合成ニコチンはFDAのタバコ権限を回避するのか？

ハンセンテクノロジーは、中国の深圳にあり、香港を拠点とするハンセンホールディング社の部門です。2009年から、同社は世界中の施設で電子液体を製造しています。

ハンセンは、北米でタバコ植物から抽出されたのではなく、化学薬品を使用して作られたSYNニコチンを近日中に発売します。合成ニコチンは新しい概念ではありません。他の企業もタバコフリーのニコチンを製造しており、いくつかのヴェーピング製品で商業的に使用されています。

「SYNニコチンは、タバコ由来のニコチンに含まれる多くの有害な不純物が欠如しており、タバコから抽出された純粋なニコチンを使用したくない製造業者にとって理想的な代替品です」とHangsenの執行役員が声明で述べました。

ほとんどすべてのeリキッドおよびプリフィルドベーピング製品は、タバコから抽出されたニコチンを使用しています。すべての医薬品ニコチン製品も同様です。タバコから抽出されたUSPグレードのニコチンが「有害な不純物」を高いレベルで含むという証拠はありません。合成ニコチンの健康上の利益を主張すること自体がFDAの執行を引き起こす可能性があります。

タバコ規制法（TCA）は、FDAに「タバコから製造または派生したニコチンを含む製品」に対する規制権限を与えました。2016年の同機関のディーミングルールは、その法律をニコチンを含む電子タバコ製品およびタバコ由来のニコチンを含む製品のすべてのコンポーネントや部品に適用しました。

これが、FDAがオープンシステム（リフィル可能）電子タバコ製品に対する権限を主張する方法です。タバコ由来のニコチンで満たすことができるため、同機関はそれらをタバコ製品のコンポーネントまたは部品であると主張し、そのためTCAの対象となるとしています。非タバコ由来のニコチンについても、同機関がタバコ製品のコンポーネントとしてその権限を主張しようとする可能性があります。

FDAが現在合成ニコチンに対する規制権限を持っていない可能性がある一方で（すでに下院を通過した）上院で活発な法案があり、FDAにその物質を規制するよう命じています。法案が通過すれば、またはFDAが独自にその問題に対処することを決定すれば、合成ニコチンはタバコ製品ではなく薬物として規制される可能性があります。これはタバコ規制よりもはるかに高額で厳格なプロセスです。それが失敗した場合、議会はタバコ規制法を変更してあらゆるソースからのニコチンを含めることができるか、あるいはFDAが上記のようにそれをタバコ製品と見なすことができます。

連邦政府がどのような行動を取ったとしても、州レベルでの執行はタバコ規制法やデーミングルールに依存しません。カリフォルニアの vaping 支持者であるステファン・ディダクがTwitterで指摘したように、FDA が合成ニコチンに対する規制権限を主張しなくても、各州は独自のタバコ法にそれを含めることができ、すでに含めている州もあります。

Hangsen の広報担当者は Vaping360 に対し、同社には「関連する FDA 法律や規制を回避する意図も動機もありません。我々は関連する監督を遵守し、従います」と述べました。