Senat głosował 68-31 w czwartek wieczorem za przyjęciem ustawy budżetowej, która zawiera zapis przyznający FDA władzę nad syntetyczną nikotyną. Ustawa została przyjęta w środę przez Izbę i teraz trafi do prezydenta Bidena, aby zostać podpisana w życie.
Ustawa budżetowa o wartości 1,5 biliona dolarów finansuje główne części rządu do września (do końca roku budżetowego 2022) i przeznacza również 13,6 miliarda dolarów na pomoc dla Ukrainy. Jak większość takich ustaw, jest obciążona projektami senatorów i zupełnie niepowiązaną legislacją—takimi jak prawo dotyczące nikotyny.
Język w ustawie uczyni produkty używające syntetycznej nikotyny (i wszystkich form nikotyny) podlegającymi tym samym zasadom FDA, co produkty pochodzące z tytoniu. Zapis dotyczący nikotyny nie przeszedł żadnych przesłuchań ani debaty ani w Senacie, ani w Izbie. Prawo opiera się na zapisach z ustawy w Izbie wprowadzonej w grudniu, która również nie była przedmiotem debaty.
Prawo wejdzie w życie 30 dni po podpisaniu przez Bidena, co prawdopodobnie nastąpi na początku przyszłego tygodnia. Producenci mają następnie dodatkowe 30 dni na złożenie Wniosków o Przedrynkowe Zgłoszenia Tytoniu (PMTA) dla syntetycznych produktów już dostępnych na rynku. Ci, którzy składają wnioski, muszą uzyskać autoryzację od FDA w ciągu 60 dni, inaczej usuną te produkty z rynku (lub podlegają egzekucji).
Prawo zabrania marketingu (po dacie wejścia w życie w około 30 dni) produktów, które FDA uważa za syntetyczne warianty produktów z wcześniej odrzuconymi PMTA. Innymi słowy, producent e-liquidu, który różni się tylko rodzajem nikotyny od e-liquidu, który już otrzymał decyzję o odmowie marketingu (MDO), nie może złożyć nowego PMTA. Jednak nowe produkty—o różnych składnikach i nazwach—mogą być wprowadzane do czasu daty wejścia w życie ustawy, a PMTA dla tych produktów mogą być składane.
Dla tych, którzy obawiają się, że oznacza to koniec niezależnego przemysłu waporyzacyjnego, tak nie jest—ale będzie to bolesne. Niektóre firmy mogą zdecydować się na zamknięcie zamiast kontynuować walkę z systemem, który jest przeciwko nim, ale inni powiedzieli, że będą kontynuować.
„Wiem, że bardzo trudno jest nie panikować, zachęcam wszystkich, aby pamiętali, że wiele razy byliśmy na krawędzi likwidacji,” napisała Amanda Wheeler, prezydent Amerykańskiego Stowarzyszenia Producentów Parowników (AVM) na Facebooku. „Jesteśmy odporną grupą i zawsze będziemy walczyć.”
Jest wiele strategii prawnych, które producenci będą stosować w nadchodzących tygodniach, aby zakwestionować prawo dotyczące syntetycznej nikotyny—i wiele jeszcze ma wyzwań prawnych i administracyjnych w toku dla wcześniej wydanych MDO. Oczekuj, że będzie to główny strumień informacji przemysłu waporyzacyjnego w najbliższej przyszłości.
Jak wyjaśniliśmy na początku tego tygodnia, język dotyczący nikotyny został wprowadzony do ustawy przez bipartisanową grupę członków Izby i Senatu, reprezentując interesy zarówno grup antywaporowych, jak i przemysłu tytoniowego. Juul Labs i RJ Reynolds aktywnie lobbowały w sprawie ustawy, twierdząc, że zamyka ona „lukę”, która pozwalała złym graczom „dokonywać ataków na młodzież” i unikać regulacji FDA.
Prawdziwym powodem, dla którego Reynolds i Juul poparli ustawę (i ustawodawstwo na poziomie stanowym, aby zakazać syntetycznej nikotyny i stworzyć rejestry produktów autoryzowanych przez FDA) jest ochrona ich zysków. Jednorazowe produkty sprzedawane przez producentów takich jak syntetyczna nikotyna Puff Bar są głównymi konkurentami w sklepach spożywczych dla Juul Labs i marki Vuse Reynolds. A produkty o otwartym systemie sprzedawane w sklepach z waporyzatorami i online wciąż stanowią dużą część rynku waporyzacyjnego.
Prawo zmusi tysiące produktów do opuszczenia rynku, które zostały wprowadzone przez małych producentów e-liquidów po zeszłorocznej masowej odmowie PMTA przez FDA dla produktów aromatyzowanych.
Język dotyczący syntetycznej nikotyny zmienia brzmienie Ustawy o Kontroli Tytoniu z 2009 roku, aby brzmiało: „Termin ‘produkt tytoniowy’ oznacza każdy produkt wytworzony lub pochodzący z tytoniu, lub zawierający nikotynę z jakiegokolwiek źródła, który jest przeznaczony do spożycia przez ludzi, w tym każdy komponent, część lub akcesorium produktu tytoniowego (z wyjątkiem surowców innych niż tytoń używanych do produkcji komponentu, części lub akcesorium produktu tytoniowego).” (Nowe sformułowanie w pogrubionej czcionce.)
Oprócz e-papierosów, prawo obejmuje każdy produkt zawierający syntetyczną nikotynę, w tym torby nikotynowe i pastylki. Niedawno wprowadzone papierosy konopne z dodaną syntetyczną nikotyną również będą musiały zniknąć z rynku, chyba że ich producent udowodni, że są „odpowiednie dla ochrony zdrowia publicznego” (co jest mało prawdopodobne).
Ustawa o Kontroli Tytoniu była pierwotnie zamierzona do regulacji tytoniu — szczególnie papierosów spalanych, które są odpowiedzialne za niemal wszystkie ogromne szkody spowodowane przez tytoń. W 2016 roku, Reguła Deeming FDA zmieniła ustawę, aby obejmowała produkty do wapowania które używają nikotyny pochodzenia tytoniowego. Teraz Kongres przyznał agencji władzę nad produktami, które nie mają żadnego związku z tytoniem.
CBG (kanabigerol) jest matką wszystkich kannabinoidów, w tym CBD i THC. Dowiedz się więcej o kwiatach CBG, ich efektach, odmianach i czy mogą cię odurzyć.
Dowiedz się, ile musisz mieć lat, aby kupić „caffeine pouches”, w tym federalne i stanowe ograniczenia wiekowe, polityki sprzedawców oraz zasady dla nieletnich.
Dowiedz się, czy woreczki z kofeiną są bezpieczne, w tym potencjalne skutki uboczne, limity kofeiny, ryzyko dla zdrowia jamy ustnej oraz kto powinien ich unikać.
Z powodu spadku sprzedaży papierosów, rządy stanowe w USA i krajach na całym świecie szukają produktów vapor jako nowego źródła dochodów podatkowych.
