Astăzi, Curtea de Apel a Celui de-al Doilea Circuit a respins apelul producătorului și distribuitorului de vape Magellan Technology împotriva ordinii de respingere a marketingului (MDO) de către FDA pentru cartușele de refill marca Juno. Toate cele 12 produse respinse conțineau arome fără tutun.
Magellan ar putea acum solicita o revizuire en banc a cazului (o reaudire de către întregul Circuit de al Doilea), sau ar putea face apel la Curtea Supremă. În urma deciziei instanței de apel, produsele Juno nu pot fi vândute fără a risca aplicarea sancțiunilor de către FDA.
Circuitul al Doilea spune că FDA a acționat în mod corespunzător
Panoul format din trei judecători a decis în unanimitate împotriva afirmației lui Magellan că MDO a fost „arbitrar și capricios,” și a spus că FDA a respectat Legea Procedurii Administrative în ciuda schimbării standardelor sale pentru autorizare după ce aplicațiile pentru tutun premarket (PMTAs) au fost deja trimise.
Curtea a constatat, de asemenea, că cerința ca producătorii să compare produsele lor de vape aromatizate cu produsele aromatizate cu tutun în scopul promovării încetării fumatului este corespunzătoare în conformitate cu Legea de Control al Tutunului și că FDA a acționat în mod corespunzător prin a nu revizui planul de marketing al lui Magellan, deoarece agenția a constatat deja că dovezile științifice ale companiei sunt insuficiente.
Magellan a primit Juno MDO pe 8 septembrie 2021 și a depus petiția pentru revizuire în Curtea de Apel a Celui de-al Doilea Circuit în aceeași lună. Argumentele orale în caz au avut loc în februarie 2023.
Magellan este compania mamă a distribuitorului principal de produse vape Demand Vape și deține, de asemenea, marca de produse de unică folosință Hyde, printre altele. Mai mulți comercianți Hyde au primit scrisori de avertizare de la FDA luna trecută, citându-i pentru vânzarea de produse neautorizate. În octombrie trecut, FDA a emis MDO-uri pentru unele produse Hyde—fără a notifica întâi Magellan—în aceeași zi în care a anunțat că Hyde a fost numit un produs favorit de un număr mare de participanți la sondajul național privind tutunul pentru tineret.
Toate privirile sunt îndreptate către Circuitul al Cinci-lea
Decizia Circuitului al Doilea nu s-a abătut semnificativ de la deciziile anterioare în favoarea FDA în Circuitele Trei, Patru, Şapte și District of Columbia. Curtea Circuitului Unsprezece, pe de altă parte, nu a fost de acord cu celelalte circuite și a decis în august trecut că agenția a acționat arbitrar și capricios în refuzul de a lua în considerare planurile de marketing ale șase mici producători înainte de a le respinge aplicațiile.
Toate privirile sunt în prezent îndreptate către Curtea Circuitului al Cinci-lea, care își consideră decizia în reaudirea apelului MDO de la Triton Distribution și Vapetasia. După ce un panou al Circuitului al Cinci-lea a emis un ordonant de suspendare a aplicării față de Triton—avertizând FDA pentru că a realizat un „surpriză” reglementară—un al doilea panou format din trei judecători din aceeași instanță a decis 2-1 împotriva lui Triton în iulie trecut.
În ianuarie, Circuitul al Cinci-lea a acordat lui Triton o rară revizuire en banc (o reaudire a cazului de către întreaga curte), care a anulat decizia anterioară. Argumentele orale au fost ascultate luna trecută în reaudire, iar o decizie ar putea veni în orice moment.
Ieri, curtea a aprobat o cerere din partea R.J. Reynolds de a suspenda prezentarea meritelor în apelul lui Reynolds împotriva MDO-urilor emise pentru produsele Vuse aromatizate cu mentol până când cazul Triton este decis. Decizia de a amâna prezentările Reynolds vs. FDA este văzută de unii ca un semnal că Circuitul al Cinci-lea va decide împotriva FDA în cazul Triton.
Va interveni Curtea Supremă în curând?
Posibilitatea ca o a doua instanță federală de apel să decidă împotriva FDA întărește probabilitatea ca Curtea Supremă să intervină pentru a soluționa „împărțirea curților de circuit.”
Curtea supremă va decide, de asemenea, curând dacă va lua în considerare petiția AVAIL Vapor de a face apel privind pierderea apelului său MDO în Circuitul Patru. Petiția AVAIL Curtea Supremă a fost recent întărită de intervenții amicus din partea Fundației Legale Washington și a unui grup de experți pro-vape care include pe David Abrams, Clive Bates, David Sweanor și fostul procuror general al Iowa (și președintele consiliului Truth Initiative) Tom Miller.
Mai mult de 30 de companii aucontestat respingerea marketingului FDA în instanța federală. Multe cazuri sunt încă în curs de desfășurare.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
