sidenav

Berita PMTA: FDA Mengizinkan Produk Nikotin Zombie

FDA hari ini menambahkan permen kunyah nikotin ke daftar pendek produk nikotin konsumen yang diizinkan. Ini menjadi produk kedua yang diizinkan dalam tujuh hari terakhir, setelah Vuse Solo mendapatkan izin minggu lalu.

Agen tersebut telah memberikan izin pemasaran kepada empat variasi dari VERVE milik Altria—produk oral kecil tiga sisi yang dilapisi dengan nikotin. FDA memberikan lampu hijau untuk versi lembut (Chews) dan versi keras (Discs), masing-masing dalam dua rasa mint, dan keempatnya mengandung hanya 1,5 miligram nikotin.

Satu-satunya masalah bagi konsumen adalah VERVEdihentikan dari pasar pada bulan Desember 2018, pada saat yang sama perusahaan menutup merek rokok elektrik MarkTen dan Green Smoke. (Tepat dua minggu kemudian, Altria mengumumkan bahwa mereka membeli 35 persen saham di Juul Labs.)

Setelah mengajukan Permintaan Pemasaran Tembakau Sebelum Pasar (PMTA) untuk VERVE pada bulan Juli 2018, anak perusahaan Altria, U.S. Smokeless Tobacco Company terus menjalani proses bolak-balik dengan FDA bahkan setelah menarik VERVE dari pasar.

Menurut “ringkasan keputusan” FDA, PMTA Altria untuk VERVE tidak menyertakan bukti “spesifik produk” tentang risikonya sebagai produk beraroma untuk remaja. Sebaliknya, PMTA menggunakan data yang dijembatani dari studi dan survei sebelumnya tentang produk oral lainnya—sesuatu yang sekarang dikatakan agen tersebut tidak dapat diterima untuk produk vaping beraroma.

Tidak diketahui apakah standar yang lebih rendah ini akan berlaku untuk produk oral modern lainnya seperti kantong nikotin dan lozenges. Altria mengajukan PMTA, termasuk lebih dari 66.000 halaman dokumentasi, untuk semua kantong nikotin On!—dan produsen lain juga memiliki PMTA yang tertunda untuk kantong beraroma dan produk oral lainnya.

“Meskipun ini adalah produk beraroma mint, data yang diajukan ke FDA menunjukkan risiko untuk remaja menggunakan produk tertentu ini rendah, dan pembatasan pemasaran yang ketat akan membantu mencegah paparan remaja,” Direktur Pusat Produk Tembakau FDA Mitch Zeller mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Penting untuk dicatat, bukti menunjukkan bahwa produk ini dapat membantu perokok yang kecanduan yang menggunakan produk terbakar yang paling berbahaya untuk sepenuhnya beralih ke produk yang mungkin mengandung zat kimia yang lebih sedikit berbahaya.”

Sangat diragukan apakah “perokok yang kecanduan” akan mendapatkan kelegaan dari produk oral yang mengandung 1,5 mg nikotin, tetapi ini juga merupakan hal yang tidak relevan—setidaknya untuk saat ini. Altria belum memproduksi atau menjual VERVE sejak 2018, dan perusahaan belum mengatakan bahwa mereka berniat memproduksi kembali VERVE.

Ketika sedang diuji pasarkan di Virginia pada tahun 2012, Presiden Campaign for Tobacco-Free Kids Matthew Myers mengeluhkan bahwa Verve adalah contoh mengapa FDA sangat perlu untuk menangkap otoritas produk nikotin non-bakar. FDA melakukan hal itu pada tahun 2016, mengeluarkan Aturan Deeming yang memberikan FDA kekuasaan atas semua produk konsumen yang dibuat dengan nikotin yang berasal dari tembakau.

Panduan Pasar Vape 2026: Panduan B2B untuk Pendapatan & Risiko
Aturan terbaru, risiko, dan tren produk yang sukses untuk 2025–2026.
Gratis
Sebuah ringkasan industri senilai $400 — gratis hari ini!
image
Panduan & Sumber Terbaru
vaping taxes
Pajak Vaping di Amerika Serikat dan di Seluruh Dunia

Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.

Rab Mei 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Larangan Vape: Pembatasan E-Cigarette di AS dan Seluruh Dunia

Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.

Sen Mei 4 2026
Article preview image
Satu Tempat Berhenti untuk Kantong Nikotin? Melihat PouchPoint

Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.

Rab Apr 29 2026
Article preview image
Panduan Pasar Vape 2026: Panduan B2B untuk Pendapatan & Risiko

Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.

Sen Des 22 2025
Tentang Penulis
Jim McDonald
877 pos

Perokok menciptakan vaping untuk diri mereka sendiri tanpa bantuan dari industri tembakau atau pejuang anti-tembakau, dan saya percaya vapers dan industri vaping memiliki hak untuk terus berinovasi untuk memberikan akses kepada semua orang yang ingin menggunakan nikotin ke pilihan non-kombustibel yang aman dan menarik. Tujuan saya adalah untuk menyediakan informasi yang jelas dan jujur tentang vaping dan tantangan yang dihadapi konsumen nikotin dari pembuat undang-undang, regulator, dan brokers of disinformation. Anda dapat menemukan saya di Twitter @whycherrywhy.

Lihat profil penulis
Vaping360.com berusaha untuk menjadi sumber terpercaya di dunia bagi para perokok dan pengguna vape. Kami bangga akan integritas editorial kami, akurasi, dan kejujuran penulis kami.
Baca lebih lanjut tentang kami

Andalkan Keahlian Kami

Di Vaping360, kami bangga dengan keahlian mendalam dan pengalaman bertahun-tahun di industri vaping. Tim profesional kami yang berdedikasi berkomitmen untuk memanfaatkan pengetahuan luas mereka untuk memenuhi kebutuhan Anda dan melampaui harapan Anda.

Otentisitas

Wawasan asli yang didukung oleh penelitian dan pengujian yang menyeluruh dan mendalam.

Keandalan

Informasi yang konsisten dan akurat dari para ahli industri vaping.

Pemberdayaan

Konten yang transparan dan andal untuk pengambilan keputusan yang percaya diri dan terinformasi.

Buat keputusan bisnis vape yang lebih cerdas

Jelajahi berita yang berfokus pada pasar, panduan, dan data snapshot yang dikurasi untuk merek, pengecer, dan distributor.

about-us-banner
pratayang produk