미국의 두 주가 올해 초 시행될 예정인 새로운 PMTA 등록법의 집행을 일시 중지했습니다. 이는 vaping 산업 이해 관계자들의 법적 도전 이후의 결정입니다.
유타와 아이오와는 지난해 PMTA 등록법을 통과시킨 여섯 개 주 중 하나로, 빅 담배 로비스트들이 독립적인 vaping 산업을 방해하는 법안을 도입하기 위해 주 입법기관에 선거 기부금을 쏟아부었습니다.
2024년 주 입법 세션에서 두 다섯 개 이상의 등록법안이 제출되었습니다.
유타: 적시에 발급된 임시 금지명령
유타 지난 3월 SB 61을 통과시켰습니다, 이는 PMTA 등록과 향료 금지법를 모두 포함했습니다. 이 법안은 스펜서 콕스 주지사에 의해 신속히 법으로 서명되었으며, 집행이 2025년 1월 1일부터 시작될 예정이었습니다. 법안은 다음과 같은 내용을 포함하고 있었습니다:
- 담배와 멘솔 향을 제외한 모든 향료의 vape 제품 판매를 금지합니다.
- FDA 마케팅 허가를 받지 않은 제품이나 FDA의 심사를 기다리고 있는 사전시장 담배신청서(PMTA)가 없는 제품의 판매를 금지합니다.
- 모든 승인되지 않은 합성 니코틴 제품(대기 중인 PMTA가 있는 경우 포함)의 판매를 금지합니다.
- 전자 액체의 니코틴 함량을 4%(40 mg/mL)로 제한합니다.
- 제조업체는 판매하고자 하는 제품의 이름을 주에 제출해야 하며, 주 요구사항을 충족한다는 증명과 제품당 $1,000의 수수료를 2024년 8월 1일까지 제출해야 합니다.
- 2024년 10월 1일까지 주 승인 제품 목록(PMTA 등록)을 만듭니다.
- 2025년 1월 1일부터 주 등록부에 없는 모든 vape 제품의 판매를 금지합니다.
유타는 온라인에서 개인에게 vaping 제품을 판매하는 것을 이미 금지하고 있으며—온라인 판매 금지, 향료 금지, PMTA 등록이 있는 유일한 주입니다. SB 61이 통과되기 전에도 주는 특정 담배 전문 소매업체에 향료가 포함된 vape 판매를 제한하였습니다.
2024년 12월 12일, 유타 베이퍼 비즈니스 협회(UBVA—주 무역 협회)와 유타 사업체인 더 스모크 하우스가 유타 미국 지방 법원에 소송을 제기하며 SB 61을 위헌으로 선언해 달라고 요청했습니다. 원고는 또한 법원이 불만에 대해 판결을 내릴 때까지 주에서 법을 집행하지 못하도록 하는 임시 금지명령을 요청했습니다.
2024년 12월 30일—유타가 법의 집행을 시작하기 이틀 전—미국 지방 법원 판사 데이비드 바를로우는 원고의 금지명령 요청을 승인했습니다, ABC4 뉴스에 따르면.
금지명령은 vape 제품 소매업체가 사건이 결정될 때까지 주 등록부에 없는 제품을 계속 판매할 수 있도록 허용합니다.
아이오와: 주는 현재 집행을 잠시 중지하기로 합의
지난 봄, 아이오와 입법부는PMTA 등록법 HF 2677을 통과시켰습니다, 이 법은 킴 레이놀즈 주지사에 의해 법으로 서명되었습니다. 이 법안은 다음과 같은 요소를 포함했습니다:
- 2024년 10월 1일까지 아이오와에서 합법적으로 판매할 수 있는 제품의 디렉토리(또는 등록부)를 생성합니다. 모든 제조업체는 제출한 제품이 주의 요구 사항을 충족한다는 것을 선서의 위반 없이 인증해야 합니다.
- 2016년 8월 8일 이전에 시장에 출시된 제품을 제외하고는 모든 vaping 제품의 판매를 금지합니다. FDA에 2020년 9월 9일까지 PMTA를 제출하고 FDA의 마케팅 승인을 받았거나 여전히 심사 중인 제품에 해당합니다.
- 목록에 나열된 각 제품에 대해 연간 $100의 수수료가 부과됩니다.
- 소매 및 도매 위반자를 위한 벌금 시스템을 생성합니다.
2016년 제품 기한으로 인해 아이오와 법은 그 이전에는 사용되지 않았던 합성 니코틴을 함유한 모든 제품의 판매를 금지합니다. 이 법은 또한 FDA 마케팅 거부 명령(MDO)을 포함한 제품을 면제하지 않습니다.
지난달 Vaping360에서 설명했듯이, 아이오와 vape 산업 협회인 Iowans for Alternatives to Smoking & Tobacco (IFAST)와 여러 개별 vape 사업체가 12월 17일 아이오와 남부 지구의 미국 지방 법원에 소송을 제기하고 새로운 법의 집행을 방지하기 위해 임시 금지명령을 요청했으며, 최종적으로 법을 영구적으로 차단할 수 있도록 판결해 달라고 요청했습니다. 집행은 2월 초에 시작될 예정이었습니다.
12월 26일, 아이오와 주 법무장관은 임시 금지명령 요청이 심리될 때까지 집행을 연기하기로 합의하며, 사건을 변론할 시간을 더 요청했습니다. AG 사무실은 사건의 새로운 제출 마감일을 제안하고 원고의 임시 금지명령 요청에 대한 심리를 3월 초로 제안했습니다.
법원은 이의가 없는 요청을 승인하였고, vape 산업 원고를 대표하는 변호사 에릭 하이어에 따르면 3월 5일 심리일자를 설정했습니다.
PMTA 등록법이란?
PMTA 등록법은 주 정부 관계자들이 주에서 합법적으로 판매할 수 있는 vape 제품의 등록부(또는 디렉토리)를 만들도록 의무화합니다. 등록부는 일반적으로 FDA의 승인을 이미 받은 제품 또는 기관의 심사를 받고 있는 사전시장 담배신청서(PMTA)가 있는 제품만을 포함합니다. 일부는 마케팅 거부 명령(MDO)을 받은 제품의 판매를 허용하지만 연방 법원에서 항소 중입니다(하지만 유타와 아이오와는 이를 허용하지 않음).
이 법들은 담배 산업 로비스트들이 자사의 담배 및 vape 제품 판매에 대한 경쟁을 제거하도록 설계되었습니다. 작년에는 주 입법부에서 20개가 넘는 등록법안이 제출되었으며, 거의 모두가 공화당 의원들에 의해 추진되었습니다. (민주당원들은 향료 금지에 대한 담배 규제 단체의 선호를 따르는 경향이 있었습니다.)
가장 초기의 등록법은 2022년과 2023년에 앨라배마, 루이지애나, 오클라호마에서 통과되었습니다. 이 법들은 현재 시행 중이며, vaping 소비자들은 다른 곳에서 사용할 수 있는 vaping 제품의 일부분만 이용할 수 있습니다. 위스콘신은 2023년 말에 등록법안을 통과시켰으며, 올해 시행될 예정입니다.
작년에는 담배 산업 로비스트들이 아이오와에서 전형적인 등록 법안이 통과되도록 성공했으며, 켄터키, 노스캐롤라이나, 유타 및 버지니아, 그리고 플로리다에서의 덜 해로운 법안이 포함되어 있습니다. 대부분의 법안은 올해 발효될 것입니다.
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