カリフ公聴会が今後のFDAベイプ規制に関する手がかりをほとんど提供しない

上院議員たちは、ここ数年にわたりティーンの電子タバコ使用を「流行」、「危機」、そして「緊急事態」と表現してきた。しかし、今日、次のFDAコミッショナーとしてこの問題に対処することになるであろう男性に公に質問をする機会があったにもかかわらず、ただ一人の上院議員が電子タバコについて質問しただけで、機関内でのタバコ政策問題に関する議論はほとんどなかった。

ワシントン・ポストは、ロバート・カリフの指名公聴会が始まる前に、今朝の記事を掲載しました。その中で、指名者の電子タバコやメンソールおよびニコチンの規制について多くの質問が行われる可能性があると示唆されていた。しかし、上院議員たちはそれに応じなかった。

興味の欠如は、特に電子タバコに反対する歴史のある委員会メンバーを考慮すると特に注目すべきことである。反電子タバコの著名な上院議員であるミット・ロムニー、パティ・マリー、リサ・ムルコウスキーは全員、カリフの確認公聴会を開催した上院の健康・教育・労働・年金（HELP）委員会のメンバーであり、バイデン大統領によってFDAのトップに指名された。

小さな例外を除いて、聴聞会は友好的な雰囲気で行われ、指名者の承認を得る際に問題を示すような争いはほとんどなかった。カリフが確認を受けた前回の際は、製薬業界とのつながりについて数人の民主党員から強い反対があったため、プロセスはより contentious だった。今日、バーモント州の上院議員バーニー・サンダースはカリフの製薬業界とのつながりと投資に挑戦したが、そのやりとりは争いに発展しなかった。

彼の開会声明の中で、HELP委員会のランキングメンバーであるリチャード・バーは、電子タバコ製品の規制が遅く効果のないものとなっていることについてFDAタバコ製品センターを批判し、タバコオフィスの唯一の電子タバコ製品の認可をFDAに対する恥とした。

「議会から権限を受けてから十年以上が経った今、FDAは最近、新しいそして潜在的に有害性の少ないタバコ製品のための規制のロードマップを提供するための基本的なルールを発行しました」とバーは述べ、製造業者が申請を提出することを強制された1年後にPMTAルールが最終的に発行されたことについて言及した。「FDAが新薬の審査のための基本的な規制を持たず、製品に申請を提出させていると想像してみてください。」とバーは尋ねた。

「13年を超え、75億ドル以上の[タバコ会社のユーザーフィー]がかかったにもかかわらず、前市場経路の下で承認されたのはわずか1つの蒸気製品であり、これは生涯喫煙者にとって新しい、潜在的に有害性の少ない代替品になる可能性のある製品のクラスである」とバーは指摘した。「CTPはタバコ製品の規制を担当しており、これらの製品が公衆衛生の保護のために規制される使命がある。」

「その使命を果たしていません。2019年にFDAが私に提供したデータによれば、CTPは悪質な行為者を見つけるための執行活動に費やした金額よりも、広告に何百万ドルも費やしています。カリフ博士、もしあなたが確認されれば、タバコセンターをしっかりと見て、あなたの家を整えるようにお願いしたい。」

電子タバコやタバコに関する唯一の質問はウィスコンシン州の上院議員タミー・ボールドウィンから出され、その全体のやり取り（アーカイブされたビデオの時間マーク2:12:50）にはわずか1分しかかからなかった。

「FDAは多数の電子タバコの前市場タバコ申請を評価するために残業していることを知っていますし、私はこの機関がアメリカで販売するためのフレーバー付き電子タバコの承認に高い基準を設けていることを嬉しく思います」とボールドウィンは述べた。「しかし、企業が法律の抜け道を利用し、電子タバコの製造からフレーバー付きの合成ニコチン製品の製造に切り替えているとの報告には懸念を抱いています。これらの製品はますます人気が高まっており、我が国の子供たちをターゲットにし続けています。」

「FDAコミッショナーとして、合成ニコチンの若年層使用の増加にどのように対処していくつもりですか？また、これらの製品に対処するために必要な権限とリソースを確保できるように議会と協力することを約束してくれますか？」とボールドウィンは尋ねた。

それに対してカリフはまず、CTPのディレクター、ミッチ・ゼラーが引退することに言及し、「ゼラーの後任に適切な人物を任命することは、この機関にとって最も重要な役割の1つです」と述べた。

「次に、」とカリフは続けた。「これは子供だけに限られるものではありません。私の家族の中には合成ニコチンを使用している者もいるかもしれませんが、それはここで考えているときに学びました。そして、人々が理解していないのは、ニコチンには二つのエナンチオマーが存在しているということで、そのうちの一つは自然には存在せず、この製品にはそれらの特性が知られていないということです。」

「したがって、この抜け道を封じなければなりません」とカリフは付け加えました。「私たちがリスクと利益を理解することを確認し、特に子供たちの問題に対処することを特に考慮する必要があります。」

カリフは通常R-およびS-ニコチンと呼ばれるもの、合成ニコチンで結合または別々に使用できる立体異性体について言及していた。（エナンチオマーは、互いに鏡像関係にある2つの化学構造です。）ニコチンに関するほとんどの研究はタバコから抽出されたS型ニコチンに基づいています。しかし、合成されることも可能であり、R型ニコチンは合成製品にのみ存在します。多くの合成ニコチンブランドは、両方のタイプのレースミック混合物を使用しています。

しかし、ニコチンの化学は議会にはあまり興味がない内容です。上院議員ボールドウィンや他の議会メンバーが興味を持つのは、タバコのない子供たちキャンペーンが合成ニコチンが問題であると発表したためであり、それが彼らにとって問題を引き起こしている。

イリノイ州の下院議員ラジャ・クリシュナモーサはすでに合成ニコチンの調査を開始しています。これは主に使い捨てのバペッパー、パフバーがFDAの規制を避けるために合成ニコチンを使用することを発表したからです。

おそらく、上院委員会のメンバーは、カリフの以前の発言に基づいて、候補者が信頼できる電子タバコおよびレクリエーショナルニコチン使用の敵となるだろうと確信しているため、さらなる電子タバコに関する質問をすることを面倒だと思ったのかもしれません。または、カリフが電子タバコのよりリベラルなFDA規制に反対することを私的な会議で確認されていたからかもしれません。

HELP委員会は、カリフの指名を全上院に推薦するかどうかについて、すぐに投票を行います。委員会が彼を承認すれば、元コミッショナーは新しいコミッショナーとして全上院の確認を受けることを期待できます。おそらく1月には、今日尋ねられなかった質問に対する回答が得られるでしょう。