그래서 루프홀에 대한 것은 이만큼: FDA, 퍼프 바를 시장에서 철수하라고 명령하다.

일회용 vape Puff Bar의 잘 알려진 미국 유통업체가 FDA로부터 경고 편지를 받았습니다, 제품을 시장에서 철수하라는 명령을 받았습니다. 이 조치는 Puff Bar가 FDA 집행에서 면제된다고 잘못 주장한 수개월 간의 뉴스 보도 이후에 이루어졌습니다.

편지는 Cool Clouds Distribution, Inc.의 소유주인 Umais Abubaker에게 발송되었습니다. 이 회사는 직사각형 모양의 일회용 전자담배의 가장 크고 잘 알려진 수입업체입니다. 최근 기사에서 설명했듯이, 여러 중국 선전의 공장이 Puff Bar 제품을 생산하고 중국 전자상거래 사이트에서 도매 판매를 하고 있습니다. 단일 유통업체에 경고 편지를 보내는 것으로는 Puff Bar의 미국 소매점으로의 유입을 차단하기 어려울 것입니다.

Cool Clouds Distribution에서 운영되고 있는 것으로 생각되는 Puff Bar 웹사이트는 지난주에 “추가 통지가 있을 때까지 미국 내 모든 온라인 판매 및 유통을 중단했다”고 발표했으므로, FDA의 조치는 아마도 무의미할 것입니다. Puff Bar 대부는 아마도 다른 상표로 유사한 제품을 판매하는 것으로 넘어갈 것 같습니다.

Puff Bar는 작년에 출시되었으며, JUUL이 자발적으로 비타바코 및 멘솔 향료를 시장에서 철수했기 때문에 인기를 끌게 되었습니다.

FDA 지침이 1월에 발표된 이후, 뉴스 매체는 Puff Bar에 대해 인지하게 되었고, Puff Bar 및 기타 최근에 도입된 일회용 제품이 FDA의 집행에서 면제된다고 주장한 담배 없는 어린이 캠페인의 경고를 받고 있었습니다.

그것은 결코 사실이 아닙니다. 지침은 일회용 전자담배를 면제했지만, 면제는 FDA의 Deeming 규칙에 따른 2016년 8월 8일 기준일 이전에 시장에 존재했던 제품에만 적용되었습니다. 해당 날짜 이후에는 사전 승인 담배 신청(PMTA)을 제출하고 FDA의 마케팅 승인 없이 제품을 출시할 수 없습니다.

그러나 1월 말부터 시작되어 2월 초에 FDA 지침이 발효된 이후 수십 개의 주요 뉴스 매체에서 다르게 보도된 기사가 등장했습니다. 대부분은 담배 없는 어린이 캠페인의 회장인 Matthew Myers를 “전문가” 소스로 사용했습니다.

“Puff Bar 구멍”에 대해 쓴 일부 잘 알려진 기자들의 이름은 New York Times의 Sheila Kaplan, Associated Press의 Matthew Perrone, Washington Post의 Laurie McGinley, NPR의 Allison Aubrey가 포함됩니다. (Perrone은 오늘 작성한 기사에서 경고 편지에 대해 “향료 제한은 Puff Bar와 같은 일회용 전자담배 제품에 적용되지 않았다”는 이전의 주장을 반복합니다.)

이 모든 기사들은 Myers의 주장, 즉 FDA의 지침이 Puff Bar 및 유사 제품에 대한 면제를 제공했다고 주장했으며, 그가 주장한 바는 모든 향료 전자담배 제품에 대한 연방 금지만이 청소년 vaping의 “전염병”을 종식시킬 것이라는 것이었습니다. 해당 기자들은 "구멍"이 불법적으로 시장에 출시된 제품에 적용되는지에 대해 FDA에 질문하는 조차 하지 않았습니다.

결국, Puff Bar에 대한 FDA의 경고 편지는 제품이 PMTA 과정에서 필요한 마케팅 승인을 받기 전에 출시되었다는 근거에 기반합니다. 이미 불법인 제품에 대한 집행에서 보호하는 FDA 지침의 구멍은 없습니다.

FDA는 또한 오늘 여러 다른 경고 편지를 발송했습니다, 여기에는 다른 일회용 vape 제조업체 및 어린이에게 매력적으로 보이는 라벨과 같은 전자 액체를 판매하는 회사들에 대한 경고도 포함됩니다.