FDA Felügyeli az Ipari Kiállítást, hogy Kényszerintézkedéseket Találjon

A FDA ma bejelentette, hogy új figyelmeztető leveleket küldött hat vape gyártónak vagy forgalmazónak, akik engedély nélküli termékeket kínálnak árusításra egy kereskedelmi kiállításon. Az ügynökség öt cégnek is küldött figyelmeztető leveleket, amelyek kizárólag online értékesítéssel foglalkoztak.

Nem világos, hogy a kereskedelmi kiállítás megfigyelése érintette-e más szövetségi ügynökségeket, amelyek részei a közös FDA-igazságügyi minisztériumi végrehajtó feladatcsoportnak, amelyet júniusban bejelentettek, vagy hogy a kereskedelmi események megfigyelése a célpontok azonosítására folyamatos végrehajtási taktikaként az FDA számára.

Az ügynökség sajtóközleménye megjegyzi, hogy hat céget idéztek, “a Központi Dohánytermékek (CTP) munkatársai által a kereskedelmi kiállításon tett megfigyelések után”, és hangsúlyozza, hogy “az engedély nélküli dohánytermékek értékesítése és forgalmazása illegális, beleértve az ipari eseményeket, mint például a kereskedelmi kiállítások vagy expók.”

Mindazonáltal a nem engedélyezett U.S. értékesítése céljából termékek jogszerűen értékesíthetők belföldi cégek által külföldi kiskereskedőknek és forgalmazóknak, és ezeknek a vállalkozásoknak a vásárlói gyakran találkoznak az eladókkal kereskedelmi eseményeken.

A FDA figyelmeztető levelei a Breeze, Mr. Fog, és Raz eldobható vape termékek eladói köré összpontosítottak, amelyek közül kettő a legnépszerűbb márkák között volt, amelyeket a tinédzser vape-erek neveztek meg a idén tavasszal készült Országos Ifjúsági Dohányzási Felmérés-ben.

A 11 hivatkozott eladó a következő volt:

Bár a FDA sajtóközleménye megkülönböztetett a cégek között, amelyeket a CTP munkatársai figyeltek meg egy kereskedelmi kiállításon, és az egyéb módon felfedezett cégek (például Google keresésekkel), az összes 11 figyelmeztető levél lényegében azonos, és minden céget megemlít az online értékesítés miatt, amelyet az FDA nem engedélyezett.

Kettő a hivatkozott cégek közül külföldi entitások (egy-egy Kínából és Japánból), és egy belföldi vállalatot citáltak, amiért úgy tűnik, hogy 10%-os DIY nikotin alapanyagot árusított. A többi különböző eldobható vape termékek értékesítése miatt kapott figyelmeztetéseket.

A figyelmeztetéseket három nappal azt követően jelentették be, hogy az Egyesült Államok képviselőházi tagjai kérdéseket tettek fel a CTP igazgatójának, Brian King-nek a vape végrehajtásával kapcsolatban egy albizottsági meghallgatáson. A FDA végrehajtási intézkedéseit gyakran bejelentik közvetlenül egy ilyen meghallgatás előtt vagy után.

A FDA végrehajtási intézkedései kifejezetten arra összpontosítottak, hogy az ipari dohányipari vállalatok által nem gyártott termékekre helyezzenek hangsúlyt—és túlnyomórészt kis cégek által, amelyek korlátozott erőforrásokkal rendelkeznek, hogy visszavágjanak. A független e-liquid és eszközgyártók által benyújtott millióknyi előpiaci dohánytermék-alkalmazás (PMTA) ellenére az ügynökség csak egy apró termékhalmazt engedett jóvá—melyek mind nagy dohánycégekhez köthető gyártók által készített termékek.