De FDA zegt geparfumeerde vaping-producten marketingautorisatie kan ontvangen zonder ingebouwde leeftijdsverificatie, en wijst het idee van de hand dat elektronische leeftijdsbeperkingen een vereiste zijn voor goedkeuring.
Bret Koplow, directeur van het Centrum voor Tabaksproducten (CTP) van de Food and Drug Administration, legde de positie van het agentschap uit in een brief van 26 oktober aan Glas Inc., volgens Nicotine Insider. Koplow antwoordde op een aanvraag van 14 september van Glas CEO Sean Greenbaum over hoe de FDA restricties voor apparaato toegang (DAR) evalueert, die kunnen voorkomen dat een vape werkt totdat de gebruiker zijn leeftijd verifieert.
De aanvraag volgde op de introductie van geparfumeerde Vuse Pro pods door R.J. Reynolds Vapor Company die compatibel zijn met Vuse Alto apparaten, die geen ingebouwde leeftijdsverificatie hebben. Reynolds—onderdeel van British American Tobacco—heeft verplichte identificatiescanning voor detailhandelsverkopen van de geparfumeerde Vuse Pro pods geïmplementeerd, maar dat voorkomt niet dat de pods met een Alto-apparaat worden gebruikt. De FDA autoriseerde de Vuse Alto stroomvoorziening en zes tabaksgeparfumeerde pods in juli 2024, maar haar huidige lijst van geautoriseerde e-sigaretten bevat de geparfumeerde Vuse Pro pods niet.
Glas had reden om te vragen. Op 5 mei heeft de FDA vier Glas G2 pods geautoriseerd, waaronder twee niet-tabaks-, niet-menthol smaken—mango en bosbes—wat haar eerste autorisaties van e-sigarettensmaken buiten de tabak en mentholcategorieën markeert. Het G2-systeem gebruikt smartphone-gebaseerde leeftijds- en identiteitsverificatie om toegang te beperken.
Maar de route van Glas naar autorisatie is niet de enige. De maart ontwerprichtlijnen van de FDA voor geparfumeerde e-sigarettentoepassingen beschouwt apparaatrestricties als één overweging bij het beoordelen van het risico voor jongeren, niet als een universele vereiste. Fabrikanten moeten nog steeds aantonen dat het op de markt brengen van hun producten gepast zou zijn ter bescherming van de volksgezondheid, waarbij potentiële voordelen voor volwassenen die roken worden gewogen tegen risico's voor niet-gebruikers, waaronder jongeren.
Die onderscheiding maakt ongeautoriseerde geparfumeerde pods niet legaal. De handhavingsrichtlijnen van mei schetsen omstandigheden waarin het agentschap mogelijk de prioriteit voor actie tegen bepaalde producten met hangende aanvragen kan verlagen. Dergelijke discretie is geen marketingautorisatie. Het is niet publiek vastgesteld of de geparfumeerde Vuse Pro pods onder dat beleid vallen.
De bewijsvereisten van het agentschap staan ook voor een juridische uitdaging. In een beslissing van 19 augustus van het Fifth Circuit oordeelden rechters dat de FDA zijn vergelijkende-effectiviteitsnorm onterecht had opgelegd zonder een notice-and-comment-regelgeving. De FDA verklaarde in september dat het van plan is om zijn kader voor premarket aanvragen uit 2021 te vervangen.
Voor vape-fabrikanten is de boodschap duidelijk: leeftijdsverificatie-technologie kan helpen om de zaak voor geparfumeerde producten te onderbouwen, maar bedrijven kunnen ook proberen te voldoen aan de volksgezondheidsnorm van de FDA met ander bewijs. Of het agentschap dat bewijs zal accepteren, is een andere vraag.
CBG (cannabigerol) is de moeder van alle cannabinoïden, waaronder CBD en THC. Leer meer over CBG-bloem, de effecten, soorten en of het je high kan maken.
Leer hoe oud je moet zijn om cafeïne sachets te kopen, inclusief federale en staatsleeftijdsbeperkingen, winkelbeleid en regels voor minderjarigen.
Leer of cafeïnezakjes veilig zijn, inclusief potentiële bijwerkingen, cafeïne limieten, mondgezondheidsrisico's en wie ze zou moeten vermijden.
Vanwege de dalende sigarettverkoop bekijken staatsregeringen in de VS en landen over de hele wereld vaporproducten als een nieuwe bron van belastinginkomsten.
