La Corte Suprema ha accettato di rivedere una decisione di un tribunale inferiore che ha constatato che la FDA ha agito in modo improprio quando ha negato le domande di commercializzazione del produttore di vape con sede in Texas, Triton Distribution. La FDA ha presentato una petizione alla Corte Suprema per accettare il caso.
La decisione di esaminare il caso segna la prima volta che la Corte Suprema prenderà in considerazione una sfida alla correttezza delle normative sulla vape della FDA. La corte ha precedentemente rifiutato di esaminare diverse petizioni dell'industria della vape.
I nove giusti della Corte Suprema hanno discusso la petizione FDA-Triton—e le petizioni in tre casi correlati—nell'ultima conferenza del termine attuale ieri. (Le fonti legali dicono che gli altri casi probabilmente saranno sospesi (messi in attesa) fino a quando non verrà deciso il caso Triton.)
La corte ascolterà gli argomenti orali in autunno dagli avvocati di Triton e della FDA, e deciderà sull'appello nel 2025. Come deciderà la corte avrà un impatto profondo sul futuro del vaping e sull'uso di nicotina negli Stati Uniti.
“Triton non vede l'ora che la Corte Suprema esamini l'imposizione a sorpresa della FDA di nuovi requisiti di studio e il fallimento nel seguire le proprie linee guida per i richiedenti l'autorizzazione alla commercializzazione per i prodotti ENDS aromatizzati,” ha detto l'avvocato di Triton, Eric Heyer, dopo l'annuncio.
Tutti i documenti della Corte Suprema relativi al caso sono disponibili sul sito web della corte.
Deferenza Chevron e vaping
La decisione di esaminare il caso Triton arriva solo quattro giorni dopo una tanto attesa sentenza della Corte Suprema ha posto fine alla cosiddetta deferenza Chevron—la dottrina che costringeva i tribunali a dare il vantaggio del dubbio alle agenzie federali quando sfidate in tribunale riguardo alle loro interpretazioni di leggi ambigue. Diversi tribunali hanno emesso sentenze contro le aziende di vaping e a favore della FDA, sulla base della deferenza Chevron.
La futura decisione della Corte Suprema sul caso Triton e l'annullamento della deferenza Chevron potrebbero avere impatti significativi su altre sfide legali dell'industria del vaping, e potrebbero anche costringere la FDA a modificare i suoi processi normativi.
Triton contro FDA: una breve storia
Triton Distribution—noto nei documenti del tribunale come Wages & White Lion Investments, LLC—ha presentato una petizione per la revisione della FDAordine di diniego alla commercializzazione (MDO) ricevuto dall'azienda nell'ottobre 2021 presso la Corte d'Appello del Quinto Circuito.
L'appello di Triton è stato presto consolidato con l'appello della società sorella Vapetasia, e le aziende sono state concedute un'ingiunzione da un collegio di giudici di tre membri del Quinto Circuito, in cui il giudice Andrew S. Oldham ha definito gli standard normativi in continua evoluzione della FDA come un “sorpresa switcheroo.”
Tuttavia, Triton ha poi perso in una decisione 2-1 di un collegio di merito nel 2022. Triton ha chiesto al tribunale un riesame, e il Quinto Circuito ha concesso a Triton un raro riesame en banc del suo appello.
Nel gennaio 2024, la corte completa ha deciso 10-6 a favore di Triton.
La corte d'appello ha criticato la FDA nella decisione, definendo il processo di revisione pre-mercato dell'agenzia una “caccia all'oca selvatica,” e ha constatato che aveva agito “arbitrariamente e capricciosamente” e aveva violato il Administrative Procedure Act quando ha respinto le richieste di autorizzazione dei prodotti del tabacco pre-mercato (PMTAs) di Triton.
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