I gruppi anti-vaping fanno causa alla FDA per ripristinare la scadenza del PMTA del 2018.

I gruppi anti-vaping stanno facendo causa alla FDA per costringere l'agenzia a far rispettare la sua scadenza originale per tutti i prodotti di vaping per passare attraverso la revisione premarket. La scadenza originale era l'8 agosto 2018.

Sette organizzazioni e cinque singoli pediatri hanno presentato una causa nella Corte Distrettuale degli Stati Uniti del Maryland, sostenendo che il rinvio di quattro anni della data di scadenza per la presentazione delle domande premarket per il tabacco (PMTA) da parte della FDA superava la sua autorità ai sensi del Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act.

La FDA ha annunciato lo scorso luglio che stava rinviando la scadenza fino all'8 agosto 2022. Il ritardo consente ai prodotti già disponibili per la vendita l'8 agosto 2016 di rimanere sul mercato senza cercare autorizzazione fino alla nuova scadenza nel 2022.

I querelanti sono:

Tutte le altre parti della Regola di Deeming della FDA che sono entrate in vigore nel 2016 sono rimaste in vigore; era solo la scadenza per la presentazione delle PMTA che è cambiata. Ma per sentire i querelanti della causa dirlo, il rinvio della scadenza PMTA ha scatenato un'ondata di prodotti attraenti per i bambini progettati per attirare “i nostri bambini” (come dice Matthew Myers) nella dipendenza. E il numero uno colpevole, ovviamente, è JUUL.

“La necessità della FDA di rivedere le e-cigarette ora sul mercato è stata sottolineata dall'aumento recente della popolarità di JUUL, che è diventata il marchio di e-cigarette più venduto ed è riportato essere ampiamente utilizzato da adolescenti,” afferma il comunicato stampa della Campagna per i Bambini Senza Fumo, a nome dei querelanti.

“Secondo ampie notizie,” aggiunge il comunicato stampa, “le segnalazioni di educatori e post sui social media documentati, le e-cigarette JUUL sono diventate molto popolari tra gli studenti delle scuole superiori e universitari (vedi i rapporti di The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR e WJLA TV a Washington, DC). Nonostante questi rapporti, la FDA non ha preso alcuna misura riguardo JUUL.”

“I rapporti dei media su un'‘epidemia’ di juuling tra i teenager non sono in sintonia con gli studi di popolazione che mostrano l'uso regolare di questi prodotti da parte di non fumatori essere molto basso,” ha detto la sociologa Amelia Howard dell'Università di Waterloo (Ontario) in un recente articolo di Vaping360 su juuling. “Le storie di juuling hanno le caratteristiche classiche di un panico morale: paura diffusa basata su rischi esagerati.”

Con il provvedimento Cole-Bishop escluso dall'ultima legge di bilancio omnibus dal Senato, e l'esito poco chiaro per molteplici cause contro la FDA da parte delle organizzazioni di vaping, un ritorno alla scadenza dell'8 agosto 2018 per la presentazione delle PMTA cancellerebbe sostanzialmente l'industria americana del vapore indipendente.

Se la FDA contesta la causa, ci vorranno mesi o anni per essere risolta — quindi probabilmente non c'è possibilità di ripristinare la scadenza del 2018. Ma l'incertezza su ciò che potrebbe accadere causerà danni di per sé. Ogni giorno, i negozi di vape e altre piccole aziende di vaping prendono decisioni riguardo alla firma dei contratti di locazione, all'espansione e all'assunzione. La FDA ha già segnalato la sua intenzione di colpire i prodotti non conformi.

E il piano multi-prong della FDA per rifare il mercato della nicotina non offre alcuna rassicurazione. La proposta per ridurre la nicotina nelle sigarette viene accompagnata da un suggerimento per eliminare i prodotti di nicotina liquida. Il avviso sui gusti dell'e-liquid dell'agenzia è persino peggiore. È chiaramente inclinato verso l'eliminazione della maggior parte dei prodotti di vaping.

Il commissario della FDA Scott Gottlieb ha difeso le azioni della sua agenzia su Twitter martedì, ma questa è una distrazione che probabilmente vorrebbe evitare. Il lobby del controllo del tabacco è potente e persistente.

Chi non sarà influenzato se questa causa avrà successo? L'industria delle sigarette. Il loro prodotto principale è esonerato dal mercato ed è profittevole oltre ogni misura. Hanno gli avvocati e i soldi per mantenere qualsiasi schema di riduzione della nicotina a bada per anni. Comunque, la FDA e l'intera struttura del controllo del tabacco hanno bisogno delle sigarette.

Dopotutto, chi finanzia il Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA? Giusto — il 100 percento delle operazioni del centro è pagato dalle tasse degli utenti delle compagnie del tabacco. Philip Morris ha già presentato domande PMTA e modifiche per il suo dispositivo IQOS heat-not-burn, e British American Tobacco/RJ Reynolds seguirà presto con Glo.

L'azienda di vape probabilmente più propensa ad avere i soldi, le conoscenze e la capacità di avere successo attraverso il percorso PMTA — JUUL Labs — è l'oggetto di una massiccia campagna di attacco gestita dagli stessi gruppi che presentano questa causa. Matt Myers della Campagna per i Bambini Senza Fumo e i suoi compari non vogliono che il vaping a sistema aperto e l'e-liquid in bottiglia rimangano disponibili, e un prodotto a sistema chiuso come JUUL, che è chiaramente destinato a fornire un'alternativa al fumo per gli adulti, è anche inaccettabile. Cos'altro c'è?

“Stai garantendo che eliminerai tutti i prodotti innovativi e favoriremo di nuovo la sigaretta che è di gran lunga la più mortale di tutti i prodotti del tabacco,” ha detto il professore emerito di sanità pubblica dell'Università del Michigan Kenneth Warner a BuzzFeed News.

Il messaggio per l'industria del vaping è chiaro: per favore, muori in fretta e marcisci all'inferno.