Dopo aver usato il suo giudizio contro la FDA nel caso di Triton Distribution come precedente perrifiutare altri cinque ordini di diniego al marketing della FDA (MDO) il 31 luglio, la Corte d'Appello del Quinta Circuito ha continuato ad aggravare i regolatori del tabacco della FDA questo mese.
Due recenti azioni da parte della corte potrebbero aprire le porte a favore dei produttori di vaping in tutto il paese per ricevere sentenze favorevoli nel Fifth Circuit, basate sulla decisione Triton:
- L'8 agosto, un collegio di tre giudici della Fifth Circuit ha concesso una mozione da parte del produttore di e-liquid con sede in Ohio NicQuid per un soggiorno in attesa della revisione di un MDO emesso dalla FDA a maggio. Il ricorso di NicQuid per la revisione è stato presentato insieme al negozio di vape con sede in Texas Wood Creek Vapory come co-ricorrente.
- Il 16 agosto, un altro collegio della Fifth Circuit ha deciso all'unanimità di concedere un soggiorno in attesa di revisione al produttore con sede nello Stato di Washington Vertigo Vapor (che opera come Baton Vapor). Il tribunale ha respinto l'argomento della FDA secondo cui la Fifth Circuit non era un forum adeguato per l'appello. L'appello di Vertigo/Baton nomina il negozio di vapor Texas-based Max and Zach’s Vapor Shop come co-ricorrente.
Entrambe le aziende che hanno ricevuto sospensioni sono rappresentate da Eric Gotting e Azim Chowdhury dello studio legale con sede a Washington D.C. Keller e Heckman LLP.
La Legge sul Controllo del Tabacco e i luoghi appropriati per appello
La corte sta essenzialmente testando la FDA e il Tobacco Control Act stesso, che stabilisce i termini per le sfide legali alle decisioni di marketing del FDA Center for Tobacco Products (CTP). Secondo la legge, gli appelli delle decisioni di marketing del CTP devono essere presentati entro 30 giorni “alla United States Court of Appeals per il District of Columbia o per il circuito in cui tale persona risiede o ha la propria sede principale di affari.”
Il Quinto Circuito copre gli appelli federali dagli stati della Louisiana, Mississippi e Texas—lontano dall'Ohio e dal Washington, dove i produttori in questione mantengono i loro principali posti di affari.
Secondo le regole stabilite nel Tobacco Control Act, NicQuid avrebbe dovuto presentare il suo appello MDO presso la Corte del Sesto Circuito, e Vertigo/Baton nel Nono Circuito. Ma, secondo il Quinto Circuito, allegare un partner che risiede nel circuito a una petizione di revisione rende il Quinto Circuito un luogo appropriato per l'appello—anche se il partner è un rivenditore e non un produttore.
Ciò significa che qualsiasi produttore di e-liquid o di vape usa e getta proveniente da qualsiasi parte del paese potrebbe sfidare il suo MDO nel benevolo Fifth Circuit, purché siano in grado di reclutare un rivenditore che venda i prodotti del produttore in Louisiana, Mississippi o Texas.
La FDA ha chiesto alla Corte Suprema di decidere sulla corretta sede
Questo non è un nuovo problema. La Quinta Circuito ha permesso a R.J. Reynolds, con sede in North Carolina, di presentare tre appelli Vuse MDO separati con i richiedenti partner locali e ha emesso una sentenza negativa contro la FDA quando ha contestato gli appelli basati su un forum inappropriato.
Come abbiamo riportato a giugno, la FDA ha chiesto alla Corte Suprema di decidere se il Fifth Circuit è un luogo appropriato per gli appelli MDO di Reynolds.
“La decisione della Quinta Circuito consente ai venditori al dettaglio di un prodotto del tabacco che non hanno diritto di revisione giudiziaria ai sensi della Legge di ottenere comunque la revisione; annulla effettivamente i limiti della Legge sul foro; facilita la manifesta scelta del foro; e mina i precedenti di altri circuiti,” hanno scritto gli avvocati del governo nella loro petizione alla Corte Suprema. “Questa Corte dovrebbe concedere la revisione e annullare l'ordinanza della Quinta Circuito in Alto che nega la mozione di archiviazione o trasferimento.”
La Corte Suprema haprogrammato una conferenza per discutere la petizione della FDA il 30 settembre, ma non ha ancora deciso se accettare il caso. Se non accetta il caso—o se decide contro la FDA—il Quinto Circuito potrebbe concepirsi di continuare ad accettare appelli MDO da parte dei produttori in tutto il paese.
Nel frattempo, una sentenza della Corte Suprema l'anno prossimo nella sfida della FDA alla decisione Triton potrebbe rendere la lamentela sul luogo un punto discutibile. Se l'alta corte riscontra che la FDA ha negato in modo improprio centinaia di migliaia di domande di premercato per il tabacco (PMTA), la regolamentazione della FDA sui prodotti per il vaping potrebbe dover tornare al punto di partenza—o addirittura essere completamente rivoluzionata. E se i giudici della Corte Suprema decidono che le pratiche di revisione PMTA della FDA erano appropriate, trovare un luogo per l'appello sarà il minore dei problemi per l'industria del vaping.
Articolo aggiornato per notare che Vertigo/Baton Vapor ha ricevuto un soggiorno il 16 agosto, e per aggiungere un link al registro della Corte Suprema per la sfida di competenza della FDA.
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