A Turning Point Brands, a empresa de capital aberto com presença em vários segmentos do mercado de nicotina e tabaco, confirmou hoje que alguns de seus Pedidos de Registro de Produtos de Tabaco Pré-Comercialização (PMTAs) receberam Ordens de Negação de Marketing da FDA.
Outras marcas importantes na indústria de vaping independente também receberam MDOs esta semana para e-líquidos com sabor, incluindo AVAIL Vapor. Acredita-se que estas sejam as primeiras MDOs emitidas para grandes empresas que enviaram evidências científicas extensivas específicas do produto em seus PMTAs.
“O PMTA negado por esta MDO incluiu uma revisão toxicológica aprofundada, um estudo clínico e estudos sobre padrões e probabilidade de uso,” disse a Turning Point em um comunicado. “Os dados demonstraram que os produtos da TPB não atraem usuários que nunca usaram, jovens ou ex-usuários e que uma parte significativa dos usuários dos produtos da TPB havia cessado completamente o uso de cigarros combustíveis.”
A Turning Point disse que “continuará a se engajar com a FDA e outros interessados enquanto consideramos opções para o futuro, incluindo um recurso formal da decisão e alívio legal potencial.” Pequenas empresas de e-líquidos que receberam MDOs também estão considerando ações legais, embora estratégias específicas ainda estejam sendo discutidas.
Até a última sexta-feira, 10 de setembro, a FDA havia emitido MDOs para 168 fabricantes de vape para quase um milhão de produtos—a maioria deles e-líquidos engarrafados com sabor. A agência anunciou em 26 de agosto que produtos em sabores diferentes de tabaco e mentol teriam que atender a um padrão mais elevado de evidência de que “demonstrassem benefícios suficientes para fumantes adultos que superassem o risco para os jovens.”
Desde o dia 9 de setembro, data de expiração do período de carência para fabricantes de vape continuarem vendendo produtos não autorizados sem uma ordem de marketing da FDA, a agência não autorizou um único produto de vapor.
A Turning Point Brands vende a marca de e-líquido Solace e tem uma grande presença na distribuição de produtos de vaping (Vapor Beast) e varejo online (VaporFi, DirectVapor). A empresa também possui uma variedade de outras marcas não-vapor, incluindo saquinhos de nicotina (FRĒ), tabaco de mascar e snuff úmido, produtos de CBD e papéis de enrolar Zig-Zag. A empresa tem sido uma líder em lobby e defesa da indústria por muitos anos.
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