sidenav

PMTA News: FDA zatwierdza produkt Zombie Nicotine

FDA dzisiaj dodała nikotynowe żucie do swojej krótkiej listy autoryzowanych produktów nikotynowych dla konsumentów. Staje się to drugim produktem autoryzowanym w ciągu ostatnich siedmiu dni, po tym jak Vuse Solo uzyskał zielone światło w zeszłym tygodniu.

Agencja przyznała autoryzację marketingową czterem wariantom VERVE Altrii — małemu, trójkątnemu produktowi doustnemu pokrytemu nikotyną. FDA dała zielone światło zarówno wersji miękkiej (Chews), jak i twardej (Discs), z każdą w dwóch smakach miętowych, i wszystkie cztery zawierają zaledwie 1,5 miligrama nikotyny.

Jedynym problemem dla konsumentów jest to, że VERVE został wycofany z rynku w grudniu 2018, w tym samym czasie, gdy firma zamknęła swoje marki e-papierosów MarkTen i Green Smoke. (Dokładnie dwa tygodnie później Altria ogłosiła, że kupuje 35 procent udziału w Juul Labs.)

Po złożeniu Wniosków o Pozwolenie na Wprowadzenie Produktów Tytoniowych na Rynek (PMTAs) dla VERVE w lipcu 2018, spółka zależna Altrii, U.S. Smokeless Tobacco Company, kontynuowała proces z FDA, nawet po wycofaniu VERVE z rynku.

Według „podsumowania decyzji” FDA, PMTA Altrii dla VERVE nie zawierała żadnych „dowodów dotyczących konkretnego produktu” na jego ryzyko jako produktu smakowego dla młodzieży. Raczej, PMTA korzystała z danych z wcześniejszych badań i ankiet dotyczących innych produktów doustnych — coś, co agencja mówi teraz, że nie jest akceptowalne dla smakowych produktów do wapowania.

Nie jest znane, czy ten niższy próg będzie dotyczył innych nowoczesnych produktów doustnych, takich jak worki nikotynowe i pastylki. Altria złożyła PMTAs, w tym ponad 66.000 stron dokumentacji, dla wszystkich swoich worków nikotynowych On! — a inni producenci również mają oczekujące PMTAs dla smakowych worków i innych produktów doustnych.

„Chociaż są to produkty o smaku miętowym, dane przekazane do FDA pokazują ryzyko dla młodzieży przyjmującej te szczególne produkty jest niskie, a rygorystyczne ograniczenia marketingowe pomogą zapobiec narażeniu młodzieży,” powiedział dyrektor Centrum Produktów Tytoniowych FDA Mitch Zeller w oświadczeniu. „Co ważne, dowody pokazują, że te produkty mogą pomóc uzależnionym palaczom, którzy używają najgroźniejszych produktów spalanych, całkowicie przejść na produkt z potencjalnie mniejszą ilością szkodliwych chemikaliów.”

Nie jest pewne, czy „uzależnieni palacze” uzyskają jakąkolwiek ulgę z produktu doustnego zawierającego 1,5 mg nikotyny, ale to również jest bezprzedmiotowe — przynajmniej na razie. Altria nie wyprodukowała ani nie sprzedała VERVE od 2018 roku, a firma nie powiedziała, że ma zamiar ponownie wprowadzić VERVE do produkcji.

Podczas gdy był testowany na rynku w Wirginii w 2012 roku, prezydent Campaign for Tobacco-Free Kids Matthew Myers skarżył się, że Verve był przykładem dlaczego FDA pilnie potrzebowała przejąć władzę nad produktami nikotynowymi niepalnymi. FDA zrobiła to w 2016 roku, wydając Zasadę Deeming, która przyznała FDA kontrolę nad wszystkimi produktami konsumpcyjnymi wykonanymi z nikotyny pochodzącej z tytoniu.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Najnowsze zasady, ryzyka i trendy produktów, które przynoszą zyski na lata 2025–2026.
Bezpłatnie
400 dolarów branżowy skrót — dzisiaj za darmo!
image
Najnowsze przewodniki i zasoby
vaping taxes
Podatki od wapowania w Stanach Zjednoczonych i na świecie

Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.

śr. maj 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zakazy Vape: Ograniczenia dotyczące e-papierosów w USA i na całym świecie

Lista zakazów smaków produktów do waporyzacji oraz zakazów sprzedaży online w Stanach Zjednoczonych, a także zakazów sprzedaży i posiadania w innych krajach.

pon. maj 4 2026
Article preview image
Sklep typu "One-Stop" dla saszetek nikotynowych? Przyglądamy się PouchPoint.

Bliższe spojrzenie na PouchPoint, sklep internetowy z workami nikotynowymi oferujący konkurencyjne ceny, szeroki wybór i płynne doświadczenie zakupowe.

śr. kwi 29 2026
Article preview image
Podręcznik Rynku Vape 2026: Przewodnik B2B po Przychodach i Ryzyku

Praktyczna, oparta na danych analiza, dokąd zmierza rynek vape i jak pozycjonować swój biznes przed zmianami regulacyjnymi i kategorii.

pon. gru 22 2025
O autorach
Jim McDonald
877 posty

Palenie stworzyli vaping dla siebie bez pomocy przemysłu tytoniowego lub krucjat antytytoniowych, a ja wierzę, że vaperzy i przemysł vapingowy mają prawo do dalszej innowacji, aby zapewnić wszystkim, którzy chcą korzystać z nikotyny, dostęp do bezpiecznych i atrakcyjnych opcji niepalnych. Moim celem jest dostarczanie klarownych, uczciwych informacji na temat vapingu i wyzwań, przed którymi stają konsumenci nikotyny w obliczu ustawodawców, regulujących oraz brokerów dezinformacji. Możesz mnie znaleźć na Twitterze @whycherrywhy

Zobacz profil autora
Vaping360.com stara się być najbardziej zaufanym źródłem dla vaporów i palaczy na świecie. Jesteśmy dumni z naszej integralności redakcyjnej, dokładności i uczciwości naszych autorów.
Przeczytaj więcej o nas

Polegaj na naszym doświadczeniu

W Vaping360 jesteśmy dumni z naszej głębokiej wiedzy i wieloletniego doświadczenia w branży vapingowej. Nasz oddany zespół profesjonalistów jest zobowiązany do wykorzystania swojej rozległej wiedzy, aby spełnić Twoje potrzeby i przekroczyć Twoje oczekiwania.

Authenticity

Prawdziwe spostrzeżenia poparte dokładnymi i wyczerpującymi badaniami oraz testami.

Reliability

Spójne, dokładne informacje od ekspertów z branży vapingowej.

Empowerment

Przejrzyste i niezawodne treści dla pewnego i świadomego podejmowania decyzji.

Podejmuj mądrzejsze decyzje biznesowe dotyczące vape

Eksploruj wiadomości zorientowane na rynek, przewodniki i szybkie przeglądy danych opracowane dla marek, detalistów i dystrybutorów.

about-us-banner
podgląd produktu