Tutte e tre le principali aziende di tabacco statunitensi che vendono prodotti per il vaping hanno ora presentato le Domande di Registrazione Anticipata per i Prodotti del Tabacco (PMTA) alla FDA. Fontem US LLC, una divisione di Imperial Brands, ha richiesto l'approvazione per la commercializzazione del suo myblu pod vape e di alcuni pod precompilati per il dispositivo.
Il myblu è un dispositivo a pod semplice che offre pod in una varietà di gusti. Fontem afferma che il suo PMTA include “un'ampia gamma di...prodotti elettronici per il vaping myblu,” ma non specifica quali gusti sono stati presentati alla FDA per l'approvazione.
“Siamo d'accordo sul fatto che l'industria del vaping elettronico dovrebbe essere soggetta ai più elevati standard di prodotto e marketing, fornendo agli adulti fumatori prodotti alternativi che possano servire l'interesse della salute pubblica,” ha dichiarato il presidente di Fontem, Antoine Blonde. “Fontem US non vede l'ora di collaborare con la FDA mentre l'agenzia sviluppa e applica una politica regolatoria basata su prove.”
L'azienda madre di Fontem, Imperial Brands (precedentemente Imperial Tobacco), possiede una varietà di marchi di tabacco venduti in tutto il mondo, tra cui le sigarette Winston, Kool, Player, Davidoff e Gauloises. Fontem è stato originariamente creato per gestire un portafoglio di brevetti che Imperial ha acquisito dai pionieri del vaping cinesi Ruyan, inclusi i brevetti originali delle sigarette elettroniche concessi all'inventore Hon Lik.
Logic (di proprietà di Japan Tobacco International) ha presentato un PMTA lo scorso agosto, secondo il Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, ora di proprietà di British American Tobacco) ha presentato domande per il suo dispositivo cigalike Vuse Solo e diversi gusti di cartucce lo scorso ottobre. Reynolds ha presentato ulteriori domande per i suoi prodotti Vuse Ciro e Vibe all'inizio di questo mese, insieme a richieste per “molteplici varianti di gusto per ogni stile di marchio.”
Nessuno dei prodotti per il vaping delle aziende di tabacco è attualmente venduto in gusti diversi da tabacco e mentolo. La FDA ha annunciato a gennaio che non avrebbe più consentito la vendita di prodotti per il vaping a pod e a cartuccia aromatizzati fino a quando i PMTA per quei prodotti non fossero stati approvati. Tuttavia, a differenza dei produttori di vaping indipendenti, Imperial, Reynolds e JTI possono sostenersi vendendo sigarette mentre le loro domande sono esaminate dalla FDA.
Né NJOY né JUUL, i prodotti per il vaping più popolari nei negozi di alimentari non prodotti da un'azienda di tabacco (sebbene JUUL sia proprietario al 35 percento di Altria), hanno ancora annunciato presentazioni di PMTA. JUUL è aspettato per presentare una domanda per un “smart vape” di nuova generazione che include funzionalità Bluetooth e riconoscimento dell'utente.
Almeno 30 PMTA sono già stati presentati e accettati per la revisione dalla FDA, secondo il direttore del Centro per i Prodotti del Tabacco, Mitch Zeller. Tuttavia, il CTP non pubblica i nomi dei richiedenti PMTA fino a quando l'agenzia non intraprende azioni su una specifica presentazione.
La FDA ha posticipato la scadenza per tutte le presentazioni di PMTA la scorsa settimana, dopo aver ricevuto il permesso per il ritardo da un tribunale d'appello federale. La scadenza originale del 12 maggio è stata posticipata di quattro mesi al 9 settembre, a causa di problemi logistici causati dalla pandemia di coronavirus sia per l'agenzia che per le aziende intenzionate a presentare domande.
La maggior parte degli sostenitori del vaping non crede che la FDA approverà i PMTA per e-liquid in bottiglia in gusti diversi da tabacco e mentolo, e alcuni pensano che l'agenzia non approverà affatto e-liquid o dispositivi per il vaping a sistema aperto. L'e-liquid è il principale motore di profitto per i negozi di vaping, e l'industria del vaping indipendente dipende dalla disponibilità di una vasta varietà di gusti di e-liquid.
In un'intervista radiofonica di gennaio, il Segretario alla Salute e ai Servizi Umani Alex Azar ha promesso di creare un percorso PMTA “semplificato” per i piccoli produttori di vaping, ma né la FDA né l'amministrazione Trump hanno proposto modifiche al processo dalla dichiarazione di Azar. La scadenza del PMTA cadrà ora due mesi prima delle elezioni presidenziali, con più di 100.000 dipendenti dell'industria del vaping e diversi milioni di vaporizzatori pronti a votare almeno in parte in base a ciò che accade ai milioni di prodotti per il vaping attualmente disponibili.
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