바이든의 FDA 후보자가 확인 문제에 직면하다

로버트 캘리프의 FDA를 이끌기 위한 지명이 심각한 어려움에 처할 수 있습니다. 의회 소식통은 폴리티코에 전직 FDA 국장이 상원을 통해 두 번째로 승인받기 위한 표를 현재 확보하고 있지 않다고 전했습니다.

캘리프는 오바마 대통령의 마지막 해에 FDA 국장으로 재직했으며, 현재 지명 과정에는 상당한 민주당의 반대가 있습니다. 다섯 명의 민주당 상원 의원—버니 샌더스, 매기 하산, 조 맨친, 리처드 블루멘탈, 에드워드 마키—는 주로 FDA의 오피오이드 위기 처리와 캘리프의 제약 산업과의 연관성에 대한 논란을 기반으로 후보자에 반대할 것이라고 표시했습니다.

두 주 전, 캘리프는 상원 보건 교육 노동 연금(HELP) 위원회의 표를 13-8로 통과했습니다. 여섯 명의 공화당원이 민주당원인 샌더스와 하산과 함께 후보자에 반대 투표를 했습니다. 예상보다 가까운 표차였으며, 캘리프를 지지한 공화당원은 단 네 명에 불과했습니다. 그러나 공화당 로비스트에 따르면 결국 4명의 표가 전체 상원 투표에서 후보자가 기대할 수 있는 전부가 될 수 있습니다.

FDA가 12월에 원격 건강 검진을 통해 얻은 낙태 약물 처방전의 우편 발송 제한을 완화하자 공화당의 지지가 급락했습니다. 이후 낙태 반대 단체로부터 공화당 상원 의원들에 대한 압력이 가해지면서, 이번 지명이 바이든 행정부의 위기 상황으로 전환되었습니다.

상원의 반대는 FDA의 vaping 규제와는 관련이 없지만, vaping 제품 표준을 완화하고자 하는 지지자들은 캘리프의 지명 문제가 조용히 환영하고 있습니다. 일반적으로 캘리프의 지명에 반대하는 vaping 지지자들은 전직 듀크 대학교 심장병 연구원이 FDA 담배 제품 센터(CTP)가 vaping 제품에 대한 엄격한 규제로 기울어질 것을 장려할 것이라고 믿고 있습니다.

현재 기관은 시장에 더 많은 전자담배를 승인하는 것에 대한 결정으로 마비된 상태이며, 두 자릿수 이상의 제작자들에 의해 법원에서 도전받고 있습니다 그들의 사전 시장 담배 신청서(PMTAs) 마케팅 거부 명령(MDOs)을 받았습니다. 신청서를 1년 이상 검토한 후 CTP는 딱 하나의 제품만 승인했습니다: 원시 담배 향의 전자 담배입니다. 대부분의 향이 있는 제품은 사후에 제조업체에 의해 부여된 기준을 사용하여 MDOs를 받았습니다.

다음 FDA 위원장은 CTP 프로세스를 안내하는 데 적극적인 역할을 할 가능성이 높으며, 특히 담배 사무소에 새 이사가 곧 오기 때문입니다. 임시 위원장인 재닛 우드콕은 FDA의 책임 중 담배와 관련된 부분에 대한 관심이나 지식이 거의 없습니다. 캘리프 지명이 실패할 경우, 우드콕은 또한 미치 젤러를 대체할 새로운 CTP 이사를 선택하는 것도 강요받을 것입니다.

캘리프는 CTP에서 현재의 규제 혼란에 대해 언급하지 않았지만, 상원 HELP 위원회 확인 청문회에서 젤러를 “올바른 인물”로 대체하는 것이 다음 위원장에게 가장 중요한 과제가 될 것이라고 언급했습니다. 캘리프는 향이 첨가된 vaping 제품에 대한 전면적 금지를 지지한 적이 있습니다, 그리고 전자담배 판매를 위한 처방전 전용 모델을 제안하기도 했습니다.

2016년, 캘리프는 상원에서 89-4로 승인되었고, 단 한 명의 공화당원(뉴햄프셔의 켈리 아요트, 더 이상 상원에 없는)이 그에게 반대 투표를 했습니다. 이번에는 다섯 명의 민주당원이 그에게 강하게 반대할 경우, 캘리프가 민주당원의 반대를 상쇄하기 위해 필요한 다섯 표를 얻을 수 있을지는 uncertain합니다—바로 그래서 상원 다수당 원내대표인 척 슈머는 아직 최종 투표를 일정에 추가하지 않았습니다. (캘리프가 50표를 얻으면, 부통령 카말라 해리스가 그의 편에 표를 깨트릴 것입니다.)

임시 위원장인 재닛 우드콕은 2021년 1월부터 임시 FDA 직무를 맡고 있습니다, 캘리프의 지명이 보류되는 한 기관을 계속 운영할 수 있으며, Endpoints News에 따르면. 만약 그의 지명이 상원에서 거부되거나 백악관에 의해 철회되면, 우드콕은 추가로 210일의 근무기간이 제한됩니다.

다른 FDA 지명자로 예상되는 몇몇 다른 이름들이 바이든의 선거 후 캘리프와 마찬가지로 vaping자와 vaping 산업에 나쁘게 작용할 가능성이 높다는 점은 주목할 만합니다—혹은 더 나쁠 수도 있습니다. 만약 캘리프의 지명이 실패하면, 다른 강력한 vaping 반대자들이 행정부에 의해 다시 고려될 가능성이 높습니다.

칼리프 임명에 대한 우리의 이전 보도를 확인해 보세요:
바이든은 FDA 수장으로 흡연 반대자 로버트 칼리프를 선택할 수 있습니다 (2021년 10월 15일)
바이든이 칼리프를 FDA 위원으로 임명한다고 발표했습니다 (2021년 11월 12일)
칼리프 청문회는 향후 FDA의 전자담배 규제에 대한 몇 가지 실마리를 제공합니다 (2021년 12월 14일)
FDA 후보인 칼리프가 전체 상원 투표로 향하지만 반대가 커지고 있습니다 (2022년 1월 13일)

특집 이미지 제공 C-SPAN.