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パフバーはFDAに合成ニコチンを規制させるのか?

Puff Barが戻ってきました、そしてその新しい合成ニコチンベースのeリキッドは、議会やFDAがタバコ由来でないニコチンで作られたヴェーピング製品の長年の問題に対処するよう促す可能性があります。

 

グレー市場のPuff Barデバイスとその影の所有者は、FDAの規制を無視し、コンビニやガソリンスタンドなどの伝統的なタバコ店舗に巨大な流通ネットワークを構築することによって小売市場で成功を収めました。その過程で、Puff Barは反ヴェーピング団体である「Campaign for Tobacco-Free Kids」や「Truth Initiative」にとって邪悪の象徴となっています。

 

新しいPuff製品は、FDAに合成ニコチンの規制を求めるタバコ制御団体の長年のキャンペーンを再活性化させています。また、アメリカ合衆国下院議員のRaja KrishnamoorthiをPuff Bar製造者を閉鎖するよう求めることを促しました、それが誰であれ。

「単にDS Technology Licensingを閉鎖するだけでは不十分だと私たちは促します」と、3期目のイリノイ州下院議員は書きました。「FDAは、押収、差し止め、刑事訴追を含む、その手段をすべて使って、これらの法の明白な違反に責任を負わせるべきです。法を破って捕まった個人が罰則を受けず、得た不正利益を保持できるなら、法は無視され続けます。これは前進するための新しい基準を設定する機会です。」

もちろん、規制されていないニコチンの全体の問題は、新しいPuff Barが実際に「タバコフリー」のニコチンを含んでいるかどうかにかかっています。Puff Barの所有者が嘘をついている場合—これは製品の化学分析によって判断でき—、彼らはFDAの制裁対象となるでしょうが、Krishnamoorthi議員が求めているような処刑や厳罰はおそらく受けないでしょう。

「FDAは、Puff Barのウェブサイトが『タバコフリーのニコチン』を含むと主張する製品を販売していると述べていることを認識しています」と、FDAの広報官がThe Hillに語りました

タバコ制御法とタバコ由来のニコチン

2009年のタバコ制御法は、FDAにタバコと無煙タバコに対する規制権限を与え、タバコ由来のニコチンを含む追加の消費者製品を「見なす」能力も与えました。2016年、当局はそのDeeming Ruleを発行しました。これにより、電子タバコやそのすべての部品がタバコ製品として定義されました。

FDAは、ニコチンを含まない場合でも、タバコ由来のニコチンと一緒に使用可能なデバイスを対象にするために、その規則を慎重に策定しました。これには、バッテリーやニコチンフリーのベイプジュースのようなコンポーネントやパーツが含まれます。オープンシステム(再充填可能)ベイピング製品は、自動的に含まれます。なぜなら、それはタバコ由来のニコチンと一緒に使用できるか、そうするように変更できるからです。

しかし、既存の規則は、合成ニコチンで事前充填された密閉デバイスには適用されないようです。例えば、Puff Barの販売者が新しいデバイスについて主張しているようにです。使い捨てデバイスは、タバコ由来のニコチンで再充填されることを意図していないため、そのデバイスはおそらくFDAの既存の規則を回避するでしょう(州の規則には必ずしも当てはまらないとは限り、いくつかはタバコ製品をその源に関わらずニコチンを含むと定義しています)。

タバコ規制の活動家は、合成ニコチンを規制するためにFDAに対して長い間提唱してきました。このような状況を避けるためです。合成ニコチンを用いた規制のない製品が新たなベイピングの「無法地帯」を作り出す可能性は、反ベイピング団体がついにベイピング業界を追い詰めたときに、これらの団体にとって憤慨すべきものです。

合成ニコチンが政府によって捕らえられる方法は、基本的に3つある(多くの潜在的な変化とともに):

  • 議会はタバコ制御法を改正して合成ニコチンを含むことができる
  • FDAは合成ニコチンが薬剤であると主張し、それを薬剤として規制しようとすることができる
  • FDAは合成ニコチンをタバコ製品と見なそうと試みることができる

すべての戦略は法廷で異議を唱えられる可能性がありますが、長期的には、この抜け穴が閉じられようとする決定的な努力に耐えるとは信じがたいです。

Puff Bar: 最も嫌われているベイプ製品

Puff Barは、反ベイピングおよびタバコ規制団体によって以前にJUULに向けられた憎悪の多くを引き継いでいます。フレーバー付きのポッドベースの製品がJuul Labs、NJOY、及びタバコ会社が所有するベイプ製造業者によって2020年2月にFDAによって市場から強制的に排除されたとき、グレー市場のPuff Barがコンビニエンスストアやガソリンスタンドの棚の隙間を埋めました。

あるPuff Bar販売サイトのオーナーは昨夏、市場から製品を引き上げると発表し、違法なベイプの撤去を命じるFDAの警告書が出る1週間前にそれを実行しました。Cool Clouds Distributionに対するFDAの行動は、使い捨てベイプの販売が「抜け穴」によって許可されていると主張しているという誤報が数ヶ月続いた後に行われました。

実際、2016年8月8日以降に市場に導入されたすべてのベイピング製品は、販売される前に承認されたプレマーケットタバコ申請(PMTA)を必要とします。いわゆる抜け穴は、その日以前に市場にあった合法的な使い捨て製品を保護しただけです。

Cool Cloudsが市場から退出することを主張した後も、Puff Barは販売され続け、さまざまなPuff Barもどきの製品が販売されました。元のPuff Barの輸入業者同様に、新しいPuff Bar会社の所有権は不明瞭で、特定が困難です。多くの観察者は、初期の派手なPuff Barの使い捨て製品の背後に責任がある人々が、新しいデバイスやクローンの背後にもいると信じています。

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著者について
ジム・マクドナルド
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喫煙者は、自らのためにタバコ業界や反タバコ活動家の助けを借りずに、ヴェイピングを創造しました。そして、私はヴェイパーとヴェイピング業界が、ニコチンを使用したい人々に安全で魅力的な非燃焼オプションへのアクセスを提供するために革新を続ける権利があると信じています。私の目標は、ヴェイピングに関する明確で誠実な情報を提供し、ニコチン消費者が法律制定者、規制当局、そして偽情報の仲介者から直面する課題について説明することです。あなたは私をTwitterで @whycherrywhy で見つけることができます。

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