회전 문을 주목하라: 고틀리브가 화이자에 합류하다

FDA 커미셔너 직을 떠난 후, Scott Gottlieb는 비용을 지불하기 위해 파트타임 직위를 수락했습니다. 전 FDA 사장은 금연 약물 Chantix를 제조하는 Pfizer Inc.의 이사회의 이사로 선출되었습니다. 이는 세계에서 세 번째로 큰 제약 회사입니다.

이 결정은 거의 아무도 놀라게 하지 않았습니다. STAT 뉴스에 따르면, 지난 38년 동안 공공 서비스 이후 FDA 커미셔너 중 한 명(데이비드 케슬러)을 제외하고 모두 제약 회사의 이사로 재직했습니다. 그리고 왜 그렇지 않겠습니까? 2018년에 530억 달러 이상의 약물을 판매한 회사에게 가장 매력적인 사람은 지난 몇 달 전까지 FDA 정책을 만들고 트럼프 행정부의 규제 전략을 밀접하게 알고 있었던 사람일 것입니다. Gottlieb는 또한 이사회의 규제 및 준수, 과학 및 기술 위원회에서 활동할 것입니다.

음모 애호가들을 위해, Gottlieb는 세계에서 가장 많이 팔리는 비니코틴 금연 약을 만드는 제약 회사에 합류하고 있습니다. Pfizer는 미국에서 varenicline을 Chantix로, 세계 다른 곳에서는 Champix로 판매합니다. 증기 제품은 Chantix와 금연 고객을 직접 경쟁하고 있으며, 가격이 더 저렴하고 흡연자에게 더 매력적이며 자살 생각과 악몽을 유발하는 것으로 알려져 있지 않습니다.

Chantix는 일반적으로 고용주 제공 건강 보험으로 보장되며, 이는 저소득층 및 보험이 없는 흡연자에게는 거의 쓸모가 없습니다. 보험 없이는 월 약 500달러의 비용이 발생하기 때문입니다. 다행히 Pfizer에게는 금연을 원하는 보험에 가입된 흡연자가 여전히 충분히 있어 연간 10억 달러 이상의 Chantix 판매를 이끌어낼 수 있습니다.

Gottlieb의 2017년 7월 발표는 담배와 니코틴 환경을 재편성하는 '포괄적 계획'으로 주목을 받았으며, 이는 담배에서 니코틴을 중독 수준 이하로 줄이겠다는 계획과 증기 제품의 PMTA 마감일 연기를 위한 것이었습니다(이것은 최근 메릴랜드 연방 판사에 의해 뒤집혔습니다). 그러나 그는 또한 제약 회사의 도움을 요청하고 “의약 니코틴 및 기타 치료 제품이 더 많은 흡연자가 도움을 받아 금연을 시도하도록 돕는 데 더 큰 역할을 하도록 작업하겠다”고 다짐했습니다.

그 다음은 JUUL 도덕적 패닉이 시작되었습니다. 담배 규제 및 반약물 그룹은 고등학생들이 수치없이 전자담배를 피우고 니코틴의 “중독자”가 되고 있다는 대중의 인식을 주도하기 위해 함께 작업했습니다. 홍보의 기회를 놓치지 않는 Gottlieb는 패닉을 자신의 것으로 만들어 내며 이를 전염병으로 부르며 FDA에서 남은 몇 개월 동안 중독 드럼을 끊임없이 치게 됩니다.

그 이후로, Gottlieb는 의약 경로를 통해 전자담배 제품이 승인될 가능성에 대해 여러 번 언급했습니다. (그는 심지어 '청소년 니코틴 중독'을 치료하기 위한 새로운 약물 제품을 제안했습니다.) 제약 승인 과정은 작은 독립 전자담배 제조업체(또는 JUUL 및 NJOY와 같은 더 큰 제조업체를 제외하고)에게 접근 불가능할 가능성이 높습니다. 전자담배 산업 규제 변호사 Azim Chowdhury에 따르면, 약물 승인은 주로 제약 회사의 몫이 될 것입니다.

“FDA가 ENDS를 위한 OTC 경로를 설정한다면, NRT를 위한 복잡하고 비용이 많이 드는 FDA 약물 승인 프로세스를 탐색한 이전 경험이 있는 제약 회사와 레크리에이션 ENDS와 경쟁하는 제품이 증가하게 되어, 현재 전자담배 산업에서 차지하는 수천 개의 작은 사업체에 비해 그 규제 체계를 탐색하는 데 더 유리한 위치에 있게 될 것입니다.”라는 말을 지난해 Chowdhury는 했습니다.

그것은 약물 승인 프로세스에 최적화된 Pfizer와 같은 회사를 포함합니다. Pfizer는 규제 능력, 자금, 그리고 약국에서 판매하기 위해 중간 정도의 전자담배 승인을 수년 동안 기다릴 인내심을 가지고 있습니다. 하지만 편의점, 식료품점 및 대형 매장에서도 판매할 수 있습니다. FDA가 Gottlieb의 작업을 완료하고 소비자 전자담배 제품의 맛을 금지하게 되면, 제약 전자담배는 경쟁이 적을 것입니다(전문점과 편의점에서는 맛이 없음) 및 Chantix에 유용한 보조 수단이 될 수 있습니다.

Gottlieb가 Pfizer와의 논의를 시작한 시점에 대해 묻는 것은 가치가 있습니다. 그가 이번 주에 월스트리트 저널에 발표한 사설에서 그가 약물 회사에서 일할 것임을 알고 있었는가(구매 경로로 JUUL을 강제로 제안하는 FDA에 압력을 넣는 것이 필요할 것입니다. 여기선 Pfizer와 같은 제약 대기업과 경쟁해야 하겠죠)? 물론 그는 알고 있었습니다.

그러나 그러한 명백한 갈등은 Gottlieb과 같은 우주 대가에게는 사소한 문제입니다. 기업에서는 윤리가 언제나 바닥에 압도적으로 밀려납니다. 그들은 아침에 출근할 때 도덕 나침반을 집에 두고, 오후에는 주식 옵션이 불어나는 것을 지켜봅니다. 부패는 가난한 사람들이 사용하는 단어일 뿐입니다.

지난해 Pfizer 이사들은 STAT 뉴스에 따르면 142,500달러와 약 159,000달러 상당의 주식을 받았습니다. 이사회는 2018년에 7번 모였으며, 알려지지 않은 수의 위원회 회의도 있었습니다. Gottlieb은 Pfizer 이사회에서 부자로 만들지는 않겠지만—그의 기준에 따라—그의 영향력과 입지를 강화하는 데 도움이 되는 수익이 될 것입니다. 그의 비즈니스는 자신의 영향력과 인맥을 판매하는 것이며, 사업은 잘 돌아가고 있습니다.

FDA를 떠난 이후, Gottlieb은 미국 기업 연구소의 거주 연구원으로서, 그리고 벤처 캐피탈 회사인 New Enterprise Associates의 특별 파트너로서 그의 이전 직무로 돌아갔습니다. 그는 또한 CNBC의 기여자로 합류하여 돈을 벌고 자기 자신이 이야기하는 것을 듣는 두 가지 큰 사랑을 결합할 수 있게 되었습니다.