártóra – miután figyelmeztető leveleket küldtek számos, nem megfelelõ belföldi e-liquid vállalatnak – nem automatikusan kedvező helyzetet teremt a többi gyártó számára. Nagyon kevés kínai hardvergyártó értékesíti a termékeit közvetlenül a fogyasztóknak, ahogyan azt a Sigelei teszi. És remélhetőleg egyetlen más eszközgyártó sem hirdeti a termékeit úgy, hogy “PMTA biztonságos”, amikor valójában a PMTA-jukat több mint egy éve elutasították.
Sok vállalat, köztük néhány kínai hardvergyártó, még mindig PMTA-kra várja a felülvizsgálatot. Az FDA nem mutatott hajlandóságot arra, hogy végrehajtást kezdeményezzen ezekkel a cégekkel szemben. Valójában, ha az FDA bátor üzenetet akart volna küldeni a kínai vape iparnak, valószínű, hogy a ügynökség egy népszerűbb és láthatóbb márkát választott volna példaként.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
