칼리프 청문회, 향후 FDA 전자담배 규제에 대한 몇 가지 단서 제공

상원 의원들은 지난 몇 년 동안 청소년의 전자 담배 흡연을 “전염병”, “위기”, “긴급 사태”로 묘사해왔습니다. 하지만 오늘, 다음 FDA 위원장으로서 이 문제를 다룰 가능성이 있는 남성을 공개적으로 지목할 기회가 있었음에도 불구하고, 단 한 명의 상원 의원만이 전자 담배에 대한 질문을 했고, 기관에서는 담배 정책 문제에 대한 논의가 거의 없었습니다.

워싱턴 포스트 오늘 아침 기사를 올렸습니다, 로버트 칼리프의 지명 청문회가 시작되기 전에, 많은 질문들이 지명자의 전자 담배 및 멘톨과 니코틴의 규제에 대한 입장에 대해 제기될 것이라고 제안했습니다. 그러나 상원 의원들은 응하지 않았습니다.

관심 부족은 특히 전자 담배에 반대의 역사가 있는 위원회 위원들을 고려할 때 눈에 띕니다. 전자 담배 반대 상원 의원 미트 롬니, 패티 머리, 리사 머코우스키는 모두 칼리프에 대한 확인 청문회를 개최한 상원 건강, 교육, 노동 및 연금(HELP) 위원회의 위원입니다. 바이든 대통령이 FDA를 이끌도록 지명한.

작은 예외를 제외하고, 청문회는 우호적인 행사로, 지명자의 위원회의 승인을 받는 데 문제가 있다는 것을 나타낼 수 있는 논쟁은 거의 없었습니다. 칼리프가 이전에 확인을 통과했을 때, 그 과정은 더 논란이 많았고, 제약 산업과의 유착에 대해 여러 민주당원들이 강력하게 반대했습니다. 오늘, 버몬트 주 상원 의원 벌니 샌더스는 칼리프의 제약 관련 연결고리와 투자에 도전했지만, 그 교환은 논쟁의 수준에까지 오르지 않았습니다.

자신의 개회사에서, HELP 위원회 간사 리처드 버는 전자 담배 제품 규정의 느리고 비효율적인 발효에 대해 FDA 담배 제품 센터를 질책하며 담배 사무소의 유일한 전자 담배 제품 허가를 FDA에 대한 치욕으로 언급했습니다.

“의회로부터 권한을 받은 지 10년이 넘은 지금, FDA는 최근에 새로운, 잠재적으로 덜 해로운 담배 제품을 위한 규제 로드맵을 제공하는 기초 규칙을 발행했습니다.”라고 버가 말하며, 제조업체들이 신청서를 제출해야 했던 지 1년 후에 FDA의 최종 PMTA 규칙 발행을 언급했습니다. “FDA가 신약 검토를 위한 기초 규정을 가지고 있지 않으면서, 여전히 제품들이 신청서를 제출하도록 요구해야 한다고 상상할 수 있습니까?”라고 버가 물었습니다.

“지난 13년과 75억 달러 이상의 [담배 회사 사용자 수수료]에도 불구하고, FDA는 사전시장 경로를 통해 단 한 개의 증기 제품만을 허가했습니다—장기 흡연자에게 새로운, 잠재적으로 덜 해로운 대안을 제공할 수 있는 제품의 한 종류입니다.”라고 버는 지적했습니다. “CTP는 담배 제품의 규제에 책임이 있으며, 공공 건강을 보호하기 위해 이러한 제품을 규제하는 임무를 포함합니다.

“그 임무를 제대로 수행하고 있지도 않습니다. 2019년에 FDA가 저에게 제공한 데이터에 따르면, CTP는 나쁜 행위자를 찾아내기 위한 집행 조치보다 광고에 수백만 달러를 더 지출했습니다. 칼리프 박사, 당신이 확인된다면 담배 센터를 면밀히 살펴보고 질서를 정리해 주실 것을 요청합니다.”

전자 담배나 담배와 관련된 유일한 질문은 위스콘신주 상원 의원 탬미 볼드윈이 했고, 전체 교환은 (보관된 비디오의 2시간 12분 50초에서) 단 1분밖에 걸리지 않았습니다.

