Puff Bar가 FDA에 합성 니코틴을 규제하도록 강요할까요?

퍼프 바가 돌아왔습니다. 그리고 그 새로운 합성 니코틴 기반 전자액체는 의회나 FDA가 담배에서 유래하지 않은 니코틴으로 만든 vaping 제품의 오랫동안 방치된 문제를 해결하도록 압박할 수 있습니다.

그레이 마켓의 퍼프 바 장치 및 그 그림자 같은 소유자들은 FDA 규제를 무시하고 편의점 및 주유소와 같은 전통적인 담배 소매점에서 거대한 유통망을 구축함으로써 소매 시장에서 성공을 거두었습니다. 이 과정에서 퍼프 바는 담배 없는 아이들의 캠페인 및 진실 이니셔티브와 같은 반 vaping 그룹에 의해 사악함의 전형이 되었습니다.

새로운 퍼프 제품들은 FDA가 합성 니코틴을 규제하도록 압박하기 위해 담배 통제 그룹들이 오랫동안 진행해온 캠페인에 재충격을 주고 있습니다. 그들은 또한 미국 하원의원 라자 크리시 나무르티가 행동하는 FDA 위원장 잰트 우드콕에게 퍼프 바 제조업체를 폐쇄하도록 요구하도록 영감을 주었습니다, 그들이 누구이든.

“우리는 여러분이 단순히 DS Technology Licensing를 폐쇄하는 것 이상의 행동을 취하도록 권장합니다.”라고 세 번째 임기를 가진 일리노이주 의원이 썼습니다. “FDA는 압수, 금지 명령, 형사 기소 등 법률 위반에 책임이 있는 개인을 처벌하기 위해 사용할 수 있는 모든 도구를 사용해야 합니다. 법을 위반한 개인이 처벌을 받지 않고, 부정한 이득을 유지할 수 있다면 법은 계속해서 무시될 것입니다. 이것은 앞으로 나아가 새로운 기준을 설정할 수 있는 기회입니다.”

물론, 규제되지 않은 니코틴 문제는 새로운 퍼프 바가 실제로 담배 없는 니코틴을 포함하고 있는지 여부에 달려 있습니다. 퍼프 바 소유자들이 거짓말을 하고 있다면—이를 제품의 화학 분석을 통해 확인할 수 있습니다—그들은 FDA 제재를 받게 될 것입니다. 하지만 아마도 크리시 나무르티 의원이 기대하는 대로 처벌은 받지 않을 것입니다.

“FDA는 퍼프 바의 웹사이트가 ‘담배 없는 니코틴’을 포함하고 있다는 주장으로 제품을 판매하고 있다고 말하는 것을 알고 있습니다.”라고 FDA 대변인이 더 힐에 말했습니다.

담배 규제 법과 담배유래 니코틴

2009년 담배 규제 법이 FDA에 대한 담배 및 무연 담배에 대한 규제 권한을 부여했습니다. 또한 담배에서 유래한 니코틴을 포함하는 추가 소비자 제품을 “간주”할 수 있는 능력도 제공했습니다. 2016년에 이 기관은 Deeming Rule을 발표했습니다, 이 규칙은 전자담배 및 그 모든 구성 요소 및 부품을 담배 제품으로 정의했습니다.

FDA는 담배 유래 니코틴과 함께 사용될 수 있는 모든 장치—니코틴이 판매 시점에서 포함되어 있지 않더라도—를 포착할 수 있도록 매우 세심하게 규정을 작성했습니다. 모든 오픈 시스템(리필 가능) vaping 제품은 자동으로 포함되며, 이는 담배 유래 니코틴과 함께 사용되거나 그렇게 되도록 변형될 수 있기 때문입니다.

그러나 기존 규칙은 퍼프 바 판매자들이 그들의 새로운 장치에 대해 주장하는 것과 같은 합성 니코틴으로 미리 채워진 밀폐 장치에는 적용되지 않는 것으로 보입니다. 일회용 제품은 담배 유래 니코틴으로 리필할 목적으로 만들어지지 않기 때문에, 이 장치는 아마도 기존 FDA 규칙을 회피할 것입니다 (주 규칙과는 반드시 동일하지 않을 수 있는데, 일부는 어떤 출처의 니코틴도 담배 제품으로 정의합니다).

담배 통제 활동가들은 이와 같은 상황을 피하기 위해 FDA가 합성 니코틴을 규제하도록 오랫동안 촉구해 왔습니다. 합성 니코틴으로 만들어진 규제되지 않은 제품이 반 vaping 그룹이 드디어 vaping 산업을 압박할 때 새로운 배신을 만드는 가능성은 그 조직들에게는 미치도록 화가 나는 일입니다.

정부가 합성 니코틴을 포착할 수 있는 방법은 본질적으로 세 가지가 있습니다(많은 잠재적인 변형이 있습니다):

이 세 가지 전략은 모두 법정에서 도전받을 수 있지만, 장기적으로 이 허점이 이를 닫기 위한 단호한 노력을 견딜 것이라고 믿기는 어렵습니다.

퍼프 바: 가장 미움을 받는 전자담배 제품

퍼프 바는 반 vaping 및 담배 통제 조직들이 이전에 JUUL에게 쏟았던 많은 증오를 상속 받았습니다. 맛이 나는 팟 기반 제품들이 Juul Labs, NJOY, 및 담배 회사가 소유한 전자담배 제조업체에 의해 2020년 2월 FDA에 의해 시장에서 퇴출당했을 때, 그레이 마켓의 퍼프 바들이 편의점 및 주유소의 선반을 메우기 위해 들어왔습니다.

한 퍼프 바 판매 사이트의 소유자는 지난해 여름에 그들이 제품을 시장에서 철수한다고 발표했습니다, 단지 불법 전자담배 철수를 명령하는 FDA 경고장보다 단지 일주일 빠른 일이었습니다. 쿨 클라우드 배급에 대한 FDA의 조치는 “허점”에 의해 일회용 전자담배 판매가 허용되었다고 주장하는 잘못된 보도가 몇 개월간 계속된 후 발생했습니다.

사실, 2016년 8월 8일 이후에 시장에 도입된 모든 vaping 제품은 판매되기 전에 승인된 사전시장 담배 신청서(PMTA)가 필요합니다. 이른바 허점은 그 날짜 이전에 시장에서 적법하게 판매된 일회용 제품만을 보호했습니다.

쿨 클라우드가 시장에서 철수한다고 주장한 후에도 퍼프 바는 계속해서 판매되었고, 퍼프 바와 비슷한 다양한 제품도 판매되었습니다. 원래 퍼프 바 수입업자들과 마찬가지로, 새 퍼프 바 회사의 소유권은 그림자 같고 파악하기 어렵습니다. 많은 관찰자들은 첫 번째 물결의 화려한 퍼프 바 일회용품에 책임이 있는 같은 사람들이 최신 장치와 복제품에도 뒤에 있다고 믿고 있습니다.