안녕, 펠리시아: 고틀리브, 기묘한 압수 경고 후 FDA를 떠나다

9년 동안 자가 보고된 35건의 사건들을 바탕으로 전자담배와 경련의 연관성을 주장하며, FDA는 보도자료와 위원회 성명서를 발표하며 해당 보고서가 “과학적 조사를 받을 만하다”고 주장했습니다. 

물론, 몇 가지 문제들이 있습니다.

“우리는 전자담배 사용과 경련의 위험 사이에 직접적인 관계가 있는지 아직 알 수 없다는 점을 분명히 하고 싶습니다.”라고 위원회는 부위원장 에이미 아버네시와의 공동 성명에서 말했습니다. “우리는 전자담배가 이러한 경련을 유발하고 있다고 확실히 말할 수 없습니다.”

사실, FDA는 보고서를 제출한 일부 사람들이 이미 경련의 병력을 가지고 있으며, 일부는 다른 약물 사용(암페타민 포함)과 일치했고, 일부 경련은 전자담배 사용 후 최대 하루가 지나서 발생했던 사실을 인정합니다.

하지만 경련이 전자담배나 니코틴과 아무런 연관이 없다는 사실을 알면서도, 국가에서 가장 강력한 공공 보건 관계자는 의학 전문가에 의해 반드시 검증되지 않은 자가 보고된 “부작용”에 대해 소란을 일으키기로 결정했습니다.

그로 인해 다음과 같은 헤드라인이 나왔습니다:

이 헤드라인들은 FDA 행동의 원인입니다. 이 기관은 공공의 두려움과 금지 및 제한 요구를 자극하여 “규제”하고 있습니다. 고틀리브는 지난 10년 동안 1천만 명 이상의 미국인이 전자담배를 사용해 왔으며, 중독 통제 센터와 FDA의 “안전 보고 포털”에 대한 보고가 신뢰할 수 없음이 악명 높고, 종종 근거가 없으며 심지어 말도 안 되는 경우가 많다는 것을 알고 있습니다. 하지만 그는 FDA가 2009년 이후 자극해온 전자담배에 대한 공공의 두려움과 오해의 화마에 또 다른 가연성을 던져줄 수 없었습니다.

위원회는 금요일에 FDA를 떠납니다, 그리고 그 출발은 흡연자들이나 전자담배의 해악 감소 잠재성을 지지하는 사람들이 더 이상 기다릴 수 없는 날입니다. 전자담배를 도와 미국인들이 그들의 삶을 개선할 수 있는 길을 열겠다고 약속한 리더가 이제는 그가 부르는 국가적인 도덕적 패닉의 주요 응원단장으로 퇴직합니다. 고틀리브는 미국 기업 연구소로 돌아갈 것이라고 보고되며, 그의 임시 대행자 네드 샤플리스가 FDA에서 인수하게 될 것입니다.

네, 니코틴 중독은 경련을 유발할 수 있습니다, 하지만 우리가 아는 한, 전자담배를 사용하거나 흡연을 통해 니코틴 중독을 받을 가능성은 아마도 불가능할 것입니다. 가장 심각한 니코틴 과다복용 증상, 즉 경련을 유발하기 위해서는 생명을 위협하는 용량의 니코틴을 신속하게 섭취하거나 주사해야 합니다. 해당 기준에 도달하기 전에, 전자담배 사용자는 많은 경미한 부작용을 느끼게 될 것이며, 니코틴 사용을 늦추거나 중단하게 될 것입니다.

경련은 뇌의 일시적인 전기적 장애이며, 일반적으로 간질과 같은 기저 신경학적 문제의 신호입니다. CDC에 따르면, 약 350만 명의 미국인이 활발한 간질을 앓고 있습니다.

전자담배 사용 후 경련을 보고한 사람들은 간질이나 다른 신경학적 장애로 인해 경련을 겪었을 가능성이 매우 높습니다. 또는 그들은 다른 약물 사용에 의해 촉발되었을 수도 있습니다. 전자담배나 니코틴이 사건을 유발했다는 증거는 전혀 없습니다.

하지만 만약 니코틴이 원인이라면, 흡연자들로부터 수천 건의 보고는 어디에 있습니까? 현재 약 3천5백만 명의 미국인이 담배를 피우고 있으며, 담배가 판매된 130년 이상 동안 더 많은 사람들이 흡연을 했습니다. FDA는 담배와 관련된 경련을 조사하는 것이 중요하다고 생각해본 적이 있습니까? 만약 니코틴이 범인이라면, 담배로 인해 유발된 경련의 예가 훨씬, 훨씬 더 많이 존재해야 할 것입니다.

경쟁 기업 연구소의 미셸 민턴은 FDA의 부작용 보고 시스템에 따르면, 니코틴 대체 요법 제품 두 개와 관련된 34건의 경련 신고가 있으며, 금연 약물인 Chantix와 관련된 500건 이상의 신고가 있습니다. 민턴은 FDA가 조사를 완료한 후에만 Chantix 주장에 대해 공개적으로 언급했다고 말합니다. NRT 제품으로 인한 경련에 대해서는 조사가 단 한 번도 있었습니다.

실제로, 이렇게 불안정한 증거를 바탕으로 건강 위험에 대한 공개 성명을 발표하는 것은 FDA와 같은 공공 보건 기관에서는 매우 이례적입니다. 미국 전자담배 협회 회장 그레고리 콘리는 이 기관이 최종 기한이 시장에 있는 모든 전자담배 제품이 FDA가 ‘사전시장’ 검토라고 부르는 것을 통과해야 하는 시점에서 논란이 되는 Deeming Rule을 방어할 준비를 하고 있다고 생각합니다.

“FDA의 공포 조장은 여기서부터 더 악화될 것입니다. 우리는 이제 FDA가 시장에 있는 모든 전자담배 제품에 대해 소급적으로 ‘사전시장’ 검토를 요구하는 것에서 2년 반도 채 남지 않았습니다.” 콘리가 성명에서 말했습니다.

“고틀리브 이후의 세상에서는 FDA가 의원들의 질문에 대해 어떻게 수만 개의 미국 일자리를 없애는 것을 정당화할 수 있는지 방어해야 할 것입니다.”라고 그는 덧붙였습니다. “그들이 그럴 수 있는 유일한 방법은 잘못된 정보 캠페인으로서입니다.”