La Corte Suprema discuterà le petizioni sul vaping nella conferenza del 20 giugno.

La Corte Suprema degli Stati Uniti ha fissato una data di conferenza del 20 giugno per esaminare quattro petizioni in sospeso relative alla regolamentazione della FDA sui prodotti per il vaping. I quattro casi sono:

Nei casi di Magellan, Lotus e Logic, i produttori hanno perso gli appelli contro l'ordine di diniego di marketing (MDO) nei tribunali federali e hanno presentato una petizione alla Corte Suprema per richiedere ai mandati di certiorari, concordando di riesaminare le decisioni. Nel caso che ha attirato la maggiore attenzione, la FDA ha richiesto alla corte di esaminare la perdita del Quinto Circuito della Corte nella petizione MDO di Triton Distribution.

Triton, un produttore di liquidi per sigarette elettroniche con sede in Texas, ha fatto appello al suo MDO nell'ottobre 2021. Il suo caso è stato consolidato con quello della società sorella Vapetasia, e le aziendehanno perso il loro appello consolidato nel Quinto Circuito nel 2022. Triton ha presentato la petizione alla corte e ha ottenuto un nuovo riesame en banc con tutti i giudici attivi del Quinto Circuito, che Triton ha vinto 10-6.

Decine di produttori di sigarette elettroniche hanno contestato gli MDO nei tribunali federali, e molte petizioni per riesame sono ancora in fase di contenzioso.

Triton è il “miglior veicolo” per rispondere alle domande PMTA

Il governo ha presentato un'argomentazione di risposta nell'appello di Triton ieri. La Procuratrice Generale Elizabeth Prelogar, supervisore del contenzioso del Dipartimento di Giustizia, ha esortato la corte ad accettare questo caso per riesame poiché copre la maggior parte delle domande poste negli altri tre e perché è responsabile per il “divario tra circuiti” creato quando più tribunali raggiungono conclusioni diverse.

Nella conferenza del 20 giugno, i giudici potrebbero decidere di accettare una delle petizioni, o più di una—o di rifiutare tutte e quattro. Le decisioni dei tribunali inferiori rimarrebbero valide per i petizionari i cui casi non vengono accettati dalla corte. Triton e altri produttori che hanno vinto appelli nel Quinto Circuito sarebbero in grado di continuare a vendere prodotti fino a quando la FDA non completa nuove revisioni delle loro domande di premarketing per il tabacco (PMTA).

Quattro dei nove giudici devono concordare per concedere il certiorari affinché un caso venga accettato per riesame. La Corte Suprema accetta solo dal due al quattro percento delle petizioni che riceve ogni anno.

L'esperto legale Jonathan Adler, professore di diritto alla Case Western Reserve University di Cleveland, afferma che la petizione di Triton è un “forte candidato” per essere accettata dalla corte.

“Il divario tra circuiti e i suoi effetti continui sulla capacità della FDA di amministrare il processo di approvazione PMTA rende inevitabile una futura revisione della Corte Suprema,” ha scritto Adler a marzo, “e se questo è il caso, il DOJ spinge per mettere in evidenza questa questione, questo è probabilmente il caso che la Corte accetterà.”

FDA chiede alla Corte Suprema di esaminare le sentenze del Quinto Circuito

In notizie correlate alla Corte Suprema, la FDA ha presentato una petizione chiedendo alla alta corte di decidere se il Quinto Circuito sia un forum appropriato per le contestazioni MDO da parte di R.J. Reynolds. Reynolds ha fatto appello a tre MDO per ricariche di mentolo Vuse (per il Vuse Solo, Vibe e Alto dispositivi) nel Quinto Circuito reclutando co-petizionari con aziende di vendita al dettaglio o distribuzione situate all'interno del circuito. (I tre appelli sono stati successivamente consolidati dalla corte.)

La Legge sul Controllo del Tabacco specifica che i ricorsi contro le decisioni di marketing della FDA devono essere presentati entro 30 giorni "presso la Corte d'Appello degli Stati Uniti per il Distretto di Columbia o per il circuito in cui tale persona risiede o ha la sua principale sede di affari." R.J. Reynolds, dicono gli avvocati della FDA, "è incorporata, e quindi risiede, nella Carolina del Nord, e mantiene la sua principale sede di affari a Winston-Salem, Carolina del Nord." I circuiti Quarto o del Distretto di Columbia sarebbero i luoghi appropriati per i ricorsi di Reynolds, secondo la FDA.

In ogni ricorso di Reynolds, gli avvocati del governo hanno contestato il luogo e sono stati giudicati contro dalla Quinta Corte, che ha stabilito che il luogo era appropriato fintanto che un ricorrente risiedeva nel circuito.

"Facendo affidamento su quella decisione, altri produttori al di fuori del circuito hanno iniziato a presentare petizioni per revisione nella Quinta Corte utilizzando la stessa tattica," scrive il governo. "La decisione della Quinta Corte consente ai venditori al dettaglio di un prodotto del tabacco che non hanno diritto alla revisione giudiziaria ai sensi della Legge di ottenere comunque una revisione; annulla in modo efficace i limiti della Legge sul luogo; facilita il palese shopping forense; e mina i precedenti di altri circuiti. Questa Corte dovrebbe concedere la revisione e annullare l'ordine della Quinta Corte in Alto che nega la mozione di archiviazione o trasferimento."

Gli avvocati del governo forniscono motivi per cui la Corte Suprema dovrebbe esaminare (e annullare) le decisioni sui luoghi della Quinta Corte, la principale giustificazione è che la disposizione di ricorso nella Legge sul Controllo del Tabacco si applica ai produttori, non ai venditori al dettaglio di prodotti ai quali è stata negata l'autorizzazione al marketing.

Nel frattempo, la Quinta Corte ha concesso la mozione di Reynolds di sospendere le procedure giudiziarie nei ricorsi consolidati Vuse MDO in attesa dell'esito della petizione di distribuzione Triton della FDA presso la Corte Suprema.

"Aspettare il giudizio finale in questi casi potrebbe quindi comportare un ritardo di anni," dice il team legale del governo. "Nel frattempo, le sospensioni della Quinta Corte degli ordini di diniego della FDA rimarrebbero in vigore, e Reynolds e altri produttori continuerebbero a vendere prodotti per e-cigarette che la FDA non ha mai autorizzato. Inoltre, le petizioni per revisione presentate da produttori al di fuori del circuito continuerebbero ad accumularsi nella Quinta Corte."