“FDA가 전자 담배 사전시장 담배 신청서를 평가하기 위해 오버타임으로 작업하고 있다는 것을 알고 있으며, FDA가 미국에서 판매를 위한 승인된 향료 전자 담배에 대해 높은 기준을 설정했음을 기쁘게 생각합니다.”라고 볼드윈이 말했습니다. “하지만 저는 기업들이 법의 허점을 이용해 전자 담배에서 향료를 추가한 합성 니코틴 제품으로 전환하고 있다는 보고서가 우려스럽습니다. 이러한 제품은 점점 더 인기 있고, 우리나라의 아이들을 대상으로 계속되고 있습니다.

“FDA 위원장으로서, 합성 니코틴의 청소년 사용 증가를 해결하기 위해 어떻게 일할 것인지, 그리고 FDA가 이러한 제품을 단속하는 데 필요한 권한과 자원을 갖추도록 의회와 협력하겠다는 약속을 하시겠습니까?”라고 볼드윈이 질문했습니다.

응답하며, 칼리프는 먼저 CTP 디렉터 미치 젤러가 은퇴 중이며, 젤러의 후계자로 “올바른 사람”을 임명하는 것이 “기관에서 가장 중요한 역할 중 하나”라고 말했습니다.

“둘째로,” 칼리프가 계속했습니다. “이것은 아이들에게만 국한되지 않습니다. 저는 합성 니코틴을 사용하는 가족이 있을 수도 있다는 것을 저는 이곳에서 여러 과정을 겪으면서 알게 되었습니다. 그리고 사람들이 모르고 있는 것은, 이 제품에는 자연에서 나타나지 않는 니코틴의 두 개의 입체 이성체가 포함되어 있으며, 그 특성은 알려지지 않았다는 것입니다.

“그래서 우리는 이 허점을 막아야 합니다.”라고 칼리프가 덧붙이며, “우리가 위험과 이점을 이해하고, 특히 아이들에 대한 문제를 해결하도록 해야 한다는 것입니다.”

칼리프는 일반적으로 R- 및 S-니코틴이라고 불리는 것을 언급하고 있으며, 이는 합성 니코틴에서 함께 결합하거나 개별적으로 사용될 수 있는 입체 이성체입니다. (입체 이성체는 서로의 거울 이미지인 두 화학 구조입니다.) 니코틴에 대한 대부분의 연구는 담배에서 추출한 S형 니코틴을 기반으로 합니다. 하지만 합성할 수도 있으며, R형 니코틴은 합성 제품에서만 발견됩니다. 많은 합성 니코틴 브랜드는 두 가지 유형의 정합 혼합물을 사용한다고 알려져 있습니다.

하지만 니코틴의 화학은 의회가 별로 관심을 가지지 않는 내부 농구입니다. 의원 볼드윈과 다른 의원들은 담배 없는 아이들을 위한 캠페인이 합성 니코틴이 문제라고 발표했기 때문에 관심을 가집니다. 그리고 그것은 그들에게 문제입니다.

일리노이주 하원의원 라자 크리시나무르티는 이미 합성 니코틴에 대한 조사를 시작했습니다, 주로 일회용 전자 담배 퍼프 바가 FDA 규제를 피하기 위해 합성 니코틴을 사용할 것이라고 발표했기 때문입니다.

아마도 상원 위원회 위원들은 Califf의 이전 발언을 바탕으로, 후보가 vaping과 여가용 니코틴 사용의 신뢰할 수 없는 적이 될 것이라고 확신하고 있기 때문에 더 이상의 vaping 질문을 하지 않았던 것 같습니다. 또는 Califf가 더 자유로운 FDA 규제에 반대할 것이라고 비공식 회의에서 확신을 받았기 때문일 수도 있습니다.

HELP 위원회는 Califf의 지명을 전체 상원에 추천할지를 곧 투표할 것입니다. 만약 위원회가 그를 승인한다면, 전 커미셔너는 곧 새 커미셔너로서 전체 상원에서의 승인을 기대할 수 있으며, 아마도 1월에 이루어질 것입니다. 그럼 오늘 질문하지 않았던 질문들에 대한 답을 얻게 될 것입니다.