De când a emis primele ordine de respingere a marketingului (MDO) pe 26 august—respinge cererile de aplicare a produselor din tutun înainte de piață (PMTA) de la trei companii pentru 55.000 din produsele lor aromate—agenția a fost ocupată să refuze aplicații suplimentare.
Astăzi, Centrul pentru Produse din Tutun al FDA a anunțat că a emis MDO-uri începând de ieri (2 septembrie) pentru 31 de companii suplimentare pentru aproximativ 300.000 de produse. Totuși, lista publicată a MDO-urilor—actualizată astăzi, 3 septembrie—listă doar 23 de noi fabricanți, nu 31, iar cele mai recente sunt din 1 septembrie.
Lista actualizată include câteva nume notabile. NicQuid, cu sediul în Ohio, este unul dintre cei mai vechi producători americani de e-lichide, iar Big Time Vapes a dat în judecată FDA în 2019 fără succes, mergând până la a solicita Curții Supreme să revizuiască apelul său.
Produsele care primesc un MDO trebuie să fie imediat retrase de pe piață, sau fabricanții pot face față unor etape suplimentare de aplicare din partea FDA.
FDA a spus că produsele de pe noua listă erau toate aromate (înseamnă arome diferite de tutun). În anunțul din 26 august, agenția a spus pentru prima dată că fabricanții de e-lichide în arome non-tutun trebuie să arate „dovezi științifice specifice produsului care să demonstreze un avantaj suficient pentru fumătorii adulți care să depășească riscul pe care îl reprezintă pentru tineri.”
Această standard nu a fost explicată înainte de termenul limită PMTA de anul trecut. FDA afirmă că astfel de dovezi „ar fi probabil sub forma unui studiu controlat randomizat sau a unui studiu de cohortă longitudinal, deși agenția nu exclude posibilitatea ca alte tipuri de dovezi să fie adecvate dacă sunt suficient de robuste și fiabile.”
Producătorii mici de e-lichide nu au resurse financiare pentru a efectua studiile de care FDA cere retroactiv ca dovadă că un produs este „adecvat pentru protejarea sănătății publice.” Studiile controlate randomizate și studiile de cohortă longitudinale ar costa milioane de dolari pentru fiecare produs testat.
Dacă FDA elimină toate e-lichidele îmbuteliate în arome non-tutun—cum pare că agenția intenționează să facă—o mare parte din industria e-lichidelor este probabil să treacă la utilizarea nicotinei sintetice sau pur și simplu să vândă ilegal. Piața sistemului deschis, inclusiv magazinele de vape și vânzările online, va deveni un adevărat “vest sălbatic” aproape peste noapte din cauza deciziilor prost calculate ale FDA.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
