De Senaat stemde donderdagavond 68-31 om de omnibus-uitgavenwet goed te keuren die een rider bevat die de FDA autoriteit geeft over synthetische nicotine. De wet werd woensdag door het Huis goedgekeurd en zal nu naar President Biden gaan om ondertekend te worden.
De uitgavenwet van $1,5 biljoen financiert belangrijke delen van de overheid tot september (het einde van het fiscale jaar 2022), en approprieert ook $13,6 miljard voor hulp aan Oekraïne. Zoals de meeste van dergelijke wetten, zit het vol met hobbyschappen van senatoren en volledig niet-verwante wetgeving—zoals de nicotinewet.
De taal in de wet zal producten die synthetische nicotine gebruiken (en alle vormen van nicotine) onder dezelfde FDA-regels brengen als tabakafgeleide nicotineproducten. De nicotine-rider heeft geen hoorzittingen of debat in zowel de Senaat als het Huis ontvangen. De wet is gebaseerd op taal uit een Huiswet die vorig december werd ingediend, die ook niet werd besproken.
De wet zal 30 dagen na de ondertekening door Biden in werking treden, wat waarschijnlijk begin volgende week zal gebeuren. Fabrikanten hebben vervolgens 30 extra dagen om Premarket Tobacco Applications (PMTAs) in te dienen voor synthetische producten die al op de markt zijn. Degenen die aanvragen indienen, moeten binnen 60 dagen toestemming van de FDA ontvangen of die producten van de markt verwijderen (of onderhevig zijn aan handhaving).
De wet voorkomt marketing (na de ingangsdatum in ongeveer 30 dagen) van producten die de FDA beschouwt als synthetische nicotinevarianten van producten met eerder afgewezen PMTAs. Met andere woorden, de fabrikant van een e-liquid die alleen verschilt in het type nicotine van een e-liquid die al een Marketing Denial Order (MDO) heeft ontvangen, kan geen nieuwe PMTA indienen. Nieuwe producten—met andere ingrediënten en namen—kunnen echter worden geïntroduceerd tot de ingangsdatum van de wet, en PMTAs voor die producten kunnen worden ingediend.
Voor degenen die zich zorgen maken dat dit het einde van de onafhankelijke vapingindustrie betekent, is dat niet het geval—maar het zal pijn doen. Sommige bedrijven kunnen besluiten te sluiten in plaats van door te gaan met vechten tegen een systeem dat tegen hen is opgesteld, maar anderen hebben gezegd dat ze zullen doorgaan.
“Ik weet dat het erg moeilijk is om niet in paniek te raken, ik zou iedereen aanmoedigen om te onthouden dat we veel keren op de rand van uitroeiing hebben gestaan,” schreef Amanda Wheeler, de president van de American Vapor Manufacturers Association (AVM), op Facebook. “We zijn een veerkrachtige groep en we zullen altijd blijven vechten.”
Er zijn verschillende juridische strategieën die fabrikanten de komende weken zullen toepassen om de synthetische wet aan te vechten—en velen hebben nog juridische en administratieve uitdagingen uitstaan voor eerder uitgegeven MDOs. Verwacht dat dit een belangrijke stroom van nieuws uit de vapingindustrie zal zijn in de nabije toekomst.
Zoals we eerder deze week hebben uitgelegd, is de nicotine-taal in de wet door een bipartijdige groep van leden van het Huis en de Senaat in de wet opgenomen, die de belangen van zowel anti-vapinggroepen als de tabaksindustrie vertegenwoordigt. Juul Labs en RJ Reynolds hebben actief gelobbyd voor de wet en beweerd dat het een “achterpoort” sluit die slechte actoren in staat stelde om “jeugd te targeten” en te ontsnappen aan FDA-regulering.
De echte reden waarom Reynolds en Juul de wet steunden (en wetsvoorstellen op staatsniveau om synthetische nicotine te verbannen en registraties van FDA-geautoriseerde producten te creëren) is om hun winsten te beschermen. Wegwerpproducten die door fabrikanten zoals synthetische nicotine slechteriken Puff Bar worden belangrijke concurrenten voor Juul Labs en Reynolds’ Vuse-merk in gemakswinkels. En open-systeem producten die in vape-winkels en online worden verkocht, blijven een groot deel van de vapingmarkt uitmaken.
De wet zal duizenden producten van de markt dwingen die zijn gelanceerd door kleine e-liquid fabrikanten in de nasleep van de massale afwijzing van PMTAs voor gearomatiseerde producten door de FDA vorig jaar.
De synthetische nicotine-taal verandert de formulering van de Tobacco Control Act van 2009 in "De term 'tabaksproduct' betekent elk product dat is gemaakt of afgeleid van tabak, of nicotine van welke bron dan ook bevat, dat bedoeld is voor menselijke consumptie, inclusief elk onderdeel, deel of accessoire van een tabaksproduct (behalve grondstoffen anders dan tabak die worden gebruikt bij de vervaardiging van een onderdeel, deel of accessoire van een tabaksproduct)." (Nieuwe formulering in vetgedrukte letters.)
Naast vapes omvat de wet elk product dat synthetische nicotine bevat, inclusief nicotine zakjes en zuigtabletjes. De recent geïntroduceerde hemp sigaretten met toegevoegde synthetische nicotine zullen ook van de markt moeten verdwijnen, tenzij hun fabrikant kan bewijzen dat ze “geschikt zijn voor de bescherming van de volksgezondheid” (niet waarschijnlijk).
De Tabakscontrolewet was oorspronkelijk bedoeld om tabak te reguleren—vooral brandbare sigaretten, die verantwoordelijk zijn voor bijna alle enorme schade die door tabak wordt veroorzaakt. In 2016 heeft de FDA’s Deeming Regel de wet gewijzigd om vaping-producten die tabak-afgeleide nicotine gebruiken, op te nemen. Nu heeft het Congres het bureau autoriteit gegeven over producten die helemaal geen verbinding met tabak hebben.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
Een lijst van verbodsbepalingen voor smaken van vaping-producten en online verkoopverboden in de Verenigde Staten, en verkoop- en bezitverboden in andere landen.
Een nader kijkje bij PouchPoint, een online nicotine pouch winkel die concurrerende prijzen, een breed assortiment en een soepele winkelervaring biedt.
Een praktische, datagestuurde uiteenzetting van waar de vape-markt naartoe gaat—en hoe je jouw bedrijf kunt positioneren voorop de regelgevende en categorieverschuivingen.
