Minggu lalu FDA mengirim surat peringatan kepada seorang produsen koil vape kelas atas yang ditujukan untuk digunakan dalam atomizer yang dapat dibangun kembali (RBA). Tindakan lembaga ini membingungkan karena koil pra-bangun yang mewah dirancang untuk sekelompok kecil pengguna, dan karena akan mustahil bagi FDA untuk mengawasi penjualan apa yang pada dasarnya adalah potongan kecil kawat.
Surat peringatan yang mengutip Ohm Centric Coils LLC yang berbasis di New York karena menjual “set koil fusi yang terstagger” tanpa mengajukan atau menerima otorisasi pra-pasar. Ini hanyalah contoh kedua dari tindakan penegakan FDA terhadap perangkat keras vape mandiri (tidak diisi dengan e-liquid). Pada Februari 2022, produsen China Sigelei menerima surat peringatan karena menjual mod vape dan koil pengganti yang sudah dibangun tanpa otorisasi pra-pasar.
Apakah surat peringatan baru menunjukkan gelombang penegakan yang akan datang terhadap komponen sistem terbuka tidak diketahui. FDA tidak mengeluarkan siaran pers yang menjanjikan tindakan keras terhadap produk serupa, seperti yang biasanya dilakukannya sebelumnya ketika mencoba menjadikan contoh kelompok produk tertentu (seperti e-liquid botolan, vape sekali pakai, dan produk novelty).
“FDA berusaha untuk melarang koil untuk produk vaping sistem terbuka. Ini seperti DEA mengejar perusahaan yang membuat saringan pipa,” tweeted Gregory Conley dari Asosiasi Produsen Vapor Amerika. “Mereka tidak memiliki prioritas atau arahan. Mereka bahkan tidak kompeten menjadi anti-vaping, karena tindakan mereka begitu terpecah sehingga tidak ada yang pernah selesai.”
FDA F’n Larang ini!! Saya dulu membuat koil dari ini dan masih bisa jika kalian melarang segalanya!! pic.twitter.com/2xdwDr3fgQ
— David Emanuel (@davemanuel0) 18 November 2023
Koil seperti yang disebutkan oleh FDA digunakan oleh persentase kecil vapers hobi yang berdedikasi dalam rebuildable tank atomizers (RTA) dan rebuildable dripping atomizers (RDA). Tidak seperti produk vaping yang lebih populer, koil tersebut tidak diproduksi secara massal di pabrik-pabrik China, dan sebagian besar dijual secara online. Mereka tidak tersedia sama sekali di toko swalayan, dan bahkan banyak toko vape tidak menjualnya.
Sejak munculnya tank vape berkualitas tinggi yang menggunakan koil pengganti drop-in yang dikemas (yang disegel dan mengandung sumbu kapas yang tidak dapat diganti), permintaan untuk koil pra-bangun untuk RBA telah menurun. Dan bahkan di antara sedikit vapers yang masih menggunakan atomizer yang dapat dibangun kembali, banyak yang membeli gulungan kawat dan membangun koil mereka sendiri, daripada membayar untuk produk yang dibuat secara profesional.
Tidak seperti penggunaan pod mass-market dan vape sekali pakai, yang dijual di toko swalayan dan pom bensin, vaping di bawah umur dari atomizer yang dapat dibangun kembali dan koil kelas atas bahkan tidak tercatat dalam survei. Menurut Survei Tembakau Pemuda Nasional 2023, hanya 5,9 persen vapers di sekolah menengah dan tinggi yang menggunakan jenis perangkat sistem terbuka (dapat diisi ulang), dan angka itu mencakup semua vape yang dapat diisi ulang, termasuk perangkat yang jauh lebih populer dibandingkan rebuildables.
FDA memberikan wewenang kepada dirinya sendiri dalam Aturan Penetapan 2016 untuk mengatur produk seperti koil mandiri berdasarkan Undang-Undang Pengendalian Tembakau. Lembaga ini mendefinisikannya sebagai “komponen atau bagian produk tembakau” karena dianggap “ditujukan atau diperkirakan secara wajar” untuk “memodifikasi atau memengaruhi kinerja, komposisi, konstituen, atau karakteristik produk tembakau” atau “digunakan dengan atau untuk konsumsi manusia dari produk tembakau.”
Item lain yang didefinisikan oleh lembaga sebagai komponen atau bagian mencakup e-liquid, atomizer, baterai, tampilan digital, tank, rasa, botol, dan perangkat lunak yang dapat diprogram. Wewenang FDA untuk mengatur produk semacam itu belum diuji di pengadilan. Tetapi—masalah hukum terlepas—melakukan penegakan terhadap produsen berbagai bagian yang digunakan oleh vapers hobi akan hampir mustahil, karena banyak digunakan untuk tujuan lain (tidak diatur).
Penerima surat peringatan diberikan 15 hari kerja untuk membalas lembaga, menjelaskan tindakan korektif yang telah diambil atau membantah tuduhan lembaga. Mereka yang tidak menghapus produk dari pasar atau membalas FDA mungkin menghadapi sanksi tambahan dari FDA.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
