A Turning Point Brands, a empresa de capital aberto com presença em múltiplos segmentos do mercado de nicotina e tabaco, confirmou hoje que algumas de suas Solicitações de Produtos de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs) receberam Ordens de Negação de Marketing da FDA.
Outras grandes marcas na indústria independente de vaping também receberam MDOs esta semana para e-líquidos com sabores, incluindo a AVAIL Vapor. Acredita-se que estas sejam as primeiras MDOs emitidas para grandes empresas que apresentaram evidências científicas específicas de produtos em suas PMTAs.
“A PMTA negada por esta MDO incluiu uma revisão toxicológica aprofundada, um estudo clínico e estudos sobre padrões e probabilidade de uso,” disse a Turning Point em um comunicado. “Os dados demonstraram que os produtos da TPB não atraem usuários que nunca usaram, jovens ou ex-usuários e que uma parte significativa dos usuários de produtos da TPB havia cessado completamente o uso de cigarros combustíveis.”
A Turning Point afirmou que “continuará a se envolver com a FDA e outros interessados enquanto consideramos opções a seguir, incluindo um apelo formal da decisão e possível alívio jurídico.” Empresas menores de e-líquidos que receberam MDOs também estão considerando ações legais, embora estratégias específicas ainda estejam sendo discutidas.
Até a última sexta-feira, 10 de setembro, a FDA havia emitido MDOs para 168 fabricantes de vape para quase um milhão de produtos—a maioria deles e-líquidos aromatizados. A agência anunciou em 26 de agosto que produtos em sabores diferentes de tabaco e mentol teriam que atender a um padrão mais alto de evidência de que “demonstram benefício suficiente para fumantes adultos que superaria o risco imposto à juventude.”
Desde a expiração em 9 de setembro do prazo de carência para fabricantes de vape continuarem vendendo produtos não autorizados sem uma ordem de marketing da FDA, a agência não autorizou um único produto vapor.
A Turning Point Brands vende a marca de e-líquido Solace e tem uma grande presença na distribuição de produtos de vaping (Vapor Beast) e no varejo online (VaporFi, DirectVapor). A empresa também possui uma variedade de outras marcas não relacionadas a vapor, incluindo saquinhos de nicotina (FRĒ), tabaco de mascar e snuff úmido, produtos de CBD e papéis de enrolar Zig-Zag. A empresa tem sido uma líder em lobby e defesa da indústria por muitos anos.
